- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109636
Correlatieanalyse tussen biomechanica van het hoornvlies en het voorste segment
28 oktober 2023 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Correlatieanalyse tussen in vivo biomechanische eigenschappen van het hoornvlies en het voorste segment in de Chinese bevolking
Evaluatie van de dikte, het oppervlak en de voorste kamerhoek van de ciliairspier, evenals de dikte van de voorste sclera bij proefpersonen, om de relatie tussen deze metingen en de biomechanica van het hoornvlies te onderzoeken.
Verduidelijk of verplaatsing van kamerwater, anterieure sclera en ciliaire spieren de beoordeling van in vivo biomechanica van het hoornvlies beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met premedicatie voor refractieve chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 20/20;
- Geen andere oogziekten behalve bijziendheid en astigmatisme;
- Het hoornvlies was transparant en er was geen wolk of pannus;
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvliesziekte;
- Oculair trauma;
- Eerdere oogchirurgie;
- Alle ziekten van het voorste segment, behalve cataract;
- Patiënten moesten vóór het onderzoek gedurende ten minste twee weken stoppen met het dragen van zachte contactlenzen en ten minste vier weken van harde contactlenzen;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale groep
|
de dikte van de sclerale en ciliaire spieren werd verkregen door Casia2, biomechanische parameters werden verkregen door Pentacam en Corvis ST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sclerale en ciliaire spierdikte
Tijdsspanne: een jaar
|
De dikte van de sclerale en ciliaire spieren (Casia2, kwantitatieve gegevens door gebruik te maken van het geïntegreerde liniaalsysteem)
|
een jaar
|
|
biomechanische parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
De biomechanische parameters (Corvis ST, exporteert de kwaliteitsgegarandeerde csv-bestanden voor analyse)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY2023025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .