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Conoscenza delle donne incinte sugli effetti del fumo attivo e passivo sulla gravidanza e sul feto (tabac-GO)

3 novembre 2023 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

Ci sono due aree rimanenti in cui gli standard per l'uso del tabacco durante la gravidanza sono cambiati poco: un'area è l'alto livello di consumo da parte delle donne incinte e l'altra è la limitata assistenza prestata alle donne incinte.

Molte donne incinte, infatti, sono ancora sovraesposte al tabacco, sia per uso personale che per esposizione passiva al fumo di sigaretta. Questa esposizione passiva spesso deriva dal consumo dei propri cari, come il futuro co-genitore o la famiglia.

Tuttavia, nel corso della nostra vita, gli operatori sanitari, le associazioni e il governo inviano molte informazioni e messaggi sugli effetti negativi del tabacco sulla salute, sulla gravidanza e sul feto.

Queste informazioni e la possibilità di ricevere aiuto da un professionista esperto nell'uso del tabacco esistono durante tutta la gravidanza.

Tuttavia, molte donne e i loro partner non adottano ancora le precauzioni necessarie per ridurre o smettere di fumare. Le coppie che fumano durante la gravidanza comprendono davvero gli effetti del fumo sulle donne e sui loro feti? Potrebbero rendersene conto e ridurrebbero o interromperebbero il loro consumo, nel caso in cui conoscessero questi effetti negativi?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono:

  • Descrivere le conoscenze delle donne incinte che fumano o sono esposte al fumo di tabacco sugli effetti del fumo attivo e passivo sul sistema ostetrico e fetale.
  • Identificare le informazioni ricevute dalle donne incinte che fumano o sono esposte al fumo di tabacco sugli effetti del tabacco sulla gravidanza.
  • Identificare le fonti di informazione per le donne incinte che fumano o sono esposte al fumo di tabacco sugli effetti negativi del tabacco sulla gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francia, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte esposte al fumo passivo o attivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte dopo 32 settimane di amenorrea
  • Donne primimigravide
  • donne esposte al fumo passivo o attivo
  • donne di età superiore ai 18 anni
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • tutelato dalla legge (tutela, custodia, tutela giurisdizionale)
  • rifiutandosi di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Donne incinte che fumano personalmente o sono esposte passivamente al fumo di sigaretta
Altro: raccolta dati
Donne incinte che fumano personalmente o sono esposte passivamente al fumo di sigaretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del fumo sul questionario sulla gravidanza
Lasso di tempo: giorno0
Conoscenza delle donne incinte sugli effetti del fumo attivo e passivo sulla gravidanza: la donna conosce o meno il rischio di aborto spontaneo, gravidanza ectopica, parto prematuro, rottura prematura delle membrane, placenta bassa ed ematoma retroplacentare associati al fumo
giorno0
Effetti del fumo sul questionario sul feto
Lasso di tempo: giorno0
Conoscenza da parte delle donne in gravidanza degli effetti del fumo attivo e passivo sul feto: la donna conosce o meno il rischio di parto prematuro, ritardo di crescita, malformazione, sindrome della morte improvvisa del lattante associata al fumo
giorno0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_RIPH_013_tabac-GO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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