Sécurité et efficacité de la microtransplantation de sang de cordon ombilical non liée chez les patients atteints de LMA

Critère d'intégration:

1. Patients diagnostiqués avec une LMA par la morphologie de la moelle osseuse, l'histochimie, l'immunophénotypage, les tests pathologiques, etc. En outre, les patients doivent remplir les conditions suivantes :

   Patients âgés de 60 à 80 ans ayant récemment diagnostiqué une LAM selon les critères de l'OMS et n'ayant pas reçu de traitement préalable pour la leucémie aiguë (l'hydroxyurée ou la pré-chimiothérapie sont autorisées pour les patients ayant un taux de leucocytes élevé).

   Patients âgés de 14 à 60 ans qui ne répondent pas aux indications de transplantation de cellules souches hématopoïétiques ;

2. Le sexe et la race ne sont pas limités ;
3. Score de Karnofsky ≥ 60 %, indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 ;
4. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;

5. Les résultats de l'examen répondent aux exigences suivantes :

   ALT et AST ≤ 3 × Limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Bilirubine totale ≤ 3 × LSN ; Créatinine ≤ 2 × LSN ou taux de clairance de la créatinine ≥ 40 ml/min ; La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) mesurée par échocardiographie ou par acquisition multigated (MUGA) se situe dans la plage normale (> 50 %) ;

6. Le receveur et le donneur sélectionné doivent être compatibles HLA 0-3/10 avec le même groupe sanguin ;
7. Patients qui participent volontairement à cette étude clinique et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant souffert de tumeurs malignes ;
2. Des patients ont souffert d'une insuffisance hématopoïétique après une chimiothérapie et ont subi une transfusion sanguine inefficace pour une cause inconnue ;
3. Patients ayant subi une intervention chirurgicale de classe II ou supérieure dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
4. Souffrant de maladies potentiellement mortelles autres que la LMA ;
5. Allergique aux médicaments utilisés dans la recherche ;
6. Patient présentant une insuffisance cardiaque sévère, y compris une arythmie incontrôlée ou symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde dans les 6 mois ou toute maladie cardiaque de grade 3 (modéré) ou 4 (sévère) ;
7. Patients dont le test est positif pour le VIH, le VHC ou le VHB ;
8. Un accident vasculaire cérébral ou une hémorragie intracrânienne est survenu dans les 6 mois précédant l'inscription ;
9. La warfarine ou les antagonistes de la vitamine K (tels que la phenprocoumarine) sont nécessaires pour l'anticoagulation ;
10. Patients souffrant de maladies mentales ou de troubles cognitifs ;
11. Les patients ont participé au cours du mois précédant l'inscription ou les patients participent actuellement à d'autres essais cliniques ;
12. Il existe d'autres conditions que les enquêteurs considèrent inappropriées pour l'inclusion.