Sikkerhed og effektivitet af ubeslægtet mikrotransplantation af navlestrengsblod hos patienter med AML

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med AML gennem knoglemarvsmorfologi, histokemi, immunfænotypning, patologisk testning osv. Desuden skal patienter opfylde følgende betingelser:

   Patienter i alderen 60-80 år, som nyligt har diagnosticeret AML med WHO-kriterier og ikke har modtaget forudgående behandling for akut leukæmi (hydroxyurinstof eller præ-kemoterapi er tilladt for patienter med høje leukocytter).

   Patienter i alderen 14-60 år, som ikke opfylder indikationerne for hæmatopoietisk stamcelletransplantation;

2. Køn og race er ikke begrænset;
3. Karnofsky-score ≥ 60 %, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;

5. Eksamensresultaterne opfylder følgende krav:

   ALT og AST ≤ 3 × øvre grænse for normal værdi (ULN); Total bilirubin ≤ 3 × ULN; Kreatinin ≤ 2 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 40 ml/min; Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) målt ved ekkokardiografi eller multigated acquisition (MUGA) scanning er inden for det normale område (>50 %);

6. Recipienten og den valgte donor skal være 0-3/10 HLA-matchet med samme blodtype;
7. Patienter, der frivilligt deltager i denne kliniske undersøgelse og har underskrevet et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har lidt af ondartede tumorer;
2. Patienter har lidt af hæmatopoietisk svigt efter kemoterapi og har gennemgået ineffektiv blodtransfusion med ukendt årsag;
3. Patienter, der har gennemgået en klasse II eller højere operation inden for 4 uger før indskrivning;
4. Lider af andre livstruende sygdomme end AML;
5. Allergisk over for lægemidlerne i forskningen;
6. Patient med alvorlig hjerteinsufficiens, herunder ukontrolleret eller symptomatisk arytmi, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for 6 måneder eller enhver grad 3 (moderat) eller grad 4 (alvorlig) hjertesygdom;
7. Patienter med test positiv for HIV, HCV eller HBV;
8. Slagtilfælde eller intrakraniel blødning forekom inden for 6 måneder før tilmelding;
9. Warfarin eller vitamin K-antagonister (såsom phenprocoumarin) er nødvendige for antikoagulering;
10. Patienter med psykiske sygdomme eller kognitive svækkelser;
11. Patienter har deltaget inden for måneden før tilmelding, eller patienter deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg;
12. Der er andre forhold, som efterforskerne anser for uhensigtsmæssige at inddrage.