- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117943
Gravide kvinders viden om de aktive og passive rygnings effekter på graviditet og foster (tabac-GO)
Der er to tilbageværende områder, hvor standarderne for tobaksbrug under graviditeten har ændret sig lidt: Det ene område er det høje forbrug af gravide kvinder, og det andet er den begrænsede omsorg, der gives til gravide.
Faktisk er mange gravide kvinder stadig overeksponerede for tobak, enten gennem personlig brug eller passiv udsættelse for cigaretrøg. Denne passive eksponering kommer ofte fra deres kæres forbrug, såsom deres fremtidige medforælder eller familie.
Men gennem hele vores liv sender sundhedsprofessionelle, foreninger og regeringen en masse information og beskeder om tobakkens negative effekter på sundhed, graviditet og foster.
Denne information og muligheden for at få hjælp fra en professionel uddannet i tobaksbrug eksisterer gennem hele graviditeten.
Men mange kvinder og deres partnere tager stadig ikke de nødvendige forholdsregler for at reducere eller holde op med at ryge. Har par, der ryger under graviditeten, virkelig en forståelse af rygningens virkninger på kvinder og deres fostre? Kunne de indse det, og ville de reducere eller stoppe deres forbrug, hvis de kendte til disse negative virkninger?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene er:
- At beskrive kendskab til gravide kvinder, der ryger eller udsættes for tobaksrøg, om virkningerne af aktiv og passiv rygning på det obstetriske og føtale system.
- At identificere den information, som er modtaget af gravide kvinder, der ryger eller konfronteres med tobaksrøg, om tobakkens indvirkning på graviditeten.
- At identificere informationskilder til gravide kvinder, der ryger eller udsættes for tobaksrøg, om tobaks negative effekter på graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrig, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder efter 32 ugers amenoré
- Primigravida kvinder
- kvinder udsat for passiv eller aktiv rygning
- kvinder over 18 år
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- beskyttet af loven (værgemål, forældremyndighed, retsbeskyttelse)
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinde
Gravide kvinder, der ryger personligt eller er passivt udsat for cigaretrøg
|
Gravide kvinder, der ryger personligt eller er passivt udsat for cigaretrøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygning effekter på graviditet spørgeskema
Tidsramme: dag 0
|
Gravide kvinders viden om aktiv og passiv rygning på graviditeten: kender kvinden eller ej risiko for abort, graviditet uden for livmoderen, for tidlig fødsel, for tidlig brud på membraner, lavtliggende placenta og retroplacental hæmatom i forbindelse med rygning
|
dag 0
|
|
rygningseffekter på fosterspørgeskemaet
Tidsramme: dag 0
|
Gravide kvinders viden om aktiv og passiv rygning på fosteret: kender kvinden eller ej risiko for for tidlig fødsel, vækstforsinkelse, misdannelse, pludselig spædbørnsdød i forbindelse med rygning
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation