- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06109636
Корреляционный анализ между биомеханикой роговицы и передним сегментом
28 октября 2023 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Корреляционный анализ между биомеханическими свойствами роговицы и передним сегментом in vivo в популяции Китая
Оценка толщины, площади и угла передней камеры цилиарной мышцы, а также толщины передней склеры у субъектов для изучения взаимосвязи между этими измерениями и биомеханикой роговицы.
Выясните, влияют ли смещение водянистой влаги, передняя часть склеры и цилиарные мышцы на оценку биомеханики роговицы in vivo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие премедикацию для рефракционной хирургии
Описание
Критерии включения:
- Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA) ≥ 20/20;
- Никаких других заболеваний глаз, кроме близорукости и астигматизма;
- Роговица была прозрачной, помутнений и паннуса не было;
Критерий исключения:
- заболевания роговицы;
- Травма глаза;
- Предыдущая операция на глазах;
- Любые заболевания переднего сегмента, кроме катаракты;
- Пациенты должны были прекратить ношение мягких контактных линз как минимум за 2 недели и жестких контактных линз как минимум за 4 недели до обследования;
- Беременные и кормящие женщины;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа
|
Толщина склеры и цилиарной мышцы была получена с помощью Casia2, биомеханические параметры были получены с помощью Pentacam и Corvis ST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина склер и цилиарной мышцы
Временное ограничение: один год
|
Толщина склеральной и цилиарной мышцы (Casia2, количественные данные с использованием встроенной системы линеек)
|
один год
|
|
биомеханические параметры
Временное ограничение: один год
|
Биомеханические параметры (Corvis ST, экспорт файлов csv гарантированного качества для анализа)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .