Cadres CAO/FAO en titane ou en métal mou pour les prothèses sur implants All-on-4
Cadres CAO/FAO en titane ou en métal mou pour prothèses supportées par implants All-on-4. Une étude des changements péri-implantaires et de l'adaptation du cadre
Cette étude vise à comparer l'armature en titane et l'armature en métal mou utilisée pour la prothèse mandibulaire All-on-4 sur implant.
L'évaluation portera sur :
- Santé des tissus mous péri-implantaires, notamment : Indice de plaque, profondeur de sondage et indice de saignement.
- Modifications du niveau osseux autour de l'implant à l'aide d'une radiographie périapicale après 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'insertion d'une prothèse fixe.
- Adaptation d'une armature en titane et d'une armature en métal mou à l'aide d'un logiciel d'appariement de surfaces.
Regroupement de patients :
• 20 patients seront classés en 2 groupes égaux, le premier groupe recevra 4 implants placés selon le concept All on 4 supportant une prothèse vissée avec une armature en titane fabriquée par technique de fraisage à sec, le deuxième groupe recevra 4 implants placés selon le concept All on 4 prothèse de support vissée avec armature métallique fabriquée par fraisage à sec/post-frittage de blocs de métal mou Co-Cr.
L'évaluation portera sur :
• Modifications du niveau osseux autour de l'implant à l'aide d'une radiographie périapicale après 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'insertion d'une prothèse fixe.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude comparera l'armature en titane et l'armature en métal mou utilisée pour la prothèse mandibulaire All-on-4 supportée par implant concernant les changements du niveau osseux autour de l'implant à l'aide de radiographie périapicale après 6 mois et 12 mois et 18 mois après l'insertion d'une prothèse fixe.
Sélection des patients Vingt patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura à la recherche d'une rééducation prothétique.
Tous les patients seront informés de toutes les interventions chirurgicales et prothétiques qui seront réalisées. Aussi; ils signeront le formulaire de consentement du comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire.
Tous les implants seront installés dans la mandibule édentée dans chaque position cible selon leurs dispositions guidées par stent stéréolithographique.
- Une tomographie informatisée à faisceau conique sera effectuée avant la chirurgie pour déterminer la qualité et le volume osseux et construire le stent chirurgical.
- Une solution anesthésique locale d'infiltration sera administrée à chaque patient.
- Chaque patient recevra 2 implants inclinés distalement dans la région postérieure antérieure au foramen mentonnier suivis de 2 implants antérieurs.
- Le stent permettra un positionnement, un alignement, un parallélisme et une inclinaison optimaux des implants pour un ancrage et un support prothétique ultérieurs.
- Une fois l'implant placé, un pilier multiunit sera placé. Les serrages manuels nécessiteront une radiographie pour vérifier qu'ils sont correctement installés. Serrez à 15 Ncm pour une position inclinée, à 35 Ncm pour une position droite.
- Des antibiotiques (Augmentin 1g) seront administrés 1 heure avant l'intervention chirurgicale puis quotidiennement pendant 5 jours. Des médicaments anti-inflammatoires seront administrés après l'intervention chirurgicale si nécessaire. Des analgésiques (brufen 600 mg) seront administrés après l'intervention chirurgicale si nécessaire.
- La mise en charge immédiate des implants se fera en modifiant la prothèse mandibulaire.
- La prothèse mandibulaire sera modifiée en raccourcissant les collerettes et en coupant la partie postérieure jusqu'à la 1ère molaire puis scannée en 3D pour enregistrer la bonne dimension de chaque dent à concerner lors de la construction des superstructures en titane et métal mou et de la prothèse finale.
- La technique d'impression numérique sera réalisée à l'aide d'un scanner intra-oral et de corps de scan et le scan résultant sera utilisé dans la construction de superstructures en titane et en métal mou avec les piliers.
Regroupement de patients :
- Les patients seront classés en 2 groupes égaux, le premier groupe aura une armature en titane fabriquée par technique de fraisage à sec, le deuxième groupe aura une armature métallique fabriquée par fraisage à sec/post-frittage de blocs de métal mou Co-Cr.
- L'ajustement des armatures sera vérifié par voie intra-orale et la prothèse fixe finale sera construite à partir de PMMA pour les deux groupes.
L'évaluation portera sur :
• Modifications du niveau osseux autour de l'implant à l'aide d'une radiographie périapicale après 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'insertion d'une prothèse fixe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Shady, MD
- Numéro de téléphone: 01005225707
- E-mail: Mohamedshady@mans.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
Contact:
- Mohamed Shady, MD
- Numéro de téléphone: 01005225707
- E-mail: Mohamedshady@mans.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Crêtes maxillaires et mandibulaires complètement édentées avec une hauteur osseuse mandibulaire suffisante dans la zone inter-foraminale confirmée par des radiographies panoramiques.
- Tous les patients sélectionnés disposeront d'un espace inter-arcades et d'un espace de restauration suffisants.
- Tous les patients sélectionnés auront une crête apparemment saine recouverte d'une muqueuse buccale compressible et exempte de toute flaccidité de la crête.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant la pose d'implants telles que des maladies hématologiques, de graves problèmes de coagulation et des maladies du système immunitaire. Aussi, les maladies métaboliques liées à la résorption osseuse telles que les diabétiques non contrôlés ou l'ostéoporose seront également exclues.
- Antécédents d'habitudes para-fonctionnelles (Bruxisme, crispations), tabagisme et alcoolisme.
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: armature en titane fabriquée par technique de fraisage à sec
Tous les patients auront une armature en titane fabriquée par technique de fraisage à sec et un matériau occlusal en PMMA FPD
|
Fraisage de la prothèse finale sur implants dentaires à l'aide d'une fraiseuse CADCAM
|
|
Expérimental: armature métallique fabriquée par fraisage à sec/post-frittage de blocs de métal mou Co-Cr
Tous les patients auront une armature métallique fabriquée par fraisage à sec/post-frittage de blocs de métal mou Co-Cr et de matériau occlusal en PMMA FPD.
|
Fraisage de la prothèse finale sur implants dentaires à l'aide d'une fraiseuse CADCAM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résorption osseuse crestale péri-implantaire
Délai: au moment de l'insertion de la procédure de prothèse T(0), 6 mois après l'insertion T(6), 12 mois après l'insertion T(12), 18 mois après l'insertion (T18)
|
Le niveau osseux crestal sera évalué par radiographie périapicale
|
au moment de l'insertion de la procédure de prothèse T(0), 6 mois après l'insertion T(6), 12 mois après l'insertion T(12), 18 mois après l'insertion (T18)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A0109023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .