- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06109636
Korrelationsanalyse zwischen Hornhautbiomechanik und Vorderabschnitt
28. Oktober 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Korrelationsanalyse zwischen biomechanischen In-vivo-Eigenschaften der Hornhaut und dem vorderen Segment in der chinesischen Bevölkerung
Auswertung der Ziliarmuskeldicke, -fläche und des Vorderkammerwinkels sowie der Dicke der vorderen Sklera bei Probanden, um den Zusammenhang zwischen diesen Messungen und der Hornhautbiomechanik zu untersuchen.
Klären Sie, ob die Verlagerung des Kammerwassers, die vordere Sklera und die Ziliarmuskulatur die Beurteilung der In-vivo-Hornhautbiomechanik beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prämedikation für refraktive Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 20/20;
- Keine anderen Augenkrankheiten außer Myopie und Astigmatismus;
- Die Hornhaut war durchsichtig und es gab keine Trübung oder Pannus;
Ausschlusskriterien:
- Hornhauterkrankung;
- Augentrauma;
- Vorherige Augenoperation;
- Alle Erkrankungen des vorderen Segments außer Katarakt;
- Die Patienten mussten vor der Untersuchung mindestens zwei Wochen lang keine weichen Kontaktlinsen und mindestens vier Wochen lang keine starren Kontaktlinsen mehr tragen.
- Schwangere und stillende Frauen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Gruppe
|
Die Dicke der Skleral- und Ziliarmuskulatur wurde mit Casia2 ermittelt, die biomechanischen Parameter wurden mit Pentacam und Corvis ST ermittelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skleral- und Ziliarmuskeldicke
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Dicke des Skleral- und Ziliarmuskels (Casia2, quantitative Daten durch Nutzung seines integrierten Linealsystems)
|
ein Jahr
|
|
biomechanische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die biomechanischen Parameter (Corvis ST, Export der qualitätsgesicherten CSV-Dateien zur Analyse)
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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