- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06109636
Korrelasjonsanalyse mellom hornhinnebiomekanikk og fremre segment
28. oktober 2023 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Korrelasjonsanalyse mellom biomekaniske egenskaper i hornhinnen in vivo og fremre segment i kinesisk befolkning
Evaluering av ciliær muskeltykkelse, areal og fremre kammervinkel, samt fremre sclera tykkelse hos forsøkspersoner, for å undersøke forholdet mellom disse målingene og hornhinnens biomekanikk.
Avklar om forskyvning av kammervann, fremre sklera og ciliære muskler påvirker vurderingen av in vivo hornhinnebiomekanikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter premedisinert for refraktiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) ≥ 20/20;
- Ingen andre øyesykdommer bortsett fra nærsynthet og astigmatisme;
- Hornhinnen var gjennomsiktig, og det var ingen sky eller pannus;
Ekskluderingskriterier:
- Korneal sykdom;
- Øyetraumer;
- Tidligere okulær kirurgi;
- Alle fremre segmentsykdommer unntatt katarakt;
- Pasienter ble pålagt å slutte å bruke myke kontaktlinser i minst 2 uker og stive kontaktlinser i minst 4 uker før undersøkelse;
- Gravide og ammende kvinner;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
|
skleral og ciliær muskeltykkelse ble oppnådd av Casia2, biomekaniske parametere ble oppnådd av Pentacam og Corvis ST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skleral og ciliær muskeltykkelse
Tidsramme: ett år
|
Tykkelsen av skleral og ciliær muskel (Casia2, kvantitative data gjennom bruk av dets integrerte linjalsystem)
|
ett år
|
|
biomekaniske parametere
Tidsramme: ett år
|
De biomekaniske parameterne (Corvis ST, eksporterer de kvalitetssikrede csv-filene til analyse)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY2023025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .