- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06109636
Korelační analýza mezi biomechanikou rohovky a předním segmentem
28. října 2023 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Korelační analýza mezi biomechanickými vlastnostmi rohovky in vivo a předním segmentem v čínské populaci
Vyhodnocení tloušťky ciliárního svalu, plochy a úhlu přední komory, stejně jako tloušťky přední skléry u subjektů, aby se prozkoumal vztah mezi těmito měřeními a biomechanikou rohovky.
Objasněte, zda vytěsnění komorové vody, přední skléra a ciliární svaly ovlivňují hodnocení biomechaniky rohovky in vivo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti premedikovaní k refrakční chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20;
- Žádná jiná oční onemocnění kromě krátkozrakosti a astigmatismu;
- Rohovka byla průhledná a nebyl tam žádný mrak ani pannus;
Kritéria vyloučení:
- onemocnění rohovky;
- trauma oka;
- Předchozí operace oka;
- Jakákoli onemocnění předního segmentu kromě katarakty;
- Pacienti byli povinni přestat nosit měkké kontaktní čočky alespoň na 2 týdny a tuhé kontaktní čočky alespoň 4 týdny před vyšetřením;
- Těhotné a kojící ženy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální skupina
|
Tloušťka sklerálního a ciliárního svalu byla získána pomocí Casia2, biomechanické parametry byly získány pomocí Pentacam a Corvis ST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tloušťka sklerálního a ciliárního svalu
Časové okno: jeden rok
|
Tloušťka sklerálního a ciliárního svalu (Casia2, kvantitativní údaje díky využití jeho integrovaného systému pravítek)
|
jeden rok
|
biomechanické parametry
Časové okno: jeden rok
|
Biomechanické parametry (Corvis ST, export souborů csv se zajištěnou kvalitou do analýzy)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY2023025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomechanika rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
Eye Specialists of IndianaNáborKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Cornea and Laser Eye InstituteNáborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
-
CENTOGENE GmbH RostockStaženoNedostatek lipoproteinové lipázy | Vrozená chyba metabolismu lipidů | Corneal ArcusNěmecko, Indie, Srí Lanka
Klinické studie na Pentacam, Corvis ST a Casia2
-
Tianjin Eye HospitalNáborScansys, Pentacam, Keratokonus, Subklinický KeratokonusČína
-
Tianjin Eye HospitalDokončenoKeratokonus, stabilníČína
-
Tianjin Eye HospitalAktivní, ne náborScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratokonus, Subklinický KeratokonusČína
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSDokončenoGlaukom | Rohovkový astigmatismus | Keratokonus | Glaukom s otevřeným úhlem | Ektázie rohovky | Onemocnění rohovky | Glaukom s normálním napětímNěmecko
-
Johannes Kepler University of LinzDokončenoŠedý zákal | Nitrooční čočkaRakousko
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhiwei LiNeznámý