Análisis de correlación entre la biomecánica corneal y el segmento anterior
28 de octubre de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
Análisis de correlación entre las propiedades biomecánicas de la córnea in vivo y el segmento anterior en la población china
Evaluación del grosor, el área y el ángulo de la cámara anterior del músculo ciliar, así como el grosor de la esclerótica anterior en sujetos, para investigar la relación entre estas mediciones y la biomecánica corneal.
Aclarar si el desplazamiento del humor acuoso, la esclerótica anterior y los músculos ciliares influyen en la evaluación de la biomecánica corneal in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes premedicados para cirugía refractiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mejor agudeza visual corregida (MAVC) ≥ 20/20;
- Ninguna otra enfermedad ocular excepto miopía y astigmatismo;
- La córnea era transparente y no había nube ni pannus;
Criterio de exclusión:
- Enfermedad corneal;
- Traumatismo ocular;
- Cirugía ocular previa;
- Cualquier enfermedad del segmento anterior excepto cataratas;
- Se requirió que los pacientes dejaran de usar lentes de contacto blandos durante al menos 2 semanas y lentes de contacto rígidos durante al menos 4 semanas antes del examen;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo normal
|
El espesor del músculo escleral y ciliar se obtuvo mediante Casia2, los parámetros biomecánicos se obtuvieron mediante Pentacam y Corvis ST.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor de los músculos escleral y ciliar
Periodo de tiempo: un año
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El grosor del músculo escleral y ciliar (Casia2, datos cuantitativos mediante la utilización de su sistema de regla integrado)
|
un año
|
|
parámetros biomecánicos
Periodo de tiempo: un año
|
Los parámetros biomecánicos (Corvis ST, exportando los archivos csv de calidad garantizada para su análisis)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2023025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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