Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flow and Grow – ihanteellinen aika vieroittaa CPAP käytöstä äärimmäisen pienipainoisilla vauvoilla (Flow&Grow)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sandra Leibel, University of California, San Diego

Flow and Grow – CPAP-hallintastrategia keskosille keuhkojen kasvun tukemiseksi. Satunnaistettu, tulevaisuuden monikeskustutkimus

Alle 30 raskausviikolla syntyneet keskoset saavat yleensä invasiivista tai ei-invasiivista hengitystukea kaasunvaihdon helpottamiseksi. Vaikka ei-invasiivista hengitystukea (NIS) voidaan vähentää vähitellen ajan myötä, kun vauva kasvaa, useimmat vieroitusstrategiat johtavat usein vieroituksen epäonnistumiseen. Tästä epäonnistumisesta on osoituksena merkittävien tapahtumien, kuten apneoiden, desaturaatioiden ja/tai bradykardioiden, lisääntyminen, lisääntynyt hengitystyö tai kyvyttömyys hapettaa tai ventiloida, mikä johtaa lisääntyneeseen hengitystukeen. Vaikka optimaalinen lähestymistapa NIS:n vieroittamiseen on edelleen epävarma, vastasyntyneiden yksiköissä, jotka viivyttävät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vieroitusta 32–34 viikkoa korjattuun raskausikään asti, on alhaisempi kroonisen keuhkosairauden määrä. Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan hengitystuen ja happialtistuksen kestoa alle 30 raskausviikolla syntyneillä vauvoilla, jotka käyvät läpi strukturoidun vieroitusprotokollan, joka sisältää CPAP:n jatkamisen vähintään 32–34 viikkoa korjattuun raskausikään (CGA). . Hypoteesi olettaa, että keskosilla, jotka noudattavat strukturoitua vieroitusprotokollaa, mukaan lukien CPAP:n ylläpitäminen tiettyyn raskausikään asti, CPAP-vieroitus epäonnistuu vähemmän (määritelty niin, että ne tarvitsevat enemmän tukea ja/tai kokevat enemmän stimulaatiotapahtumia 72 tuntia CPAP-vieroituksen jälkeen) kuin ne hoidetaan lääkintäryhmän harkinnan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa on mukana keskosia, jotka ovat syntyneet 23 0/7 ja 29 6/7 raskausviikon välillä. Tutkimus suoritetaan neljässä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) Rady Children's/University of California, San Diego -verkostossa, mukaan lukien Rady Children's Hospital - San Diego, Jacobs Medical Center, Scripps La Jolla (Rady NICU) ja Rancho Springs ( Rady NICU). Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 130 vauvaa, tavoiteotoskoko määritetään kaikkien osallistuvien yksiköiden retrospektiivisten tietojen perusteella.

CPAP:n epäonnistumisasteen tarkastelu alle 28 viikon ikäisillä vauvoilla, jotka vieroittivat CPAP:stä ennen 34 viikon CGA:ta, paljasti 62,5 prosentin epäonnistumisprosentin, kun taas niillä, jotka pysyivät CPAP:llä 34 viikon tai sen jälkeen, epäonnistumisprosentti oli 26,7 prosenttia. Siten tutkijat valitsivat 34 viikon CGA:n ajankohdaksi CPAP:n ylläpitämiselle alle 28 viikon GA:n vauvoilla. Yli 28 viikon ikäisillä pikkulapsilla retrospektiivinen tarkastelu osoitti 76 %:n epäonnistumisprosentin, jos CPAP-hoito oli vieroitettu ennen 32 viikkoa, kun taas CPAP-hoitoa 32 viikon ikäisenä tai sen jälkeen käyttäneiden epäonnistumisprosentti oli 11 %. Näin ollen tutkijat valitsivat 32 viikon CGA:n määräajaksi CPAP:n jatkamiselle vauvoilla, joiden GA on 28-30 viikkoa.

Otoskoon laskennassa käytettiin kahden riippumattoman tutkimusryhmän suunnittelua, jonka ensisijainen päätepiste oli binomiaalinen tulos (epäonnistunut CPAP-vieroitus, kyllä/ei). Tutkijat asettivat alfa-virhesuhteeksi 0,05 ja tehoksi 80 %. Saavuttaakseen 50 prosentin vähennyksen CPAP-vieroitus epäonnistumisasteessa he pyrkivät ottamaan mukaan yhteensä 80 alle 28 viikon ikäistä ja 50 28–30 viikon ikäistä vauvaa (yhteensä 130 vauvaa).

Suostumus saadaan, kun kelvollinen lapsi on ekstuboitu tai se on ollut vakaa NIS:ssä (määriteltynä CPAP/NIMV/NIPPV – kaikki paineriippuvaisen hengitystuen muodot) yli 72 tuntia. NIS toimitetaan okklusiivisten (Fischer & Paykel [F&P]) tai ei-okklusiivisten (RAM TM/Nioflo TM) liitäntöjen kautta missä tahansa paineessa ja hapen tarpeessa.

Hoitoryhmälle (standardoitu NIS-vieroitus) otetaan käyttöön standardoitu ylläpito-/vieroitusprotokolla, kun taas kontrolliryhmä (rutiinihoito) vieroittaa yksikkökohtaisten käytäntöjen mukaisesti. Kaikki hoitoryhmän lapset jatkavat CPAP-hoitoa joko 32 tai 34 viikon CGA: hen asti, riippuen heidän GA-iästään syntymähetkellä. Viikona 27 6/7 tai sitä alle syntyneet vauvat jatkavat CPAP-hoitoa vähintään 34 viikon CGA:han asti, jos he ovat hoitoryhmässä, kun taas 28 0/7 - 29 6/7 syntyneet lapset jatkavat CPAP-hoitoa vähintään 32 viikkoon asti. hoitoryhmässä. Hoitoryhmän vieroitusprotokolla sisältää algoritmeja, jotka määrittelevät vakauskriteerit, epäonnistumiskriteerit ja algoritmit rekisteröidyille sairaanhoitajille (RN) ja hengitysterapeuteille (RT), mukaan lukien toimenpiteet tällaisissa tilanteissa. Kontrolliryhmä vieroitettuna yksikön tai lääkintäryhmän käytäntöjen mukaisesti. Takautuvan kaaviokatsauksen mukaan standardoituja vieroituskäytäntöjä ei ole tunnistettu missään paikoissa, ja päätökset ovat ensisijaisesti tehneet vauvasta huolehtivan lääkintäryhmän toimesta.

Hoitoryhmän algoritmi sisältää seuraavat ominaisuudet:

◦ Algoritmi määrittää käytettävän NIS-tyypin, hahmottelee, kuinka vauva arvioidaan 24 tunnin välein, ja antaa ohjeita vieroittamiseen, ylläpitämiseen tai lisäämiseen seuraavien kolmen kysymyksen perusteella:

Viimeisten 24 tunnin aikana:

  1. Onko FiO2 ollut alle 30 %?
  2. Onko paino noussut?
  3. Eikö ole ollut merkittäviä tapahtumia, jotka olisivat edellyttäneet ruokkimiseen liittymätöntä stimulaatiota?

Jos vastaus on "kyllä" kaikkiin kolmeen kysymykseen, palveluntarjoaja voi aloittaa lapsen vieroituksen algoritmin suositusten mukaisesti. Jos vastaus johonkin kysymykseen on "ei", NIS säilytetään. Kliinisen epävakauden tapauksessa tukea voidaan lisätä.

  • FiO2 tulisi titrata CGA-parametrien perusteella
  • Kaikki vauvat tulee aluksi ekstuboida/ylläpitää okklusiivisella CPAP:lla (F&P). Käyttöliittymän oikea sijoittaminen on välttämätöntä, ja video, joka osoittaa liitännän tarkan sijoittelun, tarjotaan. On tärkeää varmistaa, että piikit ovat 2 mm:n päässä väliseinästä ja että maski on oikean kokoinen. Ne tulee vaihtaa 6 tunnin välein, jos se on yksikön käytäntö, ja nenää tulee tarkkailla vikojen varalta. Asianmukaisia ​​esteitä tulee käyttää. Jos FiO2 on yli 10-20 % perustason yläpuolella, jos stimulaatiotapahtumien määrä lisääntyy ja/tai hengitystyö lisääntyy, MD/NNP:lle tulee ilmoittaa. RT:n ja RN:n tulee viitata Keep the PEEP -algoritmiin (algoritmit ovat saatavilla sängyn vieressä henkilöstön viitettä varten).
  • Ei-okklusiiviseen CPAP:iin voidaan käyttää RAM-muistia tai Nioflo-kanyylia tai vastaavaa. Tiimi voi siirtää vauvan ei-okklusiiviseen NIS-tilaan, jos siinä on painehaava huolimatta muutoksista F&P-rajapinnassa tai jos okklusiivisen CPAP:n PEEP on 7 tai pienempi. Harkitse vauvojen siirtämistä ei-okklusiiviseen NIS:iin, jos he ovat yli 30 viikkoa eivätkä saa NIMV/NIPPV-tautia. Kasvata PEEP-arvoa 1–2:lla siirtymisestä okklusiivisesta ei-okklusiiviseen NIS:iin.
  • Jos nenän toimintahäiriö havaitaan, okklusiivista CPAP-liitäntää tulee vaihtaa (naamio maskiin, maski piikkiin) haavaan kohdistuvan paineen vähentämiseksi yksikkökäytännön mukaisesti. Tarvittaessa tulee ottaa yhteyttä haavatiimiin ja levittää suoja- ja hoitovoidetta.
  • Leukahihnoihin, tuttiin tai käsiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi leukahihna tai kädet tulee asettaa leuan alle tai tutti tulee laittaa suuhun, jos se on auki, mikä johtaa PEEP:n menettämiseen ja/tai hapettumisen/hengityksen huononemiseen. . Leukahihnan tarve tulee arvioida uudelleen 6 tunnin välein. Varmista, että leukahihna on sijoitettu oikein päänahan parietaali-okcipitaalisesta osasta alaleukaan (mukana on video, joka osoittaa oikean asennon) ja kiinnitä se siten, että suu on passiivisesti kiinni, mutta vauva voi silti haukotella ja itkeä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92029
        • Rekrytointi
        • Palomar Medical Center Rady NICU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego Jacobs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki Jacobsin, Rancho Springsin, Scripps La Jollan ja Radyn lastensairaalan NICU:lle otetut vauvat, jotka syntyivät alle 30 viikon CGA
  2. Tietoinen vanhempien suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hylätty tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Imeväiset, joilla on tunnettuja synnynnäisiä poikkeavuuksia tai komplikaatioita, jotka vaativat pitkäaikaista tukea (keuhkojen hypoplasia, hengitystievauriot, geneettiset oireyhtymät, nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), spontaani suolen perforaatio (SIP), mikä tahansa kirurginen)
  3. Intuboitu yli 4 elinviikkoa (28 päivää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardoitu NIS Wean
Hoitoryhmälle otetaan käyttöön standardoitu ylläpito-/vieroitusprotokolla (standardoitu NIS-vieroitus). Kaikki hoitoryhmän lapset jatkavat NIS-hoitoa joko 32 tai 34 viikon CGA: hen asti, riippuen heidän syntymäaikastaan ​​​​raskausiästä. Viikona 27 6/7 tai sitä alle syntyneet vauvat jatkavat NIS-hoitoa vähintään 34 viikkoon asti, jos he ovat hoitoryhmässä, kun taas 28 0/7 ja 29 6/7 viikon välillä syntyneet lapset jatkavat NIS-hoitoa vähintään 32 viikkoon asti. jos he kuuluvat hoitoryhmään. Hoitoryhmän vieroitusprotokolla sisältää algoritmeja, jotka määrittelevät vakauskriteerit, epäonnistumiskriteerit ja algoritmit rekisteröidyille sairaanhoitajille (RN) ja hengitysterapeuteille (RT), mukaan lukien toimenpiteet tällaisissa tilanteissa. Kontrolliryhmä vieroitettuna yksikön tai lääkintäryhmän käytäntöjen mukaisesti.
Muut: Standardoitu/strukturoitu CPAP-vieroitusprotokolla
Standardoitu/strukturoitu CPAP-vieroitusprotokolla 32 tai 34 raskausviikkoon (GA) asti (perustuu GA:hen syntymähetkellä) alle 30 viikon GA:n jälkeen syntyneille lapsille.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän (ei-standardoitu vieroitus) vauvat vieroittaa yksikkökohtaisten käytäntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla CPAP/NIS-vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: 72 tuntia CPAP-vieroituksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat enemmän tukea ja/tai joilla on lisääntynyt unen stimulaatiotapahtuma CPAP/NIS-vieroituksen jälkeen.
72 tuntia CPAP-vieroituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulaatiotapahtumien määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Merkittävät tulokset määritellään seuraavasti: apnea (hengitystauko yli 20 sekuntia) ja/tai bradykardia (syke < 100) ja/tai desaturaatiot (pulssioksimetrian saturaatiot < 85 %), jotka eivät liity syötteisiin.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kesto ennen kotiinlähtöä, mukaan lukien päivät siirtosairaalassa (tarvittaessa).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Bronkopulmonaalisen dysplasian määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) arvioitiin 36 viikon raskausiässä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Synnytyksen jälkeisten steroidien käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Synnytyksen jälkeisten steroidien käyttö NICU-kurssin aikana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Antibioottien käyttö NICU-kurssin aikana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Reintubaatiota tarvitsevien osallistujien lukumäärä syntymäpainon mukaan (< 750 g; 750 g - 999 g) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Ylipainehengityksen tuen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Ylipainehengityksen tuen kokonaiskesto (NICU:sta kotiuttamiseen asti)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Lisähappea tarvitsevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Lisähapen kokonaisaika purkamiseen asti.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Keuhkojen ilmavuotoja kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat keuhkojen ilmavuotoja, jotka naamioitunut lastenradiologi on tunnistanut radiologisesti.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on nenän epämuodostumia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on nenän epämuodostumia, kuten Robinson et al.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Täysi putken syöttöaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Aika aloittaa täysimääräiset ruoat (ei enää vaadi parenteraalista ravintoa)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Aika luoda täydet suulliset ruoat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Ruokintakyky, mukaan lukien päivien lukumäärä täyden oraalisen ruokinnan saavuttamiseen (määritelty suullisen ruokinnan sietämiseksi ilman, että suonensisäistä nestettä tai nenä-/suu-mahaluokinta vaaditaan yli 24 tunnin ajan) ja ruokintatyyppi (imetys, pulloruokinta tai molemmat).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Sairaalainfektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on sairaalainfektioita, määriteltynä positiivisena veriviljelynä, positiivisena CSF-viljelmänä ja/tai keuhkokuumediagnoosina.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on IVH-aste III-IV ja/tai periventrikulaarinen leukomalasia (PVL) ja/tai ventriculomegalia kallon ultraäänitutkimuksessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
IVH analysoidaan pään ultraäänellä ja radiologi määrittää arvosanan
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on keskosten retinopatia (ROP)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Keskosten retinopatia (ROP) rutiininomaisessa oftalmologisessa tutkimuksessa 32 viikon raskausiästä alkaen; luokitellaan kansainvälisen luokituksen mukaan vaiheeseen 3 (fibrovaskulaarinen proliferaatio), vaiheeseen 4 (verkkokalvon osittainen irtoaminen) ja vaiheeseen 5 (verkkokalvon kokonaisirtautuminen).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Painonnousunopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Painonnousu syntymästä sairaalahoitoon, painonnousu tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun,
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Rady Children's Hospital, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Leibel, MD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 807423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä kansainvälisen lääketieteellisten lehtien toimittajien komitean (ICMJE) käytännön mukaisesti. Tiedonjakosuunnitelma sisältää kaikki raportoitujen tulosten taustalla olevat IPD:t deidentifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat, liitteet). Muita saatavilla olevia asiakirjoja ovat tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake. Tiedot jaetaan tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi julkaisun jälkeen ja päättyy 24 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöehdotuksia voidaan jättää 24 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 24 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa