- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117943
Znalosti těhotných žen o účincích aktivního a pasivního kouření na těhotenství a plod (tabac-GO)
Zbývají dvě oblasti, kde se normy pro užívání tabáku během těhotenství změnily jen málo: jednou oblastí je vysoká spotřeba těhotnými ženami a druhou omezená péče věnovaná těhotným ženám.
Ve skutečnosti je mnoho těhotných žen stále nadměrně vystaveno tabáku, ať už osobním užíváním nebo pasivním vystavením cigaretovému kouři. Tato pasivní expozice často pochází z konzumace jejich blízkých, jako je jejich budoucí spolurodič nebo rodina.
Během našich životů však zdravotníci, asociace a vláda posílají mnoho informací a zpráv o negativních účincích tabáku na zdraví, těhotenství a plod.
Tyto informace a možnost získat pomoc od profesionála vyškoleného v užívání tabáku existují po celou dobu těhotenství.
Mnoho žen a jejich partnerů však stále neučiní nezbytná opatření, aby omezili nebo přestali kouřit. Opravdu chápou páry, které kouří během těhotenství, účinky kouření na ženy a jejich plody? Mohli by si to uvědomit a snížili by nebo zastavili svou spotřebu, pokud by znali tyto negativní účinky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle jsou:
- Popsat znalosti těhotných žen, které kouří nebo jsou vystaveny tabákovému kouři, o účincích aktivního a pasivního kouření na porodnický a fetální systém.
- Identifikovat informace o účincích tabáku na těhotenství, které obdržely těhotné ženy, které kouří nebo jsou s tabákovým kouřem konfrontovány.
- Identifikovat zdroje informací pro těhotné ženy, které kouří nebo jsou vystaveny tabákovému kouři, o negativních účincích tabáku na těhotenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francie, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy po 32 týdnech amenorey
- Primigravida ženy
- ženy vystavené pasivnímu nebo aktivnímu kouření
- ženy starší 18 let
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- chráněno zákonem (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní ochrana)
- odmítnutí účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
Těhotné ženy, které kouří osobně nebo jsou pasivně vystaveny cigaretovému kouři
|
Těhotné ženy, které kouří osobně nebo jsou pasivně vystaveny cigaretovému kouři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv kouření na těhotenský dotazník
Časové okno: den0
|
Znalosti těhotných žen o účincích aktivního a pasivního kouření na těhotenství: ví či neví žena o riziku potratu, mimoděložního těhotenství, předčasného porodu, předčasného prasknutí blan, nízko položené placenty a retroplacentárního hematomu spojeného s kouřením
|
den0
|
|
účinky kouření na plod dotazník
Časové okno: den0
|
Znalosti těhotných žen o účincích aktivního a pasivního kouření na plod: ví či neví žena o riziku předčasného porodu, opožděného růstu, malformace, syndromu náhlého úmrtí kojence spojeného s kouřením
|
den0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023_RIPH_013_tabac-GO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy