- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06117943
Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo en el embarazo y el feto (tabac-GO)
Quedan dos áreas restantes donde los estándares para el consumo de tabaco durante el embarazo han cambiado poco: un área es el alto nivel de consumo por parte de las mujeres embarazadas y la otra es la atención limitada brindada a las mujeres embarazadas.
De hecho, muchas mujeres embarazadas todavía están sobreexpuestas al tabaco, ya sea por consumo personal o por exposición pasiva al humo del cigarrillo. Esta exposición pasiva a menudo proviene del consumo de sus seres queridos, como su futuro copadre o familia.
Sin embargo, a lo largo de nuestra vida, los profesionales de la salud, las asociaciones y el gobierno envían mucha información y mensajes sobre los efectos negativos del tabaco en la salud, el embarazo y el feto.
Esta información y la posibilidad de recibir ayuda de un profesional capacitado en consumo de tabaco existe durante todo el embarazo.
Sin embargo, muchas mujeres y sus parejas todavía no toman las precauciones necesarias para reducir o dejar de fumar. ¿Las parejas que fuman durante el embarazo realmente comprenden los efectos del tabaquismo en las mujeres y sus fetos? ¿Podrían darse cuenta y reducirían o dejarían de consumir, en caso de conocer estos efectos negativos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos son:
- Describir el conocimiento de mujeres embarazadas fumadoras o expuestas al humo del tabaco sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo sobre el sistema obstétrico y fetal.
- Identificar la información que han recibido las mujeres embarazadas que fuman o se enfrentan al humo del tabaco sobre los efectos del tabaco en el embarazo.
- Identificar fuentes de información para mujeres embarazadas fumadoras o expuestas al humo del tabaco sobre los efectos negativos del tabaco en el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, Francia, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas después de 32 semanas de amenorrea
- mujeres primigrávidas
- mujeres expuestas al tabaquismo pasivo o activo
- mujeres mayores de 18 años
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores
- protegido por la ley (tutela, custodia, protección judicial)
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas que fuman personalmente o están expuestas pasivamente al humo del cigarrillo.
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Mujeres embarazadas que fuman personalmente o están expuestas pasivamente al humo del cigarrillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre los efectos del tabaco en el embarazo.
Periodo de tiempo: día0
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Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo en el embarazo: ¿conoce o no el riesgo de aborto espontáneo, embarazo ectópico, parto prematuro, rotura prematura de membranas, placenta baja y hematoma retroplacentario asociados al tabaquismo?
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día0
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efectos del tabaquismo en el cuestionario del feto
Periodo de tiempo: día0
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Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo en el feto: ¿conoce o no el riesgo de parto prematuro, retraso en el crecimiento, malformaciones, síndrome de muerte súbita del lactante asociado al tabaquismo?
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día0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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