Veiligheid en werkzaamheid van niet-gerelateerde navelstrengbloedmicrotransplantatie bij patiënten met AML

Inclusiecriteria:

1. Patiënten waarbij de diagnose AML is gesteld op basis van beenmergmorfologie, histochemie, immunofenotypering, pathologische tests, enz. Bovendien moeten patiënten aan de volgende voorwaarden voldoen:

   Patiënten in de leeftijd van 60 tot 80 jaar bij wie onlangs AML is gediagnosticeerd volgens de WHO-criteria en die niet eerder zijn behandeld voor acute leukemie (hydroxyurea of ​​pre-chemotherapie is toegestaan ​​voor patiënten met een hoog aantal leukocyten).

   Patiënten in de leeftijd van 14 tot 60 jaar die niet voldoen aan de indicaties voor hematopoëtische stamceltransplantatie;

2. Geslacht en ras zijn niet beperkt;
3. Karnofsky-score ≥ 60%, prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
4. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;

5. De examenresultaten voldoen aan de volgende eisen:

   ALT en AST ≤ 3 × Bovengrens van de normale waarde (ULN); Totaal bilirubine ≤ 3 × ULN; Creatinine ≤ 2 × ULN of creatinineklaringssnelheid ≥ 40 ml/min; De linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF), gemeten door echocardiografie of multigated acquisition (MUGA)-scanning, ligt binnen het normale bereik (>50%);

6. De ontvanger en de geselecteerde donor moeten 0-3/10 HLA-matched zijn en dezelfde bloedgroep hebben;
7. Patiënten die vrijwillig deelnemen aan dit klinische onderzoek en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die last hebben gehad van kwaadaardige tumoren;
2. Patiënten hebben na chemotherapie last gehad van hematopoëtisch falen en hebben een ineffectieve bloedtransfusie ondergaan met onbekende oorzaak;
3. Patiënten die binnen 4 weken vóór inschrijving een operatie van klasse II of hoger hebben ondergaan;
4. Lijdt aan een andere levensbedreigende ziekte dan AML;
5. Allergisch voor de medicijnen in het onderzoek;
6. Patiënt met ernstige hartinsufficiëntie, waaronder ongecontroleerde of symptomatische aritmie, congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 6 maanden, of een graad 3 (matige) of graad 4 (ernstige) hartziekte;
7. Patiënten met een positieve test op HIV, HCV of HBV;
8. Beroerte of intracraniale bloeding vond plaats binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving;
9. Warfarine of vitamine K-antagonisten (zoals fenprocoumarine) zijn noodzakelijk voor antistolling;
10. Patiënten met psychische aandoeningen of cognitieve beperkingen;
11. Patiënten hebben deelgenomen binnen de maand voorafgaand aan inschrijving of patiënten nemen momenteel deel aan andere klinische onderzoeken;
12. Er zijn andere omstandigheden die de onderzoekers ongepast achten voor opname.