Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti těhotných žen o účincích aktivního a pasivního kouření na těhotenství a plod (tabac-GO)

3. listopadu 2023 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Zbývají dvě oblasti, kde se normy pro užívání tabáku během těhotenství změnily jen málo: jednou oblastí je vysoká spotřeba těhotnými ženami a druhou omezená péče věnovaná těhotným ženám.

Ve skutečnosti je mnoho těhotných žen stále nadměrně vystaveno tabáku, ať už osobním užíváním nebo pasivním vystavením cigaretovému kouři. Tato pasivní expozice často pochází z konzumace jejich blízkých, jako je jejich budoucí spolurodič nebo rodina.

Během našich životů však zdravotníci, asociace a vláda posílají mnoho informací a zpráv o negativních účincích tabáku na zdraví, těhotenství a plod.

Tyto informace a možnost získat pomoc od profesionála vyškoleného v užívání tabáku existují po celou dobu těhotenství.

Mnoho žen a jejich partnerů však stále neučiní nezbytná opatření, aby omezili nebo přestali kouřit. Opravdu chápou páry, které kouří během těhotenství, účinky kouření na ženy a jejich plody? Mohli by si to uvědomit a snížili by nebo zastavili svou spotřebu, pokud by znali tyto negativní účinky?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle jsou:

  • Popsat znalosti těhotných žen, které kouří nebo jsou vystaveny tabákovému kouři, o účincích aktivního a pasivního kouření na porodnický a fetální systém.
  • Identifikovat informace o účincích tabáku na těhotenství, které obdržely těhotné ženy, které kouří nebo jsou s tabákovým kouřem konfrontovány.
  • Identifikovat zdroje informací pro těhotné ženy, které kouří nebo jsou vystaveny tabákovému kouři, o negativních účincích tabáku na těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francie, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy vystavené pasivnímu nebo aktivnímu kouření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy po 32 týdnech amenorey
  • Primigravida ženy
  • ženy vystavené pasivnímu nebo aktivnímu kouření
  • ženy starší 18 let
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • chráněno zákonem (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní ochrana)
  • odmítnutí účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy, které kouří osobně nebo jsou pasivně vystaveny cigaretovému kouři
Těhotné ženy, které kouří osobně nebo jsou pasivně vystaveny cigaretovému kouři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv kouření na těhotenský dotazník
Časové okno: den0
Znalosti těhotných žen o účincích aktivního a pasivního kouření na těhotenství: ví či neví žena o riziku potratu, mimoděložního těhotenství, předčasného porodu, předčasného prasknutí blan, nízko položené placenty a retroplacentárního hematomu spojeného s kouřením
den0
účinky kouření na plod dotazník
Časové okno: den0
Znalosti těhotných žen o účincích aktivního a pasivního kouření na plod: ví či neví žena o riziku předčasného porodu, opožděného růstu, malformace, syndromu náhlého úmrtí kojence spojeného s kouřením
den0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023_RIPH_013_tabac-GO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Předplatit