- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06117943
Gravide kvinners kunnskap om aktiv og passiv røyking på graviditet og foster (tabac-GO)
Det er to gjenværende områder hvor standardene for tobakksbruk under svangerskapet har endret seg lite: ett område er det høye forbruket til gravide og det andre er den begrensede omsorgen som gis til gravide.
Faktisk er mange gravide kvinner fortsatt overeksponert for tobakk, enten gjennom personlig bruk eller passiv eksponering for sigarettrøyk. Denne passive eksponeringen kommer ofte fra forbruket til deres kjære, for eksempel deres fremtidige medforeldre eller familie.
Men gjennom hele livet sender helsepersonell, foreninger og myndighetene mye informasjon og meldinger om de negative effektene av tobakk på helse, graviditet og foster.
Denne informasjonen og muligheten for å få hjelp fra en fagperson med opplæring i tobakksbruk eksisterer gjennom hele svangerskapet.
Imidlertid tar mange kvinner og deres partnere fortsatt ikke de nødvendige forholdsreglene for å redusere eller slutte å røyke. Har ektepar som røyker under svangerskapet en forståelse av røykingens effekter på kvinner og deres fostre? Kunne de innse det og ville de redusere eller stoppe forbruket, i tilfelle de visste disse negative effektene?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene er:
- Å beskrive kunnskapen til gravide kvinner som røyker eller utsettes for tobakksrøyk om effekten av aktiv og passiv røyking på det obstetriske og fostersystemet.
- Å identifisere informasjonen som er mottatt av gravide kvinner som røyker eller blir konfrontert med tobakksrøyk om effekten av tobakk på svangerskapet.
- Å identifisere informasjonskilder for gravide som røyker eller blir utsatt for tobakksrøyk om tobakks negative effekter på svangerskapet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrike, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner etter 32 uker med amenoré
- Primigravida kvinner
- kvinner utsatt for passiv eller aktiv røyking
- kvinner over 18 år
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- beskyttet av loven (vergemål, forvaring, rettslig beskyttelse)
- nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
Gravide kvinner som røyker personlig eller er passivt eksponert for sigarettrøyk
|
Gravide kvinner som røyker personlig eller er passivt eksponert for sigarettrøyk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
røyking effekter på graviditet spørreskjema
Tidsramme: dag0
|
Gravide kvinners kunnskap om aktiv og passiv røyking på svangerskapet: kjenner kvinnen eller ikke risiko for spontanabort, ektopisk graviditet, prematur fødsel, for tidlig ruptur av membraner, lavtliggende placenta og retroplacental hematom forbundet med røyking
|
dag0
|
|
røykeeffekter på fosterets spørreskjema
Tidsramme: dag0
|
Gravide kvinners kunnskap om aktiv og passiv røyking på fosteret: kjenner kvinnen eller ikke risiko for for tidlig fødsel, vekstforsinkelse, misdannelser, plutselig spedbarnsdød forbundet med røyking
|
dag0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .