- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117943
Raskaana olevien naisten tieto aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin vaikutuksista raskauteen ja sikiöön (tabac-GO)
Jäljellä on kaksi aluetta, joilla tupakan käytön normit raskauden aikana ovat muuttuneet vain vähän: toinen on raskaana olevien naisten runsas kulutus ja toinen raskaana olevien naisten vähäinen hoito.
Itse asiassa monet raskaana olevat naiset ovat edelleen liiallisesti altistuneet tupakalle joko henkilökohtaisen käytön tai passiivisen tupakansavulle altistumisen vuoksi. Tämä passiivinen altistuminen tulee usein heidän rakkaidensa, kuten heidän tulevan apuvanhempansa tai perheen kuluttamisesta.
Kuitenkin koko elämämme ajan terveydenhuollon ammattilaiset, yhdistykset ja hallitus lähettävät paljon tietoa ja viestejä tupakan kielteisistä vaikutuksista terveyteen, raskauteen ja sikiöön.
Nämä tiedot ja mahdollisuus saada apua tupakan käyttöön koulutetulta ammattilaiselta ovat olemassa koko raskauden ajan.
Monet naiset ja heidän kumppaninsa eivät kuitenkaan ryhdy tarvittaviin varotoimiin tupakoinnin vähentämiseksi tai lopettamiseksi. Ymmärtävätkö raskauden aikana tupakoivat parit todella tupakoinnin vaikutuksista naisiin ja heidän sikiöihinsä? Pystyisivätkö he ymmärtämään sen ja vähentäisivätkö tai lopettaisivatko kulutustaan, jos he tietäisivät nämä negatiiviset vaikutukset?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat:
- Kuvaa tupakoivien tai tupakansavulle altistuvien raskaana olevien naisten tietoa aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin vaikutuksista synnytys- ja sikiöjärjestelmiin.
- Tunnistaa tupakoivien tai tupakansavun kanssa kohtaavien raskaana olevien naisten saama tieto tupakan vaikutuksista raskauteen.
- Tupakoivien tai tupakansavulle altistuvien raskaana olevien naisten tietolähteiden tunnistaminen tupakan kielteisistä raskauden vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Ranska, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille 32 viikon amenorrean jälkeen
- Primigravida naiset
- passiiviselle tai aktiiviselle tupakoinnille altistuneet naiset
- yli 18-vuotiaat naiset
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- lailla suojattu (huoltajuus, huoltajuus, oikeussuoja)
- kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka tupakoivat henkilökohtaisesti tai ovat passiivisesti alttiina tupakansavulle
|
Raskaana olevat naiset, jotka tupakoivat henkilökohtaisesti tai ovat passiivisesti alttiina tupakansavulle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin vaikutukset raskauskyselyyn
Aikaikkuna: päivä 0
|
Raskaana olevien naisten tieto aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin vaikutuksista raskauteen: tietääkö nainen keskenmenon, kohdunulkoisen raskauden, ennenaikaisen synnytyksen, kalvojen ennenaikaisen repeämisen, matalalla sijaitsevan istukan ja tupakointiin liittyvän retro-istukan hematooman riskin.
|
päivä 0
|
|
tupakoinnin vaikutukset sikiökyselyyn
Aikaikkuna: päivä 0
|
Raskaana olevien naisten tieto aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin vaikutuksista sikiöön: tietääkö nainen ennenaikaisen synnytyksen, kasvun viivästymisen, epämuodostuman, vauvan äkillisen kuoleman oireyhtymän riskin tupakointiin vai ei
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .