Langvarig faste natten over og/eller motion mod træthed og andre patienter rapporteret udfald hos kvinder med hormonreceptor positiv avanceret brystkræft (FastER)

Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et 12-ugers program med forlænget natten over faste (POF) og ugentlig session med en uddannet sundhedscoach. Sessioner kan leveres personligt, via telefon eller ved videoopkald. Deltagerne vil også udfylde sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer og gennemgå blodprøvetagning på bestemte undersøgelsestidspunkter.

Samlet deltagervarighed er omkring 12 måneder.

Deltagerne vil gennemgå et 12-ugers program med forlænget natten over faste (POF), hvor de vil afstå fra at indtage mad eller drikke efter kl. 20.00 og vente 12 til 14 timer, før de genoptager spisningen næste dag. Deltagerne vil faste natten over i seks nætter hver uge, med en nat fri, og logge deres fastende start- og stoptidspunkter og timing af madindtagelse dagligt via sms eller via en studieleveret app, der er tilgængelig via webbrowser eller smartphone, eller via papir journal returneres med posten i slutningen af ​​hver måned.

Deltagerne vil også gennemføre en ugentlig session med en sundhedscoach for at gennemgå deres fastelog og eventuelle barrierer for og/eller facilitatorer for at opfylde POF-målene. Sessioner kan leveres personligt, via telefon eller ved videoopkald baseret på deltagernes præferencer. Sessioner varer 15 til 30 minutter hver, i alt 12 sessioner.

Deltagerne vil blive forsynet med en notesbog med information og støtte for at tilskynde til opfyldelse af POF-målene.

• Intermitterende faste

Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et 12-ugers træningsprogram i løbet af tre ugentlige sessioner overvåget af en uddannet sundhedscoach. Sessioner kan leveres personligt eller virtuelt via telehealth. Deltagerne vil også udfylde sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer og gennemgå blodprøvetagning på bestemte undersøgelsestidspunkter.

Samlet deltagervarighed er omkring 12 måneder.

Deltagerne vil gennemgå et 12-ugers program bestående af tre ugentlige sessioner med moderat til kraftig aerobic og modstandsøvelser under opsyn af en sundhedscoach. Sessioner kan leveres enten personligt eller virtuelt via telehealth. Sessioner vil blive skræddersyet til den enkelte deltager baseret på konditionsniveau og symptomer ved studiestart, og begrænset til dagslys så meget som muligt. Hver session vil vare 30 til 50 minutter, som tolereret af deltageren, for i alt 36 sessioner.

Deltagerne vil modtage en Fitbit-enhed til at spore deres aktivitet og til at give pulsmåling under hver session. Deltagere uden adgang til wi-fi vil få udlånt cellulære-aktiverede tablets for at give dem mulighed for at deltage i telesundhedssessioner. Deltagerne vil også modtage en notesbog med information og støtte til at opmuntre til motion.

Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et 12-ugers kombineret program med forlænget natten over faste og træningsinterventioner som beskrevet i henholdsvis POF Alone og EXE Alone armbeskrivelserne. Deltagerne vil udfylde sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer og gennemgå blodprøvetagning på bestemte undersøgelsestidspunkter.

Samlet deltagelse er omkring 12 måneder.

Deltagerne vil gennemgå et 12-ugers program med forlænget natten over faste (POF), hvor de vil afstå fra at indtage mad eller drikke efter kl. 20.00 og vente 12 til 14 timer, før de genoptager spisningen næste dag. Deltagerne vil faste natten over i seks nætter hver uge, med en nat fri, og logge deres fastende start- og stoptidspunkter og timing af madindtagelse dagligt via sms eller via en studieleveret app, der er tilgængelig via webbrowser eller smartphone, eller via papir journal returneres med posten i slutningen af ​​hver måned.

Deltagerne vil også gennemføre en ugentlig session med en sundhedscoach for at gennemgå deres fastelog og eventuelle barrierer for og/eller facilitatorer for at opfylde POF-målene. Sessioner kan leveres personligt, via telefon eller ved videoopkald baseret på deltagernes præferencer. Sessioner varer 15 til 30 minutter hver, i alt 12 sessioner.

Deltagerne vil blive forsynet med en notesbog med information og støtte for at tilskynde til opfyldelse af POF-målene.

• Intermitterende faste

Deltagerne vil gennemgå et 12-ugers program bestående af tre ugentlige sessioner med moderat til kraftig aerobic og modstandsøvelser under opsyn af en sundhedscoach. Sessioner kan leveres enten personligt eller virtuelt via telehealth. Sessioner vil blive skræddersyet til den enkelte deltager baseret på konditionsniveau og symptomer ved studiestart, og begrænset til dagslys så meget som muligt. Hver session vil vare 30 til 50 minutter, som tolereret af deltageren, for i alt 36 sessioner.

Deltagerne vil modtage en Fitbit-enhed til at spore deres aktivitet og til at give pulsmåling under hver session. Deltagere uden adgang til wi-fi vil få udlånt cellulære-aktiverede tablets for at give dem mulighed for at deltage i telesundhedssessioner. Deltagerne vil også modtage en notesbog med information og støtte til at opmuntre til motion.

Deltagerne i denne gruppe vil modtage anden støttende behandling i form af generelle sundhedsuddannelsessessioner med en uddannet sundhedscoach. Disse to-ugentlige sessioner vil blive administreret via telefon eller videoopkald i seks (6) sessioner over cirka 12 uger. Deltagerne vil også udfylde sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer på bestemte undersøgelsestidspunkter.

Samlet deltagelse er omkring 12 måneder.

Ændring i selvrapporteret kræftrelateret træthed målt ved deltagerscore på European Organization for Research And Treatment Of Cancer (EORTC) kernespørgeskema for livskvalitet (QLQ) (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 er et selvadministreret spørgeskema med 30 punkter, der bruges til at måle kræftpatienters helbredsrelaterede livskvalitet. EORTC QLQ-C30 bruger til spørgsmålene 1 til 28 en 4-punkts skala. Skalaen scorer fra 1 til 4: 1 ("Slet ikke"), 2 ("Lidt"), 3 ("Ganske lidt") og 4 ("Meget meget"). For den rå score anses færre point for at have et bedre resultat.

Til spørgsmål 29 og 30 bruger EORTC-QLQ-30 en 7-trins skala. Skalaen scorer fra 1 til 7: 1 ("Meget dårlig") til 7 ("Fremragende"). Flere punkter anses for at have et bedre resultat.

Ændring i fysisk funktion og livskvalitet blandt studiedeltagere på tværs af alle undersøgelsesarme vil blive målt ved hjælp af score på European Organization for Research And Treatment Of Cancer (EORTC) kernespørgeskema om livskvalitet (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 er et selvadministreret spørgeskema med 30 punkter, der bruges til at måle kræftpatienters helbredsrelaterede livskvalitet. EORTC QLQ-C30 bruger til spørgsmålene 1 til 28 en 4-punkts skala. Skalaen scorer fra 1 til 4: 1 ("Slet ikke"), 2 ("Lidt"), 3 ("Ganske lidt") og 4 ("Meget meget"). For den rå score anses færre point for at have et bedre resultat.

Til spørgsmål 29 og 30 bruger EORTC-QLQ-30 en 7-trins skala. Skalaen scorer fra 1 til 7: 1 ("Meget dårlig") til 7 ("Fremragende"). Flere punkter anses for at have et bedre resultat.