Przedłużone nocne posty i/lub ćwiczenia fizyczne powodują zmęczenie i inne wyniki zgłaszane przez pacjentki u kobiet z dodatnim wynikiem receptora hormonalnego, zaawansowanym rakiem piersi (FastER)

Participants in this group will undergo a 12-week program of prolonged overnight fasting (POF), and weekly session with a trained health coach. Sessions may be delivered in-person, by telephone or by video call. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will also complete health-related quality of life questionnaires, and undergo blood sample collection at designated study timepoints.

Total participant duration is about 12 months.

Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program przedłużonego postu nocnego (POF), podczas którego powstrzymają się od spożywania jedzenia i napojów po godzinie 20:00 i odczekają 12–14 godzin przed wznowieniem jedzenia następnego dnia. Uczestnicy będą pościć przez sześć nocy w tygodniu, z jedną nocą wolną, i codziennie rejestrować godziny rozpoczęcia i zakończenia postu oraz czas przyjmowania pokarmu za pomocą wiadomości tekstowych lub aplikacji dostarczonej w ramach badania, dostępnej przez przeglądarkę internetową lub smartfon lub w wersji papierowej dziennika zwracanego pocztą na koniec każdego miesiąca.

Uczestnicy odbędą również jedną cotygodniową sesję z trenerem zdrowia, aby przejrzeć swój dziennik postów i wszelkie bariery i/lub osoby ułatwiające osiągnięcie celów POF. Sesje mogą odbywać się osobiście, telefonicznie lub poprzez rozmowę wideo, w zależności od preferencji uczestnika. Sesje będą trwać od 15 do 30 minut każda, co daje w sumie 12 sesji.

Uczestnicy otrzymają notatnik z informacjami i wsparciem zachęcającym do osiągnięcia celów POF.

• Post przerywany

Participants in this group will undergo a 12-week exercise program during three weekly sessions supervised by a trained health coach. Sessions may be delivered in-person, or virtually via telehealth. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will receive exercise equipment (resistance bands, adjustable dumbbells, and a stationary aerobic bike) free of charge and may keep it after the study's completion. Participants will also complete health-related quality of life questionnaires, and undergo blood sample collection at designated study timepoints.

Total participant duration is about 12 months.

Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program składający się z trzech cotygodniowych sesji ćwiczeń aerobowych i oporowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, pod nadzorem trenera zdrowia. Sesje mogą odbywać się osobiście lub wirtualnie za pośrednictwem telezdrowia. Sesje będą dostosowane do indywidualnego uczestnika w oparciu o poziom sprawności i objawy występujące w momencie rozpoczęcia badania i będą w miarę możliwości ograniczone do godzin dziennych. Każda sesja będzie trwać od 30 do 50 minut, zgodnie z tolerancją uczestnika, w sumie 36 sesji.

Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do śledzenia ich aktywności i monitorowania tętna podczas każdej sesji. Uczestnikom nieposiadającym dostępu do Wi-Fi zostaną wypożyczone tablety z obsługą sieci komórkowej, aby umożliwić im udział w sesjach telezdrowia. Uczestnicy otrzymają także notatnik zawierający informacje i wsparcie zachęcające do ćwiczeń.

Participants in this group will undergo a 12-week combined program of the prolonged overnight fasting and exercise interventions as described in the POF Alone and EXE Alone arm descriptions respectively. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will receive exercise equipment (resistance bands, adjustable dumbbells, and a stationary aerobic bike) free of charge and may keep it after the study's completion. Participants will complete health-related quality of life questionnaires, and undergo blood sample collection at designated study timepoints.

Total participation is about 12 months.

Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program przedłużonego postu nocnego (POF), podczas którego powstrzymają się od spożywania jedzenia i napojów po godzinie 20:00 i odczekają 12–14 godzin przed wznowieniem jedzenia następnego dnia. Uczestnicy będą pościć przez sześć nocy w tygodniu, z jedną nocą wolną, i codziennie rejestrować godziny rozpoczęcia i zakończenia postu oraz czas przyjmowania pokarmu za pomocą wiadomości tekstowych lub aplikacji dostarczonej w ramach badania, dostępnej przez przeglądarkę internetową lub smartfon lub w wersji papierowej dziennika zwracanego pocztą na koniec każdego miesiąca.

Uczestnicy odbędą również jedną cotygodniową sesję z trenerem zdrowia, aby przejrzeć swój dziennik postów i wszelkie bariery i/lub osoby ułatwiające osiągnięcie celów POF. Sesje mogą odbywać się osobiście, telefonicznie lub poprzez rozmowę wideo, w zależności od preferencji uczestnika. Sesje będą trwać od 15 do 30 minut każda, co daje w sumie 12 sesji.

Uczestnicy otrzymają notatnik z informacjami i wsparciem zachęcającym do osiągnięcia celów POF.

• Post przerywany

Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program składający się z trzech cotygodniowych sesji ćwiczeń aerobowych i oporowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, pod nadzorem trenera zdrowia. Sesje mogą odbywać się osobiście lub wirtualnie za pośrednictwem telezdrowia. Sesje będą dostosowane do indywidualnego uczestnika w oparciu o poziom sprawności i objawy występujące w momencie rozpoczęcia badania i będą w miarę możliwości ograniczone do godzin dziennych. Każda sesja będzie trwać od 30 do 50 minut, zgodnie z tolerancją uczestnika, w sumie 36 sesji.

Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do śledzenia ich aktywności i monitorowania tętna podczas każdej sesji. Uczestnikom nieposiadającym dostępu do Wi-Fi zostaną wypożyczone tablety z obsługą sieci komórkowej, aby umożliwić im udział w sesjach telezdrowia. Uczestnicy otrzymają także notatnik zawierający informacje i wsparcie zachęcające do ćwiczeń.

Participants in this group will receive other supportive care in the form of general health education sessions with a trained health coach. These bi-weekly sessions will be administered via telephone or video call in six (6) sessions over approximately 12 weeks. Participants will receive a Fitbit (activity monitor). Participants will also complete health-related quality of life questionnaires at designated study timepoints.

Total participation is about 12 months.

Zmiana w zgłaszanym przez pacjentów zmęczeniu związanym z nowotworem, mierzona wynikami uczestników w podstawowym kwestionariuszu jakości życia (QLQ) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz do samodzielnego sporządzania, służący do pomiaru jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów chorych na raka. W kwestionariuszu EORTC QLQ-C30 dla pytań od 1 do 28 stosowana jest 4-punktowa skala. Skala oceniana jest od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Dość dużo”) i 4 („Bardzo dużo”). W przypadku surowego wyniku uważa się, że mniej punktów oznacza lepszy wynik.

W przypadku pytań 29 i 30 w kwestionariuszu EORTC-QLQ-30 zastosowano skalę 7-punktową. Skala oceniana jest od 1 do 7: 1 („Bardzo słabo”) do 7 („Doskonałe”). Uważa się, że więcej punktów oznacza lepszy wynik.

Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym i jakości życia uczestników badania we wszystkich ramionach badania będą mierzone na podstawie wyników w podstawowym kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz do samodzielnego sporządzania, służący do pomiaru jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów chorych na raka. W kwestionariuszu EORTC QLQ-C30 dla pytań od 1 do 28 stosowana jest 4-punktowa skala. Skala oceniana jest od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Dość dużo”) i 4 („Bardzo dużo”). W przypadku surowego wyniku uważa się, że mniej punktów oznacza lepszy wynik.

W przypadku pytań 29 i 30 w kwestionariuszu EORTC-QLQ-30 zastosowano skalę 7-punktową. Skala oceniana jest od 1 do 7: 1 („Bardzo słabo”) do 7 („Doskonałe”). Uważa się, że więcej punktów oznacza lepszy wynik.