Sicurezza ed efficacia del microtrapianto di sangue del cordone ombelicale non correlato in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta attraverso la morfologia del midollo osseo, l'istochimica, l'immunofenotipizzazione, i test patologici, ecc. Inoltre, i pazienti devono soddisfare le seguenti condizioni:

   Pazienti di età compresa tra 60 e 80 anni con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta secondo i criteri dell'OMS e che non hanno ricevuto un precedente trattamento per la leucemia acuta (l'idrossiurea o la pre-chemioterapia sono consentite per i pazienti con livelli elevati di leucociti).

   Pazienti di età compresa tra 14 e 60 anni che non soddisfano le indicazioni per il trapianto di cellule staminali emopoietiche;

2. Genere e razza non sono limitati;
3. Punteggio Karnofsky ≥ 60%, performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2;
4. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;

5. I risultati dell’esame soddisfano i seguenti requisiti:

   ALT e AST ≤ 3 × limite superiore del valore normale (ULN); Bilirubina totale ≤ 3 × ULN; Creatinina ≤ 2 × ULN o tasso di clearance della creatinina ≥ 40 ml/min; La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) misurata mediante ecocardiografia o scansione con acquisizione multigate (MUGA) rientra nell'intervallo normale (>50%);

6. Il ricevente e il donatore selezionato devono essere HLA-compatibili 0-3/10 con lo stesso gruppo sanguigno;
7. Pazienti che partecipano volontariamente a questo studio clinico e hanno firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno sofferto di tumori maligni;
2. I pazienti hanno sofferto di insufficienza ematopoietica dopo la chemioterapia e sono stati sottoposti a trasfusioni di sangue inefficaci per causa sconosciuta;
3. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di Classe II o superiore nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento;
4. Soffrire di malattie potenzialmente letali diverse dalla LMA;
5. Allergico ai farmaci nella ricerca;
6. Pazienti con grave insufficienza cardiaca, inclusa aritmia non controllata o sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico entro 6 mesi o qualsiasi malattia cardiaca di grado 3 (moderata) o di grado 4 (grave);
7. Pazienti con test positivo per HIV, HCV o HBV;
8. Ictus o emorragia intracranica si sono verificati entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
9. Il warfarin o gli antagonisti della vitamina K (come la fenprocumarina) sono necessari per l'anticoagulazione;
10. Pazienti con malattie mentali o disturbi cognitivi;
11. I pazienti hanno partecipato nel mese precedente all'arruolamento o i pazienti stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici;
12. Ci sono altre condizioni che gli investigatori considerano inappropriate per l'inclusione.