- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117943
Wiedza kobiet w ciąży na temat aktywnego i biernego wpływu palenia na ciążę i płód (tabac-GO)
Istnieją dwa pozostałe obszary, w których standardy dotyczące używania tytoniu w czasie ciąży niewiele się zmieniły: jeden to wysoki poziom spożycia tytoniu przez kobiety w ciąży, a drugi to ograniczona opieka zapewniana kobietom w ciąży.
Rzeczywiście wiele kobiet w ciąży jest nadal nadmiernie narażonych na kontakt z tytoniem, czy to w drodze użytku osobistego, czy też biernego narażenia na dym papierosowy. Ta bierna ekspozycja często wynika z konsumpcji bliskich, na przykład przyszłego współrodzica lub rodziny.
Jednak przez całe życie pracownicy służby zdrowia, stowarzyszenia i rząd wysyłają wiele informacji i komunikatów na temat negatywnego wpływu tytoniu na zdrowie, ciążę i płód.
Ta informacja oraz możliwość otrzymania pomocy od specjalisty przeszkolonego w zakresie palenia tytoniu istnieje przez cały okres ciąży.
Jednak wiele kobiet i ich partnerów nadal nie podejmuje niezbędnych środków ostrożności, aby ograniczyć lub rzucić palenie. Czy pary palące w czasie ciąży naprawdę rozumieją wpływ palenia na kobiety i ich płody? Czy mogliby sobie to uświadomić i czy ograniczyliby lub zaprzestali konsumpcji, gdyby wiedzieli o tych negatywnych skutkach?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele są następujące:
- Opisanie wiedzy kobiet ciężarnych palących lub narażonych na wdychanie dymu tytoniowego na temat wpływu palenia czynnego i biernego na układ położniczy i płodowy.
- Identyfikacja informacji, które otrzymały kobiety w ciąży, które palą lub mają kontakt z dymem tytoniowym, na temat wpływu tytoniu na ciążę.
- Identyfikacja źródeł informacji dla kobiet w ciąży palących lub narażonych na wdychanie dymu tytoniowego na temat negatywnego wpływu tytoniu na ciążę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francja, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży po 32 tygodniu braku miesiączki
- Kobiety primigravidowe
- kobiety narażone na bierne lub aktywne palenie
- kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- chronione prawem (opieka, kuratela, ochrona sądowa)
- odmawia wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które palą osobiście lub są biernie narażone na dym papierosowy
|
Kobiety w ciąży, które palą osobiście lub są biernie narażone na dym papierosowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ palenia na kwestionariusz dotyczący ciąży
Ramy czasowe: dzień0
|
Wiedza kobiet w ciąży na temat wpływu czynnego i biernego palenia na ciążę: czy kobieta wie, czy kobieta wie, czy na skutek palenia istnieje ryzyko poronienia, ciąży pozamacicznej, przedwczesnego porodu, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, nisko położonego łożyska i krwiaka pozałożyskowego
|
dzień0
|
|
wpływ palenia na kwestionariusz dotyczący płodu
Ramy czasowe: dzień0
|
Wiedza kobiet w ciąży na temat czynnego i biernego wpływu palenia na płód: czy kobieta wie, czy nie, ryzyko przedwczesnego porodu, opóźnienia wzrostu, wad rozwojowych, zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej związanego z paleniem
|
dzień0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .