All-on-4 インプラントでサポートされるプロテーゼのチタンとソフトメタルの CAD/CAM フレームワーク
All-on-4 インプラントでサポートされるプロテーゼのためのチタンとソフトメタルの CAD/CAM フレームワーク。インプラント周囲の変化とフレームワークの適応に関する研究
この研究は、下顎の All-on-4 インプラント支持補綴物に使用されるチタン フレームワークと軟質金属フレームワークを比較することを目的としています。
評価は次のとおりです。
- インプラント周囲の軟組織の健康状態には以下が含まれます。プラーク指数、プロービング深さおよび出血指数。
- 固定プロテーゼの挿入から 6 か月後、12 か月後、18 か月後の根尖 X 線を使用したインプラント周囲の骨レベルの変化。
- 表面マッチングソフトウェアを使用したチタンフレームワークとソフトメタルフレームワークのフレームワーク適応。
患者のグループ化:
• 20 名の患者は 2 つの均等なグループに分類されます。最初のグループには、乾式フライス加工技術で製造されたチタンフレームワークを備えたスクリュー固定プロテーゼをサポートする All on 4 コンセプトに従って配置された 4 本のインプラントが投与され、2 番目のグループには、All on 4 コンセプトに従って配置された 4 本のインプラントが投与されます。 Co-Cr 軟金属ブロックの乾式フライス加工/後焼結によって製造された金属フレームワークを備えた支持ネジ固定プロテーゼ。
評価は次のとおりです。
• 固定プロテーゼの挿入から 6 か月後、12 か月後、18 か月後の根尖 X 線を使用したインプラント周囲の骨レベルの変化。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、下顎オールオン4インプラント支持補綴物に使用されているチタンフレームワークとソフトメタルフレームワークを用いて、固定補綴物の挿入から6か月後、12か月後、18か月後の根尖X線を用いてインプラント周囲の骨レベルの変化を比較します。
患者の選択 補綴物のリハビリテーションを希望するマンスーラ大学歯学部補綴科の外来診療所から 20 人の患者が選択されます。
すべての患者には、行われるすべての外科手術および補綴処置について説明されます。 また;歯学部倫理委員会の同意書に署名します。
すべてのインプラントは、立体石版ステントによって誘導された配置に従って、無歯顎の下顎の各目標位置に設置されます。
- 手術前にコーンビームコンピュータ断層撮影スキャンが行われ、骨の質と骨の体積が測定され、手術用ステントが構築されます。
- 浸潤局所麻酔液が患者ごとに投与されます。
- 各患者は、オトガイ孔の前方の後部領域に遠位方向に傾斜したインプラントを 2 本受け、続いて前方インプラントを 2 本受けます。
- ステントにより、インプラントの最適な位置決め、位置合わせ、平行度、傾斜が可能になり、その後の固定と補綴物のサポートが可能になります。
- インプラントを埋入したら、マルチユニットアバットメントを埋入します。 手で締める場合は、X 線検査を行って正しく取り付けられていることを確認します。 傾斜の場合は 15Ncm、直線の場合は 35Ncm のトルクで締め付けます。
- 抗生物質(オーグメンチン 1g)を手術の 1 時間前に投与し、その後は 5 日間毎日投与します。 必要に応じて、手術後に抗炎症薬が投与されます。 必要に応じて、手術後に鎮痛剤(ブルフェン 600mg)が投与されます。
- インプラントの即時充填は、下顎義歯を修正することによって行われます。
- 下顎義歯は、フランジを短くし、後部を第 1 大臼歯まで切断することによって修正され、チタンおよび軟金属の上部構造と最終補綴物を構築する際に関係する各歯の正確な寸法を記録するために 3D スキャンが行われます。
- デジタル印象技術は、口腔内スキャナーとスキャン本体を使用して行われ、結果として得られるスキャンは、アバットメントを備えたチタンおよび軟金属の上部構造の構築に使用されます。
患者のグループ化:
- 患者は 2 つの同等のグループに分類されます。最初のグループは乾式ミリング技術によって製造されたチタンフレームワークを持ち、2 番目のグループは Co-Cr 軟金属ブロックの乾式ミリング/後焼結によって製造された金属フレームワークを持ちます。
- フレームワークの適合性が口腔内で検証され、両方のグループの最終的な固定プロテーゼが PMMA から構築されます。
評価は次のとおりです。
• 固定プロテーゼの挿入から 6 か月後、12 か月後、18 か月後の根尖 X 線を使用したインプラント周囲の骨レベルの変化。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Shady, MD
- 電話番号:01005225707
- メール:Mohamedshady@mans.edu.eg
研究場所
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Mansoura、エジプト
- 募集
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
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コンタクト:
- Mohamed Shady, MD
- 電話番号:01005225707
- メール:Mohamedshady@mans.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パノラマ X 線写真で、椎間孔間領域に十分な下顎骨の高さを備えた完全に無歯の上顎および下顎堤が確認されました。
- 選択されたすべての患者は、十分な歯列弓間スペースと修復スペースを持っています。
- 選択されたすべての患者は、圧縮可能な口腔粘膜で覆われ、隆起の弛みがなく、明らかに健康な隆起を持っています。
除外基準:
- 血液疾患、凝固の深刻な問題、免疫系の疾患など、インプラント埋入が禁忌となる全身疾患のある患者。 また、管理されていない糖尿病や骨粗鬆症など、骨吸収に関連する代謝疾患も除外されます。
- 準機能的習慣(歯ぎしり、食いしばり)、喫煙、アルコール依存症の病歴。
- 頭頸部領域の放射線治療歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドライミリング技術によるチタンフレームワーク
すべての患者には、乾式フライス加工技術で製造されたチタンフレームワークと PMMA FPD で作られた咬合材料が使用されます。
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CADCAM フライス盤を使用した歯科インプラント上の最終補綴物のフライス加工
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実験的:Co-Cr軟金属ブロックの乾式粉砕/後焼結によって製造された金属フレームワーク
すべての患者は、Co-Cr 軟金属ブロックの乾式粉砕/後焼結によって製造された金属フレームワークと PMMA FPD で作られた咬合材料を使用します。
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CADCAM フライス盤を使用した歯科インプラント上の最終補綴物のフライス加工
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲歯槽骨吸収
時間枠:プロテーゼ挿入時 処置時 T(0)、挿入6ヵ月後 T(6)、挿入12ヵ月後 T(12)、挿入18ヵ月後(T18)
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歯槽骨レベルは根尖周囲 X 線によって評価されます。
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プロテーゼ挿入時 処置時 T(0)、挿入6ヵ月後 T(6)、挿入12ヵ月後 T(12)、挿入18ヵ月後(T18)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Shady, MD、Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A0109023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CADCAMの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillGlobal Dental Science, LLC引きこもった