Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääke Nefrotoksisuus N-asetyylikysteiinin parantaminen

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yasmin medhat munir Mohamed, Helwan University

Lääkkeen munuaistoksisuuden parantaminen syöpäpotilailla N-asetyylikysteiinin avulla

Hoidettaessa henkilöitä, joilla on kuumeinen neutropenia, amfoterisiini B (AmB-d) on yksi tehokkaimmista hoidoista usein kuolemaan johtavia systeemisiä sieni-infektioita vastaan. Amfoterisiini B:n aiheuttama munuaistoksisuus voi kehittyä jopa 80:een. Tämä korostaa munuaisten suoja-aineiden käytön arvoa. .N-asetyylikysteiinin antioksidanttisten, antiapoptoottisten, verisuonia laajentavien ominaisuuksien ja sen terapeuttisten vaikutusten vuoksi varjoainenefropatiaan. Asetyylikysteiinin vaikutusta amfoterisiini B:n aiheuttamaan nefrotoksisuuteen syöpäpotilailla arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavat sieni-infektiot ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde hematologian yksiköissä huolimatta viimeaikaisista terapeuttisista edistysaskeleista. Ensimmäinen sienilääke, joka onnistui systeemisiä mykooseja vastaan, luonnehdittiin perinteiseksi amfoterisiini B:ksi 1950-luvun puolivälissä. AMB on edelleen monien vakavien sieni-infektioiden suosituin hoito haavoittuvilla isännillä erinomaisen aktiivisuusspektrinsä ja alhaisen pitoisuutensa ansiosta. vastustussuhteet. Tähän mennessä se on edelleen lääke, jolla on laajin vaikutuskirjo ja alhaisin resistenssipotentiaali tunnetuista sienilääkkeistä. Kliinisestä tehokkuudesta huolimatta AmB-hoitoon liittyy useita akuutteja ja kroonisia haittavaikutuksia. Nefrotoksisuuden ja siitä johtuvan elektrolyyttitasapainon on osoitettu olevan AmB:n kliinisesti merkittävin haittavaikutus, joka voi rajoittaa sen kliinistä käyttökelpoisuutta. Jopa 80 % AmB:n saajista voi kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kehittää jonkinasteisen palautuvan munuaisvaurion. Lisäksi lähes 15 % näistä potilaista saattaa tarvita dialyysihoitoa, mikä voi johtaa sairaalahoidon pidentämiseen, hoidon kokonaiskustannusten nousuun ja kuolleisuuteen.

N-asetyylikysteiinin, lääkkeen, jolla on verisuonia laajentavia, antiapoptoottisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia, on havaittu vähentävän sisplatiinin, syklosporiinin ja gentamysiinin nefrotoksisuutta. Kahden rotilla tehdyn kokeellisen tutkimuksen tulokset ovat ehdottaneet, että N-asetyylikysteiini voi lieventää GFR:n vähenemistä sekä AmB:n aiheuttamaa munuaistiehyiden apoptoosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Helwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on tavanomaisen amfoterisiinin systeeminen (injektio) käyttöaihe vähintään 7 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu akuutti munuaisvaurio, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna ‡ 0,3 mg/dl 48 tunnin aikana tai seerumin kreatiniinin nousuna ‡ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon edellisten 7 päivän aikana tai virtsan tilavuudella <0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan
  • dokumentoitu krooninen munuaissairaus (kreatiniinin puhdistuma alle 60 ml/min/1,73 m2 laskettuna lyhennetyn ruokavalion muutos munuaissairauden yhtälöllä), vatsakalvon tai hemodialyysin historia > 3 kuukautta
  • sepsis
  • Vaikea verenvuoto (verenmenetys > 3 litraa)
  • Potilas, jolla on sydän- tai krooninen maksasairaus ja joka on saanut AmB:tä millä tahansa antoreitillä viimeisten 14 päivän aikana tunnettu allergia joko amfoterisiini b:lle tai N-asetyylikysteiinille.
  • saanut NAC-formulaatioita viimeisen viikon aikana.
  • ei voi sietää suun kautta ottamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
amfoterisiini b (0,5-1,25 mg/kg) 6-8 tunnin ajan + NAC 600 mg kahdesti päivässä amfoterisiini b -hoidon ajan
N-asetyylikysteiinipussit 600 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Asetyylikysteiini
Ei väliintuloa: amfoterisiini b
amfoterisiini b (0,5-1,25 mg/kg) 6-8 tunnin infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaistoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
seerumin kreatiniinin nousu vähintään 0,3 mg/dl 48 tunnin kuluessa amfoterisiini B:n aloittamisesta.
Intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektrolyyttitasapainohäiriöt
Aikaikkuna: Intervention aikana
Hypokalemia ja hypomagnesemia määriteltiin seerumin kaliumtasoiksi alle 3 mEq/l ja seerumin magnesiumtasoiksi alle 1,2 mekv/l.
Intervention aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Amfoterisiini b:n aloittamisesta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, tai enintään 120 päivää
inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde
Amfoterisiini b:n aloittamisesta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, tai enintään 120 päivää
sairaalahoidon pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Amfoterisiini b:n aloittamisesta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, tai enintään 120 päivää
aika, jonka potilas viettää sairaalassa
Amfoterisiini b:n aloittamisesta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, tai enintään 120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: yasmin munir, master, Helwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa