Säkerhet och effekt av obesläktad mikrotransplantation av navelsträngsblod hos patienter med AML

Inklusionskriterier:

1. Patienter som diagnostiserats med AML genom benmärgsmorfologi, histokemi, immunfenotypning, patologiska tester, etc. Dessutom bör patienter uppfylla följande villkor:

   Patienter i åldern 60-80 år som nyligen diagnostiserat AML med WHO-kriterier och som inte har fått tidigare behandling för akut leukemi (hydroxiurea eller pre-kemoterapi är tillåtet för patienter med höga leukocyter).

   Patienter i åldern 14-60 år som inte uppfyller indikationerna för hematopoetisk stamcellstransplantation;

2. Kön och ras är inte begränsade;
3. Karnofsky-poäng ≥ 60 %, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2;
4. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;

5. Provresultaten uppfyller följande krav:

   ALT och AST ≤ 3 × Övre gräns för normalvärdet (ULN); Totalt bilirubin ≤ 3 × ULN; Kreatinin ≤ 2 × ULN eller kreatininclearance-hastighet ≥ 40 ml/min; Den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) mätt med ekokardiografi eller multigated acquisition (MUGA) skanning ligger inom det normala intervallet (>50 %);

6. Mottagaren och den utvalda givaren bör vara 0-3/10 HLA-matchade med samma blodtyp;
7. Patienter som frivilligt deltar i denna kliniska studie och har undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har lidit av maligna tumörer;
2. Patienter har lidit av hematopoetisk svikt efter kemoterapi och har genomgått ineffektiv blodtransfusion med okänd orsak;
3. Patienter som har genomgått klass II eller högre operation inom 4 veckor före inskrivningen;
4. Lider av andra livshotande sjukdomar än AML;
5. Allergisk mot läkemedlen i forskningen;
6. Patient med allvarlig hjärtinsufficiens, inklusive okontrollerad eller symtomatisk arytmi, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader, eller någon grad 3 (måttlig) eller grad 4 (svår) hjärtsjukdom;
7. Patienter med test positivt för HIV, HCV eller HBV;
8. Stroke eller intrakraniell blödning inträffade inom 6 månader före inskrivningen;
9. Warfarin eller vitamin K-antagonister (såsom fenprokumarin) är nödvändiga för antikoagulering;
10. Patienter med psykiska sjukdomar eller kognitiva funktionsnedsättningar;
11. Patienter har deltagit inom månaden före inskrivningen eller så deltar patienter för närvarande i andra kliniska prövningar;
12. Det finns andra förhållanden som utredarna anser vara olämpliga för införande.