- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06109636
Analyse de corrélation entre la biomécanique cornéenne et le segment antérieur
28 octobre 2023 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
Analyse de corrélation entre les propriétés biomécaniques cornéennes in vivo et le segment antérieur dans la population chinoise
Évaluation de l'épaisseur, de la surface et de l'angle de la chambre antérieure du muscle ciliaire, ainsi que de l'épaisseur de la sclérotique antérieure chez les sujets, pour étudier la relation entre ces mesures et la biomécanique cornéenne.
Clarifier si le déplacement de l'humeur aqueuse, la sclère antérieure et les muscles ciliaires influencent l'évaluation de la biomécanique cornéenne in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients prémédiqués pour une chirurgie réfractive
La description
Critère d'intégration:
- Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) ≥ 20/20 ;
- Aucune autre maladie oculaire à l'exception de la myopie et de l'astigmatisme ;
- La cornée était transparente et il n'y avait ni nuage ni pannus ;
Critère d'exclusion:
- Maladie cornéenne ;
- Traumatisme oculaire ;
- Chirurgie oculaire antérieure ;
- Toute maladie du segment antérieur sauf la cataracte ;
- Les patients devaient cesser de porter des lentilles de contact souples pendant au moins 2 semaines et des lentilles de contact rigides pendant au moins 4 semaines avant l'examen ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe normal
|
L'épaisseur des muscles scléraux et ciliaires a été obtenue par Casia2, les paramètres biomécaniques ont été obtenus par Pentacam et Corvis ST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur des muscles scléraux et ciliaires
Délai: un ans
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L'épaisseur du muscle scléral et ciliaire (Casia2, données quantitatives grâce à l'utilisation de son système de règles intégré)
|
un ans
|
|
paramètres biomécaniques
Délai: un ans
|
Les paramètres biomécaniques (Corvis ST, exportation des fichiers CSV de qualité assurée pour analyse)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .