Каркасы CAD/CAM из титана и мягкого металла для протезов с опорой на имплантаты «все на 4»
Каркасы CAD/CAM из титана и мягкого металла для протезов с опорой на имплантаты «все на 4». Исследование периимплантатных изменений и адаптации каркаса
Целью данного исследования является сравнение титанового каркаса и каркаса из мягкого металла, используемого для протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты All-on-4.
Оценка будет проводиться для:
- Здоровье мягких тканей вокруг имплантата, в том числе; Индекс бляшек, глубина зондирования и индекс кровотечения.
- Изменения уровня кости вокруг имплантата по данным периапикальной рентгенограммы через 6, 12 и 18 месяцев после установки несъемного протеза.
- Адаптация титанового каркаса и каркаса из мягкого металла с использованием программного обеспечения для сопоставления поверхностей.
Группа пациентов:
• 20 пациентов будут разделены на 2 равные группы: первая группа получит 4 имплантата, установленных в соответствии с концепцией «Все на 4», поддерживающий протез с винтовой фиксацией и титановым каркасом, изготовленный методом сухого фрезерования, вторая группа получит 4 имплантата, установленных в соответствии с концепцией «Все на 4». Протез с опорной винтовой фиксацией и металлическим каркасом, изготовленный методом сухого фрезерования/после спекания блоков из мягкого металла Co-Cr.
Оценка будет проводиться для:
• Изменения уровня кости вокруг имплантата по данным периапикальной рентгенографии через 6, 12 и 18 месяцев после установки несъемного протеза.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться титановый каркас и каркас из мягкого металла, используемый для протеза нижней челюсти с опорой на имплантаты All-on-4, относительно изменений уровня кости вокруг имплантата с использованием периапикальной рентгенографии через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после установки несъемного протеза.
Отбор пациентов Двадцать пациентов будут отобраны из поликлиники отделения ортопедической стоматологии факультета стоматологии Университета Мансура, желающих пройти ортопедическую реабилитацию.
Все пациенты будут проинформированы обо всех хирургических и ортопедических процедурах, которые будут выполнены. Также; они подпишут форму согласия этического комитета стоматологического факультета.
Все имплантаты будут установлены на беззубую нижнюю челюсть в каждой целевой позиции в соответствии с их расположением под контролем стереолитографического стента.
- Перед операцией будет проведена компьютерная томография с конусным лучом, чтобы определить качество и объем кости и изготовить хирургический стент.
- Каждому пациенту вводится инфильтрационный раствор местного анестетика.
- Каждому пациенту будут установлены 2 дистально наклоненных имплантата в задней области перед подбородочным отверстием, а затем 2 передних имплантата.
- Стент обеспечит оптимальное позиционирование, выравнивание, параллельность и наклон имплантатов для последующей фиксации и протезной поддержки.
- После установки имплантата устанавливается мультиюнит-абатмент. При ручном затягивании потребуется рентгеновский снимок, чтобы убедиться в правильности посадки. Затяните момент 15 Нсм в наклоненном положении и 35 Нсм в прямом положении.
- Антибиотики (Аугментин 1 г) будут вводиться за 1 час до операции, а затем ежедневно в течение 5 дней. При необходимости после операции будут назначены противовоспалительные препараты. При необходимости после операции будут назначены анальгетики (бруфен 600 мг).
- Немедленная загрузка имплантатов будет осуществлена путем модификации протеза нижней челюсти.
- Протез нижней челюсти будет модифицирован путем укорочения фланцев и разрезания задней части до первого моляра, а затем будет выполнено 3D-сканирование для регистрации правильного размера каждого зуба, который будет учитываться при изготовлении суперструктур из титана и мягких металлов и окончательного протеза.
- Техника цифровых оттисков будет изготовлена с использованием внутриротового сканера и сканирующих устройств, а полученное сканирование будет использовано при изготовлении супраструктур из титана и мягкого металла с абатментами.
Группа пациентов:
- Пациенты будут разделены на 2 равные группы: первая группа будет иметь титановый каркас, изготовленный методом сухого фрезерования, вторая группа будет иметь металлический каркас, изготовленный методом сухого фрезерования/пост-спекания блоков из мягкого металла Co-Cr.
- Подгонка каркасов будет проверена внутриротово, и окончательный несъемный протез будет изготовлен из ПММА для обеих групп.
Оценка будет проводиться для:
• Изменения уровня кости вокруг имплантата по данным периапикальной рентгенографии через 6, 12 и 18 месяцев после установки несъемного протеза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Shady, MD
- Номер телефона: 01005225707
- Электронная почта: Mohamedshady@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
Контакт:
- Mohamed Shady, MD
- Номер телефона: 01005225707
- Электронная почта: Mohamedshady@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полное отсутствие зубов на верхнечелюстных и нижнечелюстных гребнях с достаточной высотой нижнечелюстной кости в межотверстии, подтвержденное панорамными рентгеновскими снимками.
- У всех отобранных пациентов будет достаточное пространство между дугами и реставрационным пространством.
- У всех отобранных пациентов будет очевидно здоровый гребень, покрытый сжимаемой слизистой оболочкой полости рта и без какой-либо дряблости гребня.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказаны к установке имплантатов, такими как гематологические заболевания, серьезные проблемы коагуляции и заболевания иммунной системы. Кроме того, будут исключены метаболические заболевания, связанные с резорбцией кости, такие как неконтролируемый диабет или остеопороз.
- История парафункциональных привычек (бруксизм, сжимание пальцев), курение и алкоголизм.
- История лучевой терапии в области головы и шеи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: титановый каркас, изготовленный методом сухого фрезерования
Всем пациентам будет установлен титановый каркас, изготовленный методом сухого фрезерования, и окклюзионный материал из ПММА FPD.
|
Фрезерование окончательного протеза на зубных имплантатах на фрезерном станке CADCAM.
|
|
Экспериментальный: металлический каркас, изготовленный методом сухого фрезерования/после спекания блоков из мягкого металла Co-Cr
Всем пациентам будет установлен металлический каркас, изготовленный методом сухого фрезерования/после спекания блоков из мягкого металла Co-Cr, и окклюзионный материал из ПММА FPD.
|
Фрезерование окончательного протеза на зубных имплантатах на фрезерном станке CADCAM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция кости гребня периимплантата
Временное ограничение: во время процедуры установки протеза Т(0), через 6 месяцев после установки Т(6), через 12 месяцев после установки Т(12), через 18 месяцев после установки (Т18)
|
Уровень крестальной кости будет оцениваться с помощью периапикальной рентгенографии.
|
во время процедуры установки протеза Т(0), через 6 месяцев после установки Т(6), через 12 месяцев после установки Т(12), через 18 месяцев после установки (Т18)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A0109023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .