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단식 모방 다이어트와 자가포식

2024년 4월 3일 업데이트: L-Nutra Inc

인간의 단식 모방 다이어트의 세포 효과: 중재, 무작위, 공개 라벨, 병렬 할당 연구

이 연구의 목적은 5일 식이 요법인 단식 모방 다이어트(FMD)에 노출된 일반적으로 건강한 인간 지원자의 순환 백혈구에서 자가포식을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

단식 모방 다이어트(FMD)는 적당한 칼로리와 필수 영양소를 제공하면서 물만 섭취하는 단식의 내분비 및 대사 효과를 모방하기 위해 개발되었습니다. FMD의 건강상의 이점은 체중 감소, 이소성 지방 저장, 인슐린 수준, 내인성 포도당 생성 및 IGF-1을 포함한 여러 분자 메커니즘에 의해 발생합니다. 자가포식은 효모와 포유류 세포에서 관찰되는 이화작용의 막 이동 현상입니다. 영양 결핍은 자가포식을 유도합니다. 자가포식은 노화 및 노화 관련 질병의 진행과 관련된 기본적인 세포 과정으로 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 세포의 자가포식 과정에 대한 두 가지 FMD 제제 섭취의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
  • 연구 테스트를 수행하고 연구 프로토콜을 준수할 능력과 의지(참가자가 아는 한)
  • 스크리닝 시 BMI 20-35 kg/m2(포함);

제외 기준:

  • 식이요법 또는 메트포르민 단독요법 이외의 당뇨병 치료;
  • 위우회술의 병력;
  • 최근 체중 감량(>5%)을 보이고 체중 감량 약물을 사용하며 지난 3개월 동안 체중 감량 프로그램에 참여한 피험자;
  • 제1형 당뇨병(선별 ​​시 제공된 병력을 기준으로 함);
  • 면역억제제 사용;
  • 연구 식품에 대한 금기 사항(특수 식품 요구 사항 및 알레르기)
  • 임신 중인 여성;
  • 알코올 의존(여성의 경우 하루 2잔, 남성의 경우 하루 3잔 이상의 알코올 섭취).
  • 연구책임자(PI) 또는 적절한 연구 인력의 의견에 따라 연구 참여를 불가능하게 하는 모든 의학적 질병 또는 상태가 있는 경우*(*피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 급성, 아급성, 간헐적 또는 만성 의학적 질병 또는 상태 포함) 부상으로 인해 피험자가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만들거나 반응 평가 또는 피험자가 이 임상시험을 성공적으로 완료하는 데 방해가 될 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군의 피험자들은 연구 기간 동안 정상적인 식이요법을 유지하도록 요청받을 것입니다.
실험적: FMD1-ProLon
FMD1 그룹의 피험자에게는 5일간 저칼로리 단식 모방 다이어트(ProLon™)를 섭취하도록 요청합니다.
FMD는 5일간의 저칼로리 단식 모방 다이어트입니다.
다른 이름들:
  • 프로론, 프로미트
실험적: FMD2-ProMete
FMD2 그룹의 피험자에게 5일간 저칼로리 단식 모방 다이어트(ProMeteTM)를 제공하고 섭취하도록 요청합니다.
FMD는 5일간의 저칼로리 단식 모방 다이어트입니다.
다른 이름들:
  • 프로론, 프로미트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가포식 플럭스
기간: 8일차 기준

PBMC는 클로로퀸(자가포식 플럭스 억제제)을 포함하거나 포함하지 않고 준비됩니다. PBMC에서 LC3BI에서 LC3BII로의 전환, MAP1LC3B/LC3B(미세소관 관련 단백질 1 경쇄 3β)의 지질화는 웨스턴 블롯으로 접근할 수 있습니다.

LC3 및 유비퀴틴화된 단백질과 상호작용하는 수용체 및 비계 단백질인 SQSTM1/p62의 자가포식 의존적 분해는 웨스턴 블롯을 통해 접근할 수 있습니다.

8일차 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 변화
기간: 8일차 기준
혈장은 유전자 발현 변화에 대해 높은 처리량의 RNA 서열 분석을 통해 분석됩니다.
8일차 기준
Autophagy 관련 유전자 발현
기간: 8일차 기준
PBMC는 클로로퀸(자가포식 플럭스 억제제)을 포함하거나 포함하지 않고 준비됩니다. PBMC RNA 샘플은 초고성능 액체 크로마토그래피/탠덤 정밀 질량 분석기(UHPLC/MS/MS)를 사용하여 분석됩니다.
8일차 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sara Espinoza, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LNT22-017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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단식 모방 다이어트에 대한 임상 시험

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