Sikkerhet og effekt av ubeslektet mikrotransplantasjon av navlestrengsblod hos pasienter med AML

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med AML gjennom benmargsmorfologi, histokjemi, immunfenotyping, patologisk testing osv. I tillegg bør pasienter oppfylle følgende betingelser:

   Pasienter i alderen 60-80 år som nylig har diagnostisert AML med WHO-kriterier og ikke har mottatt tidligere behandling for akutt leukemi (hydroksyurea eller pre-kjemoterapi er tillatt for pasienter med høye leukocytter).

   Pasienter i alderen 14-60 år som ikke oppfyller indikasjonene for hematopoetisk stamcelletransplantasjon;

2. Kjønn og rase er ikke begrenset;
3. Karnofsky-score ≥ 60 %, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;

5. Eksamensresultatene oppfyller følgende krav:

   ALT og AST ≤ 3 × øvre grense for normalverdi (ULN); Totalt bilirubin ≤ 3 × ULN; Kreatinin ≤ 2 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 40 ml/min; Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) målt ved ekkokardiografi eller multigated acquisition (MUGA) skanning er innenfor normalområdet (>50 %);

6. Mottaker og utvalgt donor bør være 0-3/10 HLA-matchet med samme blodtype;
7. Pasienter som frivillig deltar i denne kliniske studien og har signert et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har lidd av ondartede svulster;
2. Pasienter har lidd av hematopoietisk svikt etter kjemoterapi, og har gjennomgått ineffektiv blodtransfusjon med ukjent årsak;
3. Pasienter som har gjennomgått klasse II eller høyere kirurgi innen 4 uker før innmelding;
4. Lider av andre livstruende sykdommer enn AML;
5. Allergisk mot stoffene i forskningen;
6. Pasient med alvorlig hjertesvikt, inkludert ukontrollert eller symptomatisk arytmi, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt innen 6 måneder, eller enhver grad 3 (moderat) eller grad 4 (alvorlig) hjertesykdom;
7. Pasienter med test positiv for HIV, HCV eller HBV;
8. Hjerneslag eller intrakraniell blødning oppstod innen 6 måneder før registrering;
9. Warfarin eller vitamin K-antagonister (som fenprokumarin) er nødvendig for antikoagulasjon;
10. Pasienter med psykiske lidelser eller kognitive svikt;
11. Pasienter har deltatt i løpet av måneden før registrering eller pasienter deltar for tiden i andre kliniske studier;
12. Det er andre forhold som etterforskerne anser som upassende for inkludering.