- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117943
Wissen schwangerer Frauen über die Auswirkungen von aktivem und passivem Rauchen auf Schwangerschaft und Fötus (tabac-GO)
Es gibt noch zwei Bereiche, in denen sich die Standards für den Tabakkonsum während der Schwangerschaft kaum verändert haben: zum einen der hohe Konsum von schwangeren Frauen und zum anderen die eingeschränkte Betreuung schwangerer Frauen.
Tatsächlich sind viele schwangere Frauen immer noch übermäßig Tabak ausgesetzt, sei es durch den persönlichen Konsum oder durch passiven Zigarettenrauch. Diese passive Exposition resultiert oft aus dem Konsum ihrer Lieben, beispielsweise ihres zukünftigen Co-Elternteils oder ihrer Familie.
Allerdings senden Gesundheitsexperten, Verbände und die Regierung im Laufe unseres Lebens zahlreiche Informationen und Botschaften über die negativen Auswirkungen von Tabak auf die Gesundheit, die Schwangerschaft und den Fötus.
Diese Informationen und die Möglichkeit, Hilfe durch eine im Tabakkonsum geschulte Fachkraft zu erhalten, bestehen während der gesamten Schwangerschaft.
Dennoch treffen viele Frauen und ihre Partner immer noch nicht die notwendigen Vorkehrungen, um das Rauchen zu reduzieren oder mit dem Rauchen aufzuhören. Verstehen Paare, die während der Schwangerschaft rauchen, wirklich die Auswirkungen des Rauchens auf Frauen und ihre Föten? Könnten sie es erkennen und würden sie ihren Konsum reduzieren oder ganz aufhören, wenn sie diese negativen Auswirkungen wüssten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele sind:
- Beschreibung des Wissens schwangerer Frauen, die rauchen oder Tabakrauch ausgesetzt sind, über die Auswirkungen von Aktiv- und Passivrauchen auf das geburtshilfliche und fetale System.
- Ermittlung der Informationen, die schwangere Frauen, die rauchen oder mit Tabakrauch konfrontiert sind, über die Auswirkungen von Tabak auf die Schwangerschaft erhalten haben.
- Ermittlung von Informationsquellen für schwangere Frauen, die rauchen oder Tabakrauch ausgesetzt sind, über die negativen Auswirkungen von Tabak auf die Schwangerschaft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, Frankreich, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen nach 32 Wochen Amenorrhoe
- Primigravida-Frauen
- Frauen, die Passiv- oder Aktivrauchen ausgesetzt sind
- Frauen ab 18 Jahren
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- gesetzlich geschützt (Vormundschaft, Obhut, Rechtsschutz)
- weigert sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die selbst rauchen oder passiv dem Zigarettenrauch ausgesetzt sind
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Schwangere Frauen, die selbst rauchen oder passiv dem Zigarettenrauch ausgesetzt sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des Rauchens auf den Schwangerschaftsfragebogen
Zeitfenster: Tag0
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Wissen schwangerer Frauen über die Auswirkungen von aktivem und passivem Rauchen auf die Schwangerschaft: Kennt die Frau das mit dem Rauchen verbundene Risiko einer Fehlgeburt, einer Eileiterschwangerschaft, einer Frühgeburt, eines vorzeitigen Blasensprungs, einer tief liegenden Plazenta und eines retroplazentaren Hämatoms?
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Tag0
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Auswirkungen des Rauchens auf den Fötusfragebogen
Zeitfenster: Tag0
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Wissen schwangerer Frauen über die Auswirkungen von aktivem und passivem Rauchen auf den Fötus: Ist der Frau bekannt, dass das Rauchen mit dem Risiko einer Frühgeburt, Wachstumsverzögerung, Fehlbildung und plötzlichem Kindstod einhergeht?
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Tag0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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