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Korrelationsanalyse zwischen Hornhautbiomechanik und Vorderabschnitt

28. Oktober 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital

Korrelationsanalyse zwischen biomechanischen In-vivo-Eigenschaften der Hornhaut und dem vorderen Segment in der chinesischen Bevölkerung

Auswertung der Ziliarmuskeldicke, -fläche und des Vorderkammerwinkels sowie der Dicke der vorderen Sklera bei Probanden, um den Zusammenhang zwischen diesen Messungen und der Hornhautbiomechanik zu untersuchen. Klären Sie, ob die Verlagerung des Kammerwassers, die vordere Sklera und die Ziliarmuskulatur die Beurteilung der In-vivo-Hornhautbiomechanik beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tiajin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prämedikation für refraktive Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Keine anderen Augenkrankheiten außer Myopie und Astigmatismus;
  3. Die Hornhaut war durchsichtig und es gab keine Trübung oder Pannus;

Ausschlusskriterien:

  1. Hornhauterkrankung;
  2. Augentrauma;
  3. Vorherige Augenoperation;
  4. Alle Erkrankungen des vorderen Segments außer Katarakt;
  5. Die Patienten mussten vor der Untersuchung mindestens zwei Wochen lang keine weichen Kontaktlinsen und mindestens vier Wochen lang keine starren Kontaktlinsen mehr tragen.
  6. Schwangere und stillende Frauen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Gruppe
Die Dicke der Skleral- und Ziliarmuskulatur wurde mit Casia2 ermittelt, die biomechanischen Parameter wurden mit Pentacam und Corvis ST ermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skleral- und Ziliarmuskeldicke
Zeitfenster: ein Jahr
Die Dicke des Skleral- und Ziliarmuskels (Casia2, quantitative Daten durch Nutzung seines integrierten Linealsystems)
ein Jahr
biomechanische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
Die biomechanischen Parameter (Corvis ST, Export der qualitätsgesicherten CSV-Dateien zur Analyse)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2023025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Biomechanik der Hornhaut

Klinische Studien zur Pentacam, Corvis ST und Casia2

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