- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109636
Korrelációs elemzés a szaruhártya biomechanikája és az elülső szegmens között
2023. október 28. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Korrelációs elemzés az in vivo szaruhártya biomechanikai tulajdonságai és az elülső szegmens között a kínai populációban
A ciliáris izom vastagságának, területének és elülső kamra szögének, valamint az elülső sclera vastagságának értékelése alanyoknál, hogy megvizsgáljuk e mérések és a szaruhártya biomechanikája közötti kapcsolatot.
Tisztázza, hogy a vizes humor elmozdulása, az elülső sclera és a ciliáris izmok befolyásolják-e a szaruhártya in vivo biomechanikájának értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Refraktív műtétre előgyógyszerezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 20/20;
- Nincs más szembetegség, kivéve a rövidlátást és az asztigmatizmust;
- A szaruhártya átlátszó volt, és nem volt felhő vagy pannus;
Kizárási kritériumok:
- szaruhártya betegség;
- Szemészeti trauma;
- Korábbi szemműtét;
- Bármely elülső szegmens betegsége, kivéve a szürkehályogot;
- A betegeknek a vizsgálat előtt legalább 2 hétig fel kellett hagyniuk a lágy kontaktlencsék és legalább 4 héttel a merev kontaktlencse viselésével;
- Terhes és szoptató nők;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normális csoport
|
a scleralis és a ciliáris izom vastagságát Casia2-vel, a biomechanikai paramétereket Pentacam és Corvis ST segítségével határoztuk meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
scleralis és ciliáris izom vastagsága
Időkeret: egy év
|
A scleralis és a ciliáris izom vastagsága (Casia2, kvantitatív adatok integrált vonalzórendszerének felhasználásával)
|
egy év
|
biomechanikai paraméterek
Időkeret: egy év
|
A biomechanikai paraméterek (Corvis ST, a minőségbiztosított csv fájlok exportálása elemzésbe)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2023025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pentacam, Corvis ST és Casia2
-
Tianjin Eye HospitalToborzásScansys, Pentacam, Keratoconus, szubklinikai keratoconusKína
-
Tianjin Eye HospitalBefejezveKeratoconus, stabilKína
-
Tianjin Eye HospitalAktív, nem toborzóScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Szubklinikai KeratoconusKína
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Yonsei UniversityBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenMegszűntÚjszülöttek metabolikus acidózisaDánia
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSBefejezveGlaukóma | Szaruhártya asztigmatizmusa | Keratoconus | Nyitott szögű glaukóma | Szaruhártya ektázia | Szaruhártya betegség | Normál feszültségű glaukómaNémetország
-
Zhiwei LiIsmeretlen