Диета, имитирующая голодание, и аутофагия
3 апреля 2024 г. обновлено: L-Nutra Inc
Клеточные эффекты диеты, имитирующей голодание, у людей: интервенционное рандомизированное открытое исследование с параллельным назначением
Целью этого исследования является оценка аутофагии в циркулирующих лейкоцитах у в целом здоровых добровольцев, подвергшихся пятидневному диетическому режиму, имитирующему голодание (FMD).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диета, имитирующая голодание (FMD), была разработана для имитации эндокринных и метаболических эффектов голодания, основанного только на воде, обеспечивая при этом умеренное количество калорий и необходимых питательных веществ.
Польза для здоровья от ящура обусловлена несколькими молекулярными механизмами, включая снижение массы тела, накопление внематочного жира, уровень инсулина, выработку эндогенной глюкозы и IGF-1.
Аутофагия — это катаболический феномен мембранной торговли, наблюдаемый в клетках дрожжей и млекопитающих.
Депривация питательных веществ вызывает аутофагию.
Предполагается, что аутофагия является фундаментальным клеточным процессом, связанным со старением и прогрессированием возрастных заболеваний.
Целью данного исследования является оценка влияния употребления двух препаратов ящура на процесс аутофагии в клетке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способность и желание предоставить письменное информированное согласие;
- Способность и желание проводить учебные тесты и соблюдать протокол исследования (насколько известно участнику);
- ИМТ 20-35 кг/м2 (включительно) при скрининге;
Критерий исключения:
- Лечение диабета, кроме диеты или монотерапии метформином;
- История желудочного шунтирования;
- Субъекты, недавно потерявшие вес (>5%), принимавшие лекарства для снижения веса, участвовали в программе по снижению веса в течение последних 3 месяцев;
- Сахарный диабет 1 типа (на основании истории болезни, предоставленной при скрининге);
- Использование препаратов, подавляющих иммунитет;
- Противопоказания к исследуемым продуктам (особые пищевые потребности и аллергия);
- Беременные женщины;
- Алкогольная зависимость (употребление алкоголя более двух порций алкоголя в день для женщин и трех порций алкоголя в день для мужчин).
- Имеет какое-либо медицинское заболевание или состояние, которое, по мнению главного исследователя (ИП) или соответствующего исследовательского персонала, исключает участие в исследовании* (*Включая острое, подострое, интермиттирующее или хроническое заболевание или состояние, которое подвергает субъекта неприемлемому риску травмы, делают субъекта неспособным соответствовать требованиям протокола или могут помешать оценке ответов или успешному завершению субъектом этого испытания);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъектов контрольной группы попросят соблюдать обычную диету в течение периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Ящур1-ПроЛон
Субъектам в группах ящура 1 будут предоставлены и предложены соблюдать 5-дневную низкокалорийную диету, имитирующую голодание (ProLonTM).
|
Ящур — это 5-дневная низкокалорийная диета, имитирующая голодание.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ФМД2-ПроМете
Субъектам из групп ящура 2 будут предоставлены и предложены соблюдать 5-дневную низкокалорийную диету, имитирующую голодание (ProMeteTM).
|
Ящур — это 5-дневная низкокалорийная диета, имитирующая голодание.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток аутофагии
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-го дня
|
РВМС будут приготовлены с хлорохином (ингибитор потока аутофагии) или без него. Преобразование LC3BI в LC3BII, липидирование MAP1LC3B/LC3B (легкая цепь 3 β белка 1, ассоциированного с микротрубочками), в РВМС будет доступно с помощью вестерн-блоттинга. Зависимая от аутофагии деградация SQSTM1/p62, рецептора и каркасного белка, взаимодействующего с LC3 и убиквитинированными белками, будет доступна с помощью вестерн-блоттинга. |
Исходный уровень до 8-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомические изменения
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-го дня
|
Плазма будет проанализирована с помощью высокопроизводительного секвенирования РНК на предмет изменений экспрессии генов.
|
Исходный уровень до 8-го дня
|
|
Экспрессия генов, связанных с аутофагией
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-го дня
|
РВМС будут приготовлены с хлорохином (ингибитор потока аутофагии) или без него.
Образцы РНК РВМС будут анализироваться с использованием сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии/тандемной точной масс-спектрометрии (УВЭЖХ/МС/МС).
|
Исходный уровень до 8-го дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Espinoza, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LNT22-017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .