- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06109636
Analisi di correlazione tra biomeccanica corneale e segmento anteriore
28 ottobre 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Analisi di correlazione tra proprietà biomeccaniche corneali in vivo e segmento anteriore nella popolazione cinese
Valutazione dello spessore, dell'area e dell'angolo della camera anteriore del muscolo ciliare, nonché dello spessore della sclera anteriore nei soggetti, per indagare la relazione tra queste misurazioni e la biomeccanica corneale.
Chiarire se lo spostamento dell'umor acqueo, la sclera anteriore e i muscoli ciliari influenzano la valutazione della biomeccanica corneale in vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a premedicazione per chirurgia refrattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥ 20/20;
- Nessun'altra malattia degli occhi tranne miopia e astigmatismo;
- La cornea era trasparente e non c'erano nuvole o pannus;
Criteri di esclusione:
- Malattia corneale;
- Trauma oculare;
- Precedente intervento chirurgico oculare;
- Qualsiasi malattia del segmento anteriore tranne la cataratta;
- Ai pazienti è stato richiesto di smettere di indossare lenti a contatto morbide per almeno 2 settimane e lenti a contatto rigide per almeno 4 settimane prima dell'esame;
- Donne in gravidanza e in allattamento;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo normale
|
lo spessore del muscolo sclerale e ciliare è stato ottenuto da Casia2, i parametri biomeccanici sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
spessore dei muscoli sclerali e ciliari
Lasso di tempo: un anno
|
Lo spessore del muscolo sclerale e ciliare (Casia2, dati quantitativi attraverso l'utilizzo del suo sistema di righello integrato)
|
un anno
|
parametri biomeccanici
Lasso di tempo: un anno
|
I parametri biomeccanici (Corvis ST, esportando i file CSV di qualità garantita per l'analisi)
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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