- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117943
Kennis van zwangere vrouwen over de effecten van actief en passief roken op de zwangerschap en de foetus (tabac-GO)
Er zijn nog twee terreinen waar de normen voor tabaksgebruik tijdens de zwangerschap weinig veranderd zijn: het ene terrein betreft het hoge consumptieniveau door zwangere vrouwen en het andere terrein de beperkte zorg die aan zwangere vrouwen wordt gegeven.
Veel zwangere vrouwen worden nog steeds overmatig blootgesteld aan tabak, hetzij door persoonlijk gebruik, hetzij door passieve blootstelling aan sigarettenrook. Deze passieve blootstelling komt vaak voort uit de consumptie van hun dierbaren, zoals hun toekomstige co-ouder of familie.
Gedurende ons hele leven sturen gezondheidswerkers, verenigingen en de overheid echter veel informatie en berichten over de negatieve effecten van tabak op de gezondheid, de zwangerschap en de foetus.
Deze informatie en de mogelijkheid om hulp te krijgen van een professional die is opgeleid in tabaksgebruik bestaat gedurende de gehele zwangerschap.
Veel vrouwen en hun partners nemen echter nog steeds niet de nodige voorzorgsmaatregelen om het roken te verminderen of te stoppen. Hebben paren die roken tijdens de zwangerschap werkelijk inzicht in de gevolgen van roken voor vrouwen en hun foetussen? Zouden ze het kunnen beseffen en zouden ze hun consumptie verminderen of stopzetten, als ze deze negatieve effecten zouden kennen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen zijn:
- Het beschrijven van de kennis van zwangere vrouwen die roken of worden blootgesteld aan tabaksrook over de effecten van actief en passief roken op het verloskundige en foetale systeem.
- Om de informatie in kaart te brengen die zwangere vrouwen die roken of geconfronteerd worden met tabaksrook ontvangen over de effecten van tabak op de zwangerschap.
- Informatiebronnen identificeren voor zwangere vrouwen die roken of worden blootgesteld aan tabaksrook over de negatieve effecten van tabak op de zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen na 32 weken amenorroe
- Primigravida-vrouwen
- vrouwen die worden blootgesteld aan passief of actief roken
- vrouwen ouder dan 18 jaar
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- beschermd door de wet (voogdij, curatele, rechterlijke bescherming)
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen die persoonlijk roken of passief worden blootgesteld aan sigarettenrook
|
Zwangere vrouwen die persoonlijk roken of passief worden blootgesteld aan sigarettenrook
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van roken op de zwangerschapsvragenlijst
Tijdsspanne: dag0
|
Kennis van zwangere vrouwen over de effecten van actief en passief roken op de zwangerschap: kent de vrouw wel of niet het risico op een miskraam, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, vroeggeboorte, voortijdig breken van de vliezen, laaggelegen placenta en retroplacentair hematoom geassocieerd met roken
|
dag0
|
|
effecten van roken op de foetusvragenlijst
Tijdsspanne: dag0
|
Kennis van zwangere vrouwen over de effecten van actief en passief roken op de foetus: kent de vrouw wel of niet het risico op vroeggeboorte, groeivertraging, misvorming, wiegendood geassocieerd met roken
|
dag0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .