Paastoa jäljittelevä ruokavalio ja autofagia
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: L-Nutra Inc
Paastoa jäljittelevän ruokavalion soluvaikutukset ihmisillä: interventiivinen, satunnaistettu, avoin, rinnakkainen tehtävätutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autofagiaa verenkierrossa olevissa valkosoluissa yleisesti terveiltä vapaaehtoisilta ihmisiltä, jotka ovat altistuneet paastoamista jäljittelevälle ruokavaliolle (FMD), joka on 5 päivän ruokavalio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paastoa jäljittelevä ruokavalio (FMD) kehitettiin jäljittelemään vain vettä käyttävän paaston hormonaalisia ja aineenvaihdunnan vaikutuksia, samalla kun se tarjoaa vaatimattoman määrän kaloreita ja välttämättömiä ravintoaineita.
Suu- ja sorkkataudin terveyshyödyt johtuvat useista molekyylimekanismeista, mukaan lukien kehon painon lasku, kohdunulkoisen rasvan varastointi, insuliinitasot, endogeeninen glukoosin tuotanto ja IGF-1.
Autofagia on hiiva- ja nisäkässoluissa havaittu katabolinen kalvokauppailmiö.
Ravinteiden puute aiheuttaa autofagiaa.
Autofagian on ehdotettu olevan perustavanlaatuinen soluprosessi, joka liittyy ikääntymiseen ja ikään liittyvien sairauksien etenemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden suu- ja sorkkatautivalmisteen kulutuksen vaikutuksia solun autofagiaprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- Kyky ja halu suorittaa opintojaksot ja noudattaa tutkimusprotokollaa (osallistujan parhaan tietämyksen mukaan);
- BMI 20-35 kg/m2 (mukaan lukien) seulonnassa;
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteshoito muu kuin ruokavalio tai metformiinimonoterapia;
- Mahalaukun ohitushistoria;
- Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin laihtuneet (> 5 %), käyttävät painonpudotuslääkkeitä, osallistuneet painonpudotusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tyypin 1 diabetes (perustuu seulonnassa saatuun sairaushistoriaan);
- immuunisuppressiolääkkeiden käyttö;
- Vasta-aihe tutkimuselintarvikkeille (erikoisruokatarpeet ja allergiat);
- raskaana olevat naiset;
- Alkoholiriippuvuus (naisilla yli kaksi juomaa päivässä ja miehillä yli kolme annosta päivässä).
- hänellä on jokin lääketieteellinen sairaus tai tila, joka päätutkijan (PI) tai asianmukaisen tutkimushenkilöstön mielestä estää tutkimukseen osallistumisen* (*mukaan lukien akuutti, subakuutti, ajoittainen tai krooninen lääketieteellinen sairaus tai tila, joka saattaisi tutkittavan kohtuuttoman riskin vamma, tehdä tutkittavasta kyvyttömäksi noudattamaan protokollan vaatimuksia tai se voi häiritä vasteiden arviointia tai kokeen onnistunutta loppuunsaattamista);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöitä pyydetään pitämään normaali ruokavalionsa tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: FMD1-ProLon
Suu- ja sorkkatauti1-ryhmiin kuuluville koehenkilöille tarjotaan ja heitä pyydetään nauttimaan 5 päivän vähäkalorinen paastoa jäljittelevä ruokavalio (ProLonTM).
|
FMD on 5 päivän vähäkalorinen paastoa jäljittelevä ruokavalio.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FMD2-ProMete
Suu- ja sorkkatauti2-ryhmiin kuuluville koehenkilöille tarjotaan ja heitä pyydetään nauttimaan 5 päivän vähäkalorinen paastoa jäljittelevä ruokavalio (ProMeteTM).
|
FMD on 5 päivän vähäkalorinen paastoa jäljittelevä ruokavalio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autofagian virtaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 8
|
PBMC:t valmistetaan klorokiinin (autofagian virtauksen estäjä) kanssa tai ilman sitä. LC3BI:n konversio LC3BII:ksi, MAP1LC3B/LC3B:n (mikrotubuluksiin liittyvä proteiini 1 kevytketju 3 β) lipidaatioon PBMC:issä päästään käsiksi Western blot -menetelmällä. SQSTM1/p62:n, LC3:n ja ubikvitinoitujen proteiinien kanssa vuorovaikutuksessa olevan reseptorin ja telineproteiinin, autofagiasta riippuvaiseen hajoamiseen päästään käsiksi Western blot -menetelmällä. |
Lähtötilanne päivään 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 8
|
Plasma analysoidaan suuren suorituskyvyn RNA-sekvensoinnilla geeniekspression muutosten varalta.
|
Lähtötilanne päivään 8
|
|
Autofagiaan liittyvä geeniekspressio
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 8
|
PBMC:t valmistetaan klorokiinin (autofagian virtauksen estäjä) kanssa tai ilman sitä.
PBMC RNA -näytteet analysoidaan käyttämällä ultrakorkeaa nestekromatografiaa/tandem-tarkka massaspektrometria (UHPLC/MS/MS).
|
Lähtötilanne päivään 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Espinoza, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNT22-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .