- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06117943
Connaissance des femmes enceintes sur les effets du tabagisme actif et passif sur la grossesse et le fœtus (tabac-GO)
Il reste deux domaines dans lesquels les normes relatives à l'usage du tabac pendant la grossesse ont peu changé : l'un concerne le niveau élevé de consommation par les femmes enceintes et l'autre les soins limités apportés aux femmes enceintes.
En effet, de nombreuses femmes enceintes sont encore surexposées au tabac, soit par usage personnel, soit par exposition passive à la fumée de cigarette. Cette exposition passive provient souvent de la consommation de leurs proches, comme leur futur coparent ou famille.
Pourtant, tout au long de notre vie, les professionnels de santé, les associations et le gouvernement diffusent de nombreuses informations et messages sur les effets négatifs du tabac sur la santé, la grossesse et le fœtus.
Cette information et la possibilité de bénéficier de l'aide d'un professionnel formé au tabagisme existent tout au long de la grossesse.
Cependant, de nombreuses femmes et leurs partenaires ne prennent toujours pas les précautions nécessaires pour réduire ou arrêter de fumer. Les couples qui fument pendant la grossesse comprennent-ils réellement les effets du tabagisme sur les femmes et leurs fœtus ? Pourraient-ils s’en rendre compte et réduiraient-ils ou arrêteraient-ils leur consommation, au cas où ils connaîtraient ces effets négatifs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs sont :
- Décrire les connaissances des femmes enceintes qui fument ou sont exposées à la fumée du tabac sur les effets du tabagisme actif et passif sur les systèmes obstétrical et fœtal.
- Identifier les informations reçues par les femmes enceintes qui fument ou sont confrontées à la fumée du tabac sur les effets du tabac sur la grossesse.
- Identifier les sources d'information destinées aux femmes enceintes qui fument ou sont exposées à la fumée du tabac sur les effets négatifs du tabac sur la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, France, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes après 32 semaines d'aménorrhée
- Femmes Primigestes
- les femmes exposées au tabagisme passif ou actif
- femmes de plus de 18 ans
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- protégé par la loi (tutelle, curatelle, protection judiciaire)
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
Femmes enceintes qui fument personnellement ou sont exposées passivement à la fumée de cigarette
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Femmes enceintes qui fument personnellement ou sont exposées passivement à la fumée de cigarette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets du tabagisme sur le questionnaire de grossesse
Délai: jour0
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Connaissance des femmes enceintes sur les effets du tabagisme actif et passif sur la grossesse : la femme connaît-elle ou non les risques de fausse couche, de grossesse extra-utérine, d'accouchement prématuré, de rupture prématurée des membranes, de placenta bas et d'hématome rétro-placentaire associés au tabagisme
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jour0
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effets du tabagisme sur le questionnaire sur le fœtus
Délai: jour0
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Connaissance des femmes enceintes sur les effets du tabagisme actif et passif sur le fœtus : la femme connaît-elle ou non les risques d'accouchement prématuré, de retard de croissance, de malformation, de mort subite du nourrisson associés au tabagisme
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jour0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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