Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen yön yli paasto ja/tai harjoittelu väsymyksen ja muiden potilaiden raportoimien tulosten vuoksi naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä (FastER)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Pitkäaikainen yön yli paasto ja/tai harjoittelu väsymyksen ja muiden potilaiden raportoimien tulosten vuoksi naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä (FastER)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voivatko neljä erilaista ohjelmaa (pitkän yön yli kestävä paasto yksin, liikunta yksin, pitkittyneen yön yli kestävän paaston ja liikunnan yhdistelmä tai yleiset terveyskasvatustapahtumat yksin) vähentää väsymystä naisilla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä. sykliiniriippuvaisen kinaasi-4- ja 6- (CDK4/6)-inhibiittori.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dorothy Sears, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Carmen Calfa, MD
        • Päätutkija:
          • Tracy E Crane, PhD, RDN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christina Dieli-Conwright, PhD, MPI
        • Päätutkija:
          • Jennifer Ligibel, MD, MPI
        • Päätutkija:
          • Michael Rosenthal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset
  2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
  4. Postmenopausaalinen (mukaan lukien samanaikainen munasarjojen suppressio)
  5. ER+ ja/tai PR+, hormoni estrogeenireseptori-2 (HER-2) diagnoosi - metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton rintasyöpä
  6. Ensimmäisen tai toisen linjan endokriinisen hoidon aloittaminen yhdessä CDK4/6-estäjän kanssa (esim. palbociclib, ribociclib tai abemaciclib). Osallistujat voidaan ilmoittautua enintään 2 viikon kuluttua CDK4/6-estäjän aloittamisesta
  7. ei ole jatkuvasti harjoittanut yli 90 minuuttia kohtalaista tai 45 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Hän ei ole jatkuvasti harjoitellut vastusharjoittelua 2 päivää tai useammin viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  9. Ei ole jatkuvasti harjoittanut strukturoitua paastoa (eli säännöllinen paasto ≥ 12 tuntia/yö) viimeisen 3 kuukauden aikana
  10. Lääketieteellisen onkologian tarjoajan hyväksyntä osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voida antaa suostumusta
  2. Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia tai espanjaa
  3. Riippuvainen hapesta
  4. Epästabiili sydänsairaus
  5. Insuliiniriippuvainen diabetes
  6. Ei pysty kävelemään 2 korttelin verran ilman apua (pois lukien kepit)
  7. Epästabiilit luumetastaasit
  8. Yli 15 päivää ensimmäisen tai toisen linjan endokriinisen hoidon aloittamisesta yhdessä CDK4/6-estäjän kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksin pitkittynyt yöpyminen (POF Alone) -ryhmä

Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikon pituisen yöpaaston (POF) ohjelman ja viikoittaisen istunnon koulutetun terveysvalmentajan kanssa. Istunnot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videopuhelulla. Osallistujat myös täyttävät terveyteen liittyviä elämänlaatukyselyitä ja käyvät läpi verinäytteiden keräämisen määrättyinä tutkimusajankohtina.

Osallistumisaika on yhteensä noin 12 kuukautta.

Osallistujat käyvät läpi 12 viikon pituisen yöpaaston (POF), jonka aikana he pidättäytyvät syömästä ruokaa tai juomaa kello 20 jälkeen ja odottavat 12-14 tuntia ennen kuin jatkavat syömistä seuraavana päivänä. Osallistujat paastoavat yön yli kuusi yötä joka viikko, yhden yön vapaalla, ja kirjaavat paaston alkamis- ja lopetusajat sekä ruokailun ajoituksen päivittäin tekstiviestillä tai opiskelun tarjoaman sovelluksen kautta, johon pääsee verkkoselaimella tai älypuhelimella tai paperilla. päiväkirja palautetaan postitse jokaisen kuukauden lopussa.

Osallistujat suorittavat myös yhden viikoittaisen istunnon terveysvalmentajan kanssa tarkistaakseen paastopäiväkirjansa ja mahdolliset esteet ja/tai edistäjät POF-tavoitteiden saavuttamiselle. Istunnot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videopuhelulla osallistujien toiveiden mukaan. Istunnot kestävät kukin 15-30 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa.

Osallistujat saavat muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea kannustaakseen saavuttamaan POF:n tavoitteet.

Muut nimet:
  • Ajoittainen paasto
Active Comparator: Harjoittelu yksin (EXE Alone) -ryhmä

Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikon harjoitusohjelman kolmen viikon aikana koulutetun terveysvalmentajan valvonnassa. Istunnot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti etäterveyden välityksellä. Osallistujat myös täyttävät terveyteen liittyviä elämänlaatukyselyitä ja käyvät läpi verinäytteiden keräämisen määrättyinä tutkimusajankohtina.

Osallistumisaika on yhteensä noin 12 kuukautta.

Osallistujat käyvät läpi 12 viikon ohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitukseen terveysvalmentajan valvonnassa. Tunnit voidaan toimittaa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti etäterveyden välityksellä. Istunnot räätälöidään yksittäisen osallistujan mukaan kuntotason ja tutkimukseen tullessa oireiden mukaan, ja ne rajoitetaan päivänvaloon niin pitkälle kuin mahdollista. Jokainen istunto kestää 30-50 minuuttia osallistujan salliman mukaan, yhteensä 36 istuntoa.

Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, jolla voi seurata aktiivisuuttaan ja seurata sykettä jokaisen istunnon aikana. Osallistujille, joilla ei ole Wi-Fi-yhteyttä, lainataan matkapuhelinverkkoa tukevat tabletit, jotta he voivat osallistua etäterveysistuntoihin. Osallistujat saavat myös muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea liikunnan edistämiseen.

Active Comparator: Pitkäaikainen yöpaasto ja harjoitus (POF+EXE) -ryhmä

Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikon yhdistelmäohjelman, jossa on pitkittynyt yön yli paasto ja harjoitus, kuten POF Alone ja EXE Alone -käsivarsien kuvauksissa on kuvattu vastaavasti. Osallistujat täyttävät terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt ja he käyvät läpi verinäytteiden keräämisen määrättyinä tutkimuksen ajankohtina.

Osallistumisaika on yhteensä noin 12 kuukautta.

Osallistujat käyvät läpi 12 viikon pituisen yöpaaston (POF), jonka aikana he pidättäytyvät syömästä ruokaa tai juomaa kello 20 jälkeen ja odottavat 12-14 tuntia ennen kuin jatkavat syömistä seuraavana päivänä. Osallistujat paastoavat yön yli kuusi yötä joka viikko, yhden yön vapaalla, ja kirjaavat paaston alkamis- ja lopetusajat sekä ruokailun ajoituksen päivittäin tekstiviestillä tai opiskelun tarjoaman sovelluksen kautta, johon pääsee verkkoselaimella tai älypuhelimella tai paperilla. päiväkirja palautetaan postitse jokaisen kuukauden lopussa.

Osallistujat suorittavat myös yhden viikoittaisen istunnon terveysvalmentajan kanssa tarkistaakseen paastopäiväkirjansa ja mahdolliset esteet ja/tai edistäjät POF-tavoitteiden saavuttamiselle. Istunnot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videopuhelulla osallistujien toiveiden mukaan. Istunnot kestävät kukin 15-30 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa.

Osallistujat saavat muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea kannustaakseen saavuttamaan POF:n tavoitteet.

Muut nimet:
  • Ajoittainen paasto

Osallistujat käyvät läpi 12 viikon ohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitukseen terveysvalmentajan valvonnassa. Tunnit voidaan toimittaa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti etäterveyden välityksellä. Istunnot räätälöidään yksittäisen osallistujan mukaan kuntotason ja tutkimukseen tullessa oireiden mukaan, ja ne rajoitetaan päivänvaloon niin pitkälle kuin mahdollista. Jokainen istunto kestää 30-50 minuuttia osallistujan salliman mukaan, yhteensä 36 istuntoa.

Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, jolla voi seurata aktiivisuuttaan ja seurata sykettä jokaisen istunnon aikana. Osallistujille, joilla ei ole Wi-Fi-yhteyttä, lainataan matkapuhelinverkkoa tukevat tabletit, jotta he voivat osallistua etäterveysistuntoihin. Osallistujat saavat myös muistikirjan, jossa on tietoa ja tukea liikunnan edistämiseen.

Muut: Huomiovalvontaryhmä (AC).

Tämän ryhmän osallistujat saavat muuta tukihoitoa yleisten terveyskasvatustuntien muodossa koulutetun terveysvalmentajan johdolla. Nämä kahdesti viikossa tapahtuvat istunnot hoidetaan puhelimitse tai videopuhelulla kuudessa (6) istunnossa noin 12 viikon aikana. Osallistujat täyttävät myös terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt määrättyinä opiskeluaikoina.

Osallistumisaika on yhteensä noin 12 kuukautta.

Osallistujat saavat yleisen terveyskasvatuksen resurssioppaan opiskeluvaiheessa, minkä jälkeen järjestetään kuusi kahden viikon välein tapahtuvaa istuntoa terveysvalmentajan kanssa tietojen tarkistamiseksi. Kuusi aihetta, yksi aihe jokaiselle istunnolle, valitaan niiden aiheiden perusteella, jotka mahdollisesti kiinnostavat pitkälle edennyt rintasyöpää sairastavaa väestöä ja jotka keskittyvät yleiseen ravitsemukseen, terveellisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun ilman, että keskustellaan pitkittyneestä yön yli paastoamisesta tai liikunnasta. Jokainen istunto, joka järjestetään puhelimitse tai videopuhelulla, kestää noin 15–30 minuuttia, ja siinä on tietty aihe ja puhelun käsikirjoitus, jota terveysvalmentaja noudattaa minimoimaan interventioiden ajautumista ja/tai saastumista. Osallistujat saavat tutkimukseen osallistumisen päätteeksi Fitbit-aktiivisuuden seurantalaitteen ja lisäoppimateriaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä EORTC QLQ-C30 -pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa

Muutos itse ilmoittamassa syöpään liittyvässä väsymyksessä mitattuna osallistujien pisteillä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyssä (QLQ) (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 on itse täytettävä, 30 pisteen kyselylomake, jolla mitataan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. EORTC QLQ-C30 käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Raakapistemäärässä vähemmän pisteitä katsotaan olevan parempi tulos.

Kysymyksiin 29 ja 30 EORTC-QLQ-30 käyttää 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–7: 1 ("Erittäin huono") - 7 ("Erinomainen"). Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.

Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos unenlaadussa osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteillä. PSQI on itsetehtävä kysely subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi. PSQI:n globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toksisuuden ilmaantuvuuden muutos PRO-CTCAE-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toksisuuden ilmaantuvuuden muutos tutkimuksen osallistujien keskuudessa kaikissa tutkimusryhmissä mitattuna PRO-CTCAE-kyselylomakkeen Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) -kyselyn Potilaan ilmoittamat tulokset -versiossa. National Cancer Institute (NCI) on kehittänyt PRO-CTCAE:n arvioimaan oireenmukaisia ​​haittatapahtumia (AE) aikuisilla syöpähoitoa saavilla potilailla. PRO-CTCAE on itse täytettävä kyselylomake. Tutkijat mittaavat suu-/kurkkuhaavojen, makuaistin muutosten, ruokahalun heikkenemisen, pahoinvoinnin, oksentelun, närästyksen, ummetuksen, ripulin, vatsakipujen, hengenahdistuksen, neuropatian, keskittymiskyvyn, muistin, kipujen, unettomuuden, kuumien aaltojen, nivelkipujen, ja väsymys.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos psykologisen ahdistuksen tasoissa potilaan terveyskyselyn (PHQ-4) pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä mitattuna potilaiden terveyskyselyn (PHQ-4) pisteillä. PHQ-4 on itseannosteleva, 4-osainen kelvollinen seulontainstrumentti osallistujien ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta johtuvan psykologisen ahdistuksen havaitsemiseen. Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos EORTC QLQ-C30 -pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Fyysisen toiminnan ja elämänlaadun muutos tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa kaikissa tutkimusryhmissä mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) pisteillä. EORTC QLQ-C30 on itse täytettävä, 30 pisteen kyselylomake, jolla mitataan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. EORTC QLQ-C30 käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Raakapistemäärässä vähemmän pisteitä katsotaan olevan parempi tulos.

Kysymyksiin 29 ja 30 EORTC-QLQ-30 käyttää 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1–7: 1 ("Erittäin huono") - 7 ("Erinomainen"). Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.

Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Fyysisen toiminnan muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Fyysisen toiminnan muutos osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä SPPB:n (Short Physical Performance Battery) arvioituna. SPPB on arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseen, ja sitä annetaan määrättyinä tutkimusajankohtina 12 kuukauden ajan. SPPB-pisteet vaihtelevat 1–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna Hounsfieldissä CT-skannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kehonkoostumusanalyysi määritellään luurankolihasten kvantifiointiksi ihonalaisen, sisäelinten ja lihasten välisen rasvakudoksen kanssa mitattuna Hounsfieldin yksiköillä, jotka perustuvat vaimenemiseen ja anatomisiin tietoihin. Tämän mittauksen saamiseksi käytetään tietokonetomografiaa (CT).
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna Hounsfieldissä PET-skannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kehonkoostumusanalyysi määritellään luurankolihasten kvantifiointiksi ihonalaisen, sisäelinten ja lihasten välisen rasvakudoksen kanssa mitattuna Hounsfieldin yksiköillä, jotka perustuvat vaimenemiseen ja anatomisiin tietoihin. Tämän mittauksen saamiseksi käytetään positroniemissiotomografiaa (PET).
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos interleukiini-6:n (IL-6) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Interleukiini-6:n (IL-6) tasojen muutos osallistujien kesken eri tutkimusryhmissä mitataan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml) määrittämällä verinäytteet, jotka on kerätty määrättyinä tutkimuksen ajankohtina 12 kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasoissa osallistujien keskuudessa eri tutkimusryhmissä mitataan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml) määrittämällä verinäytteet, jotka on kerätty määrättyinä tutkimuksen ajankohtina 12 kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa osallistujien keskuudessa eri tutkimusryhmissä mitataan milligrammoina litrassa (mg/l) määrittämällä verinäytteet, jotka on kerätty määrättyinä tutkimuksen ajankohtina 12 kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
  • Päätutkija: Carmen Calfa, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230599
  • R01CA281861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen yön yli paasto

Tilaa