- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109636
Korrelaatioanalyysi sarveiskalvon biomekaniikan ja etuosan välillä
lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Korrelaatioanalyysi in vivo sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien ja etuosan välillä Kiinan väestössä
Siliaarilihaksen paksuuden, pinta-alan ja etukammion kulman sekä anteriorisen kovakalvon paksuuden arviointi koehenkilöillä näiden mittausten ja sarveiskalvon biomekaniikan välisen suhteen tutkimiseksi.
Selvitä, vaikuttavatko kammion syrjäytyminen, kovakalvon etuosa ja sädekalvon lihakset sarveiskalvon biomekaniikan arviointiin in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on esilääkitys taittokirurgiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/20;
- Ei muita silmäsairauksia paitsi likinäköisyys ja astigmatismi;
- Sarveiskalvo oli läpinäkyvä, eikä siinä ollut pilviä tai pannuksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon sairaus;
- Silmän trauma;
- Aiempi silmäkirurgia;
- Kaikki etuosan sairaudet paitsi kaihi;
- Potilaiden oli lopetettava pehmeiden piilolinssien käyttö vähintään 2 viikoksi ja jäykkien piilolinssien käyttö vähintään 4 viikoksi ennen tutkimusta;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
|
kovakalvon ja sädelihaksen paksuus saatiin Casia2:lla, biomekaaniset parametrit saatiin Pentacamilla ja Corvis ST:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kovakalvon ja sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kovakalvon ja sädelihaksen paksuus (Casia2, kvantitatiiviset tiedot integroidun viivainjärjestelmän avulla)
|
yksi vuosi
|
|
biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Biomekaaniset parametrit (Corvis ST, laatuvarmistettujen csv-tiedostojen vienti analyysiin)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .