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Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo en el embarazo y el feto (tabac-GO)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

Quedan dos áreas restantes donde los estándares para el consumo de tabaco durante el embarazo han cambiado poco: un área es el alto nivel de consumo por parte de las mujeres embarazadas y la otra es la atención limitada brindada a las mujeres embarazadas.

De hecho, muchas mujeres embarazadas todavía están sobreexpuestas al tabaco, ya sea por consumo personal o por exposición pasiva al humo del cigarrillo. Esta exposición pasiva a menudo proviene del consumo de sus seres queridos, como su futuro copadre o familia.

Sin embargo, a lo largo de nuestra vida, los profesionales de la salud, las asociaciones y el gobierno envían mucha información y mensajes sobre los efectos negativos del tabaco en la salud, el embarazo y el feto.

Esta información y la posibilidad de recibir ayuda de un profesional capacitado en consumo de tabaco existe durante todo el embarazo.

Sin embargo, muchas mujeres y sus parejas todavía no toman las precauciones necesarias para reducir o dejar de fumar. ¿Las parejas que fuman durante el embarazo realmente comprenden los efectos del tabaquismo en las mujeres y sus fetos? ¿Podrían darse cuenta y reducirían o dejarían de consumir, en caso de conocer estos efectos negativos?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos son:

  • Describir el conocimiento de mujeres embarazadas fumadoras o expuestas al humo del tabaco sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo sobre el sistema obstétrico y fetal.
  • Identificar la información que han recibido las mujeres embarazadas que fuman o se enfrentan al humo del tabaco sobre los efectos del tabaco en el embarazo.
  • Identificar fuentes de información para mujeres embarazadas fumadoras o expuestas al humo del tabaco sobre los efectos negativos del tabaco en el embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francia, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas expuestas al tabaquismo pasivo o activo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas después de 32 semanas de amenorrea
  • mujeres primigrávidas
  • mujeres expuestas al tabaquismo pasivo o activo
  • mujeres mayores de 18 años
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menores
  • protegido por la ley (tutela, custodia, protección judicial)
  • negarse a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas que fuman personalmente o están expuestas pasivamente al humo del cigarrillo.
Mujeres embarazadas que fuman personalmente o están expuestas pasivamente al humo del cigarrillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre los efectos del tabaco en el embarazo.
Periodo de tiempo: día0
Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo en el embarazo: ¿conoce o no el riesgo de aborto espontáneo, embarazo ectópico, parto prematuro, rotura prematura de membranas, placenta baja y hematoma retroplacentario asociados al tabaquismo?
día0
efectos del tabaquismo en el cuestionario del feto
Periodo de tiempo: día0
Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre los efectos del tabaquismo activo y pasivo en el feto: ¿conoce o no el riesgo de parto prematuro, retraso en el crecimiento, malformaciones, síndrome de muerte súbita del lactante asociado al tabaquismo?
día0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_RIPH_013_tabac-GO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre recopilación de datos

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