- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123988
Pitkäaikainen yön yli paasto ja/tai harjoittelu väsymyksen ja muiden potilaiden raportoimien tulosten vuoksi naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä (FastER)
Pitkäaikainen yön yli paasto ja/tai harjoittelu väsymyksen ja muiden potilaiden raportoimien tulosten vuoksi naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä (FastER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grey Freylersythe, BS
- Puhelinnumero: (305) 243-9832
- Sähköposti: g.freylersythe@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tracy E Crane, PhD, RDN
- Puhelinnumero: (305) 243-8255
- Sähköposti: tecrane@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Ei vielä rekrytointia
- Arizona State University
-
Päätutkija:
- Dorothy Sears, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothy Sears, PhD
- Puhelinnumero: (602) 496-3351
- Sähköposti: dorothy.sears@asu.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Carmen Calfa, MD
-
Päätutkija:
- Tracy E Crane, PhD, RDN
-
Ottaa yhteyttä:
- Grey Freylersythe, BS
- Puhelinnumero: (305) 243-9832
- Sähköposti: g.freylersythe@med.miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy E Crane, PhD, RDN
- Puhelinnumero: (305) 243-8255
- Sähköposti: tecrane@med.miami.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Ligibel, MD, MPI
- Puhelinnumero: 617-632-5702
- Sähköposti: jennifer_ligibel@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Christina Dieli-Conwright, PhD, MPI
-
Päätutkija:
- Jennifer Ligibel, MD, MPI
-
Päätutkija:
- Michael Rosenthal, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Dieli-Conwright, PhD, MPI
- Puhelinnumero: (617) 632-6405
- Sähköposti: christinam_dieliconwright@dfci.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
- Postmenopausaalinen (mukaan lukien samanaikainen munasarjojen suppressio)
- ER+ ja/tai PR+, hormoni estrogeenireseptori-2 (HER-2) diagnoosi - metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton rintasyöpä
- Ensimmäisen tai toisen linjan endokriinisen hoidon aloittaminen yhdessä CDK4/6-estäjän kanssa (esim. palbociclib, ribociclib tai abemaciclib). Osallistujat voidaan ilmoittautua enintään 2 viikon kuluttua CDK4/6-estäjän aloittamisesta
- ei ole jatkuvasti harjoittanut yli 90 minuuttia kohtalaista tai 45 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hän ei ole jatkuvasti harjoitellut vastusharjoittelua 2 päivää tai useammin viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei ole jatkuvasti harjoittanut strukturoitua paastoa (eli säännöllinen paasto ≥ 12 tuntia/yö) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääketieteellisen onkologian tarjoajan hyväksyntä osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia tai espanjaa
- Riippuvainen hapesta
- Epästabiili sydänsairaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Ei pysty kävelemään 2 korttelin verran ilman apua (pois lukien kepit)
- Epästabiilit luumetastaasit
- Yli 15 päivää ensimmäisen tai toisen linjan endokriinisen hoidon aloittamisesta yhdessä CDK4/6-estäjän kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prolonged Overnighting Fasting Alone (POF Alone) Group
Participants in this group will undergo a 12-week program of prolonged overnight fasting (POF), and weekly session with a trained health coach. Sessions may be delivered in-person, by telephone or by video call. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will also complete health-related quality of life questionnaires, and undergo blood sample collection at designated study timepoints. Total participant duration is about 12 months. |
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon pituisen yöpaaston (POF), jonka aikana he pidättäytyvät syömästä ruokaa tai juomaa kello 20 jälkeen ja odottavat 12-14 tuntia ennen kuin jatkavat syömistä seuraavana päivänä. Osallistujat paastoavat yön yli kuusi yötä joka viikko, yhden yön vapaalla, ja kirjaavat paaston alkamis- ja lopetusajat sekä ruokailun ajoituksen päivittäin tekstiviestillä tai opiskelun tarjoaman sovelluksen kautta, johon pääsee verkkoselaimella tai älypuhelimella tai paperilla. päiväkirja palautetaan postitse jokaisen kuukauden lopussa. Osallistujat suorittavat myös yhden viikoittaisen istunnon terveysvalmentajan kanssa tarkistaakseen paastopäiväkirjansa ja mahdolliset esteet ja/tai edistäjät POF-tavoitteiden saavuttamiselle. Istunnot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videopuhelulla osallistujien toiveiden mukaan. Istunnot kestävät kukin 15-30 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa. Osallistujat saavat muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea kannustaakseen saavuttamaan POF:n tavoitteet.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Exercise Alone (EXE Alone) Group
Participants in this group will undergo a 12-week exercise program during three weekly sessions supervised by a trained health coach. Sessions may be delivered in-person, or virtually via telehealth. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will receive exercise equipment (resistance bands, adjustable dumbbells, and a stationary aerobic bike) free of charge and may keep it after the study's completion. Participants will also complete health-related quality of life questionnaires, and undergo blood sample collection at designated study timepoints. Total participant duration is about 12 months. |
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon ohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitukseen terveysvalmentajan valvonnassa. Tunnit voidaan toimittaa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti etäterveyden välityksellä. Istunnot räätälöidään yksittäisen osallistujan mukaan kuntotason ja tutkimukseen tullessa oireiden mukaan, ja ne rajoitetaan päivänvaloon niin pitkälle kuin mahdollista. Jokainen istunto kestää 30-50 minuuttia osallistujan salliman mukaan, yhteensä 36 istuntoa. Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, jolla voi seurata aktiivisuuttaan ja seurata sykettä jokaisen istunnon aikana. Osallistujille, joilla ei ole Wi-Fi-yhteyttä, lainataan matkapuhelinverkkoa tukevat tabletit, jotta he voivat osallistua etäterveysistuntoihin. Osallistujat saavat myös muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea liikunnan edistämiseen. |
|
Active Comparator: Prolonged Overnight Fasting and Exercise (POF+EXE) Group
Participants in this group will undergo a 12-week combined program of the prolonged overnight fasting and exercise interventions as described in the POF Alone and EXE Alone arm descriptions respectively. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will receive exercise equipment (resistance bands, adjustable dumbbells, and a stationary aerobic bike) free of charge and may keep it after the study's completion. Participants will complete health-related quality of life questionnaires, and undergo blood sample collection at designated study timepoints. Total participation is about 12 months. |
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon pituisen yöpaaston (POF), jonka aikana he pidättäytyvät syömästä ruokaa tai juomaa kello 20 jälkeen ja odottavat 12-14 tuntia ennen kuin jatkavat syömistä seuraavana päivänä. Osallistujat paastoavat yön yli kuusi yötä joka viikko, yhden yön vapaalla, ja kirjaavat paaston alkamis- ja lopetusajat sekä ruokailun ajoituksen päivittäin tekstiviestillä tai opiskelun tarjoaman sovelluksen kautta, johon pääsee verkkoselaimella tai älypuhelimella tai paperilla. päiväkirja palautetaan postitse jokaisen kuukauden lopussa. Osallistujat suorittavat myös yhden viikoittaisen istunnon terveysvalmentajan kanssa tarkistaakseen paastopäiväkirjansa ja mahdolliset esteet ja/tai edistäjät POF-tavoitteiden saavuttamiselle. Istunnot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videopuhelulla osallistujien toiveiden mukaan. Istunnot kestävät kukin 15-30 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa. Osallistujat saavat muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea kannustaakseen saavuttamaan POF:n tavoitteet.
Muut nimet:
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon ohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitukseen terveysvalmentajan valvonnassa. Tunnit voidaan toimittaa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti etäterveyden välityksellä. Istunnot räätälöidään yksittäisen osallistujan mukaan kuntotason ja tutkimukseen tullessa oireiden mukaan, ja ne rajoitetaan päivänvaloon niin pitkälle kuin mahdollista. Jokainen istunto kestää 30-50 minuuttia osallistujan salliman mukaan, yhteensä 36 istuntoa. Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, jolla voi seurata aktiivisuuttaan ja seurata sykettä jokaisen istunnon aikana. Osallistujille, joilla ei ole Wi-Fi-yhteyttä, lainataan matkapuhelinverkkoa tukevat tabletit, jotta he voivat osallistua etäterveysistuntoihin. Osallistujat saavat myös muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea liikunnan edistämiseen. |
|
Muut: Attention Control (AC) Group
Participants in this group will receive other supportive care in the form of general health education sessions with a trained health coach. These bi-weekly sessions will be administered via telephone or video call in six (6) sessions over approximately 12 weeks. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will also complete health-related quality of life questionnaires at designated study timepoints. Total participation is about 12 months. |
Osallistujat saavat yleisen terveyskasvatuksen resurssioppaan opiskeluvaiheessa, minkä jälkeen järjestetään kuusi kahden viikon välein tapahtuvaa istuntoa terveysvalmentajan kanssa tietojen tarkistamiseksi.
Kuusi aihetta, yksi aihe jokaiselle istunnolle, valitaan niiden aiheiden perusteella, jotka mahdollisesti kiinnostavat pitkälle edennyt rintasyöpää sairastavaa väestöä ja jotka keskittyvät yleiseen ravitsemukseen, terveellisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun ilman, että keskustellaan pitkittyneestä yön yli paastoamisesta tai liikunnasta.
Jokainen istunto, joka järjestetään puhelimitse tai videopuhelulla, kestää noin 15–30 minuuttia, ja siinä on tietty aihe ja puhelun käsikirjoitus, jota terveysvalmentaja noudattaa minimoimaan interventioiden ajautumista ja/tai saastumista.
Osallistujat saavat tutkimukseen osallistumisen päätteeksi Fitbit-aktiivisuuden seurantalaitteen ja lisäoppimateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä EORTC QLQ-C30 -pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Muutos itse ilmoittamassa syöpään liittyvässä väsymyksessä mitattuna osallistujien pisteillä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyssä (QLQ) (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 on itse täytettävä, 30 pisteen kyselylomake, jolla mitataan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. EORTC QLQ-C30 käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Raakapistemäärässä vähemmän pisteitä katsotaan olevan parempi tulos. Kysymyksiin 29 ja 30 EORTC-QLQ-30 käyttää 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–7: 1 ("Erittäin huono") - 7 ("Erinomainen"). Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen. |
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos unenlaadussa osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteillä.
PSQI on itsetehtävä kysely subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi.
PSQI:n globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toksisuuden ilmaantuvuuden muutos PRO-CTCAE-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toksisuuden ilmaantuvuuden muutos tutkimuksen osallistujien keskuudessa kaikissa tutkimusryhmissä mitattuna PRO-CTCAE-kyselylomakkeen Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) -kyselyn Potilaan ilmoittamat tulokset -versiossa.
National Cancer Institute (NCI) on kehittänyt PRO-CTCAE:n arvioimaan oireenmukaisia haittatapahtumia (AE) aikuisilla syöpähoitoa saavilla potilailla.
PRO-CTCAE on itse täytettävä kyselylomake.
Tutkijat mittaavat suu-/kurkkuhaavojen, makuaistin muutosten, ruokahalun heikkenemisen, pahoinvoinnin, oksentelun, närästyksen, ummetuksen, ripulin, vatsakipujen, hengenahdistuksen, neuropatian, keskittymiskyvyn, muistin, kipujen, unettomuuden, kuumien aaltojen, nivelkipujen, ja väsymys.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos psykologisen ahdistuksen tasoissa potilaan terveyskyselyn (PHQ-4) pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä mitattuna potilaiden terveyskyselyn (PHQ-4) pisteillä.
PHQ-4 on itseannosteleva, 4-osainen kelvollinen seulontainstrumentti osallistujien ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta johtuvan psykologisen ahdistuksen havaitsemiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos EORTC QLQ-C30 -pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan ja elämänlaadun muutos tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa kaikissa tutkimusryhmissä mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) pisteillä. EORTC QLQ-C30 on itse täytettävä, 30 pisteen kyselylomake, jolla mitataan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. EORTC QLQ-C30 käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Raakapistemäärässä vähemmän pisteitä katsotaan olevan parempi tulos. Kysymyksiin 29 ja 30 EORTC-QLQ-30 käyttää 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–7: 1 ("Erittäin huono") - 7 ("Erinomainen"). Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan muutos osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä SPPB:n (Short Physical Performance Battery) arvioituna.
SPPB on arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseen, ja sitä annetaan määrättyinä tutkimusajankohtina 12 kuukauden ajan.
SPPB-pisteet vaihtelevat 1–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna Hounsfieldissä CT-skannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysi määritellään luurankolihasten kvantifiointiksi ihonalaisen, sisäelinten ja lihasten välisen rasvakudoksen kanssa mitattuna Hounsfieldin yksiköillä, jotka perustuvat vaimenemiseen ja anatomisiin tietoihin.
Tämän mittauksen saamiseksi käytetään tietokonetomografiaa (CT).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna Hounsfieldissä PET-skannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysi määritellään luurankolihasten kvantifiointiksi ihonalaisen, sisäelinten ja lihasten välisen rasvakudoksen kanssa mitattuna Hounsfieldin yksiköillä, jotka perustuvat vaimenemiseen ja anatomisiin tietoihin.
Tämän mittauksen saamiseksi käytetään positroniemissiotomografiaa (PET).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos interleukiini-6:n (IL-6) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Interleukiini-6:n (IL-6) tasojen muutos osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä mitataan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml) määrittämällä verinäytteet, jotka on kerätty määrättyinä tutkimuksen ajankohtina 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasoissa osallistujien keskuudessa eri tutkimusryhmissä mitataan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml) määrittämällä verinäytteet, jotka on kerätty määrättyinä tutkimuksen ajankohtina 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa osallistujien keskuudessa eri tutkimusryhmissä mitataan milligrammoina litrassa (mg/l) määrittämällä verinäytteet, jotka on kerätty määrättyinä tutkimuksen ajankohtina 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
- Päätutkija: Carmen Calfa, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230599
- R01CA281861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-08363 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .