Titanium versus Soft Metal CAD/CAM-kehykset all-on-4-implanttituetuille proteeseille
Titanium Versus Soft Metal CAD/CAM-kehykset all-on-4-implanttituetuille proteeseille. Tutkimus peri-implanttien muutoksista ja kehyksen mukautumisesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla titaanirunkoa ja pehmeämetallirunkoa, joita käytetään alaleuan all-on-4-implanttien tukemissa proteeseissa.
Arviointi koskee:
- Istutetta ympäröivä pehmytkudosten terveys mukaan lukien; Plakkiindeksi, mittaussyvyys ja verenvuotoindeksi.
- Luun taso muuttuu implantin ympärillä periapikaalista röntgenkuvaa käyttäen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua kiinteän proteesin asettamisesta.
- Titaanirungon ja pehmeämetallirungon kehyssovitus pintasovitusohjelmistolla.
Potilasryhmittely:
• 20 potilasta luokitellaan 2 samansuuruiseen ryhmään, ensimmäinen ryhmä saa 4 All on 4 -konseptin mukaan asennettua implanttia, jotka tukevat kuivajyrsintätekniikalla valmistettua titaanirungolla varustettua ruuvikiinnitteistä proteesia, toinen ryhmä saa 4 All on 4 -konseptin mukaan asennettua implanttia. tukeva ruuvipidätetty proteesi metallirungolla, joka on valmistettu Co-Cr-pehmeämetallipalojen kuivajyrsimällä/jälkisintraamalla.
Arviointi koskee:
• Luutason muutokset implantin ympärillä periapikaalista röntgenkuvaa käyttäen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua kiinteän proteesin asettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan titaanirunkoa ja pehmeämetallirunkoa, joita käytetään alaleuan all-on-4-implanttien tukemissa proteeseissa, koskien luun tason muutoksia implantin ympärillä käyttämällä periapikaalista röntgenkuvaa 6 kuukauden ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua kiinteän proteesin asettamisesta.
Potilasvalinta Mansouran yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteettisen osaston poliklinikalta valitaan 20 proteettista kuntoutusta hakevaa potilasta.
Kaikille potilaille tiedotetaan kaikista suoritettavista kirurgisista ja proteeseista. Myös; he allekirjoittavat hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan suostumuslomakkeen.
Kaikki implantit asennetaan hampaattomaan alaleukaan kuhunkin kohdeasentoon niiden järjestelyjen mukaisesti stereolitografisen stentin ohjaamana.
- Ennen leikkausta tehdään kartiokuvaus tietokonetomografialla luun laadun ja tilavuuden määrittämiseksi ja kirurgisen stentin rakentamiseksi.
- Kullekin potilaalle annetaan paikallispuudutusliuos.
- Jokainen potilas saa 2 distaalisesti kallistettua implanttia taka-alueelle henkisen aukon etupuolelle ja sen jälkeen 2 anteriorista implanttia.
- Stentti mahdollistaa implanttien optimaalisen asennon, kohdistuksen, yhdensuuntaisuuden ja kallistuksen myöhempää kiinnitystä ja proteesin tukea varten.
- Kun implantti on asetettu, moniyksikköinen tuki asetetaan. Käsien kiristäminen ottaa röntgenkuvan varmistaakseen istuvuuden oikein. Vääntömomentti 15 Ncm kallistetussa, 35 Ncm suorassa.
- Antibiootteja (Augmentin 1g) annetaan 1 tunti ennen leikkausta ja sen jälkeen päivittäin 5 päivän ajan. Leikkauksen jälkeen annetaan tarvittaessa tulehduskipulääkettä. Kipulääkettä (brufen 600mg) annetaan tarvittaessa leikkauksen jälkeen.
- Implanttien välitön kuormitus tehdään muokkaamalla alaleuan proteesia.
- Alaleukaproteesia muokataan lyhentämällä laippoja ja leikkaamalla takaosa 1. poskihampaan asti, minkä jälkeen 3D-skannaus tallennetaan kunkin hampaan oikeat mitat titaanista ja pehmeästä metallista valmistettujen ylärakenteiden ja lopullisen proteesin rakentamisen aikana.
- Digitaalinen jäljennöstekniikka tehdään intraoraalisella skannerilla ja skannauskappaleilla ja tuloksena olevaa skannausta käytetään titaanista ja pehmeästä metallista valmistettujen päällysrakenteiden rakentamisessa tukien kanssa.
Potilasryhmittely:
- Potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään, ensimmäisellä ryhmällä on kuivajyrsintätekniikalla valmistettu titaanirunko, toisessa ryhmässä metallirunko, joka on valmistettu Co-Cr-pehmeämetallilohkojen kuivajyrsinnällä/jälkisintrauksella.
- Kehyksien sopivuus tarkistetaan suunsisäisesti ja lopullinen kiinteä proteesi rakennetaan molemmille ryhmille PMMA:sta.
Arviointi koskee:
• Luutason muutokset implantin ympärillä periapikaalista röntgenkuvaa käyttäen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua kiinteän proteesin asettamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Shady, MD
- Puhelinnumero: 01005225707
- Sähköposti: Mohamedshady@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Shady, MD
- Puhelinnumero: 01005225707
- Sähköposti: Mohamedshady@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet sekä riittävä alaleuan korkeus foraminaalisen alueen alueella, joka on vahvistettu panoraamaröntgenillä.
- Kaikilla valituilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa ja korjaavaa tilaa.
- Kaikilla valituilla potilailla on näennäisesti terve harju, jota peittää kokoonpuristuva suun limakalvo ja jossa ei ole harjanteen velttoutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on implantin asettamisen vasta-aiheisia systeemisiä sairauksia, kuten hematologiset sairaudet, vakavat hyytymisongelmat ja immuunijärjestelmän sairaudet. Myös luun resorptioon liittyvät aineenvaihduntasairaudet, kuten hallitsemattomat diabeetikot tai osteoporoosi, suljetaan pois.
- Aiemmat paratoiminnalliset tottumukset (bruksismi, puristaminen), tupakointi ja alkoholismi.
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivajyrsintätekniikalla valmistettu titaanirunko
Kaikilla potilailla on kuivajyrsintätekniikalla valmistettu titaanirunko ja PMMA FPD:stä valmistettu puristusmateriaali
|
Lopullisen proteesin jyrsintä hammasimplanttien päälle CADCAM-jyrsintäkoneella
|
|
Kokeellinen: metallirunko, joka on valmistettu kuivajyrsimällä/jälkisintraamalla Co-Cr-pehmeitä metallilohkoja
Kaikilla potilailla on metallirunko, joka on valmistettu kuivajyrsimällä/jälkisintraamalla Co-Cr-pehmeitä metallikappaleita ja PMMA FPD:stä valmistettua puristusmateriaalia
|
Lopullisen proteesin jyrsintä hammasimplanttien päälle CADCAM-jyrsintäkoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implanttia crestal luun resorptio
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12), 18 kuukautta asettamisen jälkeen (T18)
|
Harjaluun taso arvioidaan periapikaalisella röntgenkuvauksella
|
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12), 18 kuukautta asettamisen jälkeen (T18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0109023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .