Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergisen kontaktidermatiitin molekyylidiagnoosi (SMECA). (SMECA)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Molekulaaristen allekirjoitusten arvo allergisen kontaktidermatiitin diagnosoinnissa.

Allerginen kosketusihottuma (ACD) on yleinen tulehduksellinen ihosairaus, joka on merkittävä kansanterveysongelma teollisuusmaissa. ACD indusoituu yksilöiden toistuvalla kosketuksella ympäristökemikaalien kanssa, ja sille on tunnusomaista viivästynyt tyypin IV yliherkkyysvaste ja allergeenispesifisten T-solujen välittämä ihotulehdus herkistyneillä yksilöillä.

Nykyinen diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, ympäristöaltistuksen arviointiin ja laastaritesteihin. Vaikka patch-testien kestävyys on todistettu pitkään, tämä menetelmä voi joskus antaa epäselviä tuloksia, mikä johtaa ongelmiin taudin hallinnassa.

Alustavat tulokset osoittavat, että Patch-Tests (PT) -reaktioiden molekyylianalyysi voisi mahdollistaa luotettavamman diagnoosin. Tärkeää on, että tämä geeniprofiloinnin lähestymistapa voi auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on vääriä positiivisia PT-reaktioita, eli potilaat, joiden PT-reaktioissa ei ilmennyt mitään "allergian allekirjoitusta".

On kuitenkin vielä osoitettava, että allergiabiomarkkerien läsnäolo tai puuttuminen PT-leesioissa todellakin ennustaa ACD-vastetta potilailla.

Päätavoitteena on kuvata korrelaatio näiden molekyylien allekirjoitusten ja yksilöiden reaktiivisuuden välillä, kun he altistuvat allergeenisille yhdisteille käyttöolosuhteissa (ROAT-testillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jean-François Oudet
  • Puhelinnumero: 0683346567
  • Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Rekrytointi
        • Clinique Universitaire Saint LUC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • CHU de Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias.
  • Potilas, jolla on vähintään yksi positiivinen/epäilyttävä laastarireaktio nikkelin, limoneenihydroperoksidin ja/tai linaloolihydroperoksidin suhteen
  • Potilas suostuu ottamaan ihobiopsiat ja verinäytteet
  • Potilas suostuu siihen, että vaurioista otetaan tunnistamattomia kuvia
  • Potilas valmiina tekemään ihotestejä ja niiden tulkintaa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Potilas on saanut tiedon ja allekirjoittanut kirjallisen, ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aktiivisia ihottumia kyynärvarressa
  • Potilas, jolla on ollut allerginen reaktio paikallispuudutustuotteeseen
  • Potilas, jolla on haavan paranemishäiriöitä (hypertrofisia tai keloidisia arpia)
  • Potilas, jolla on hematologisia häiriöitä
  • Potilas, joka on saanut paikallista hoitoa kortikosteroideilla tai immunomodulaattoreilla käsivarsissa 21 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Potilas, joka on altistunut liikaa ultraviolettisäteilylle 21 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua.
  • Potilas, joka saa systeemistä kortikosteroidihoitoa, immunosuppressantteja tai biologista hoitoa.
  • Potilas, jonka seuranta on mahdotonta psykologisista tai maantieteellisistä syistä.
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on laastarireaktioita
Potilas, jolla on vähintään yksi positiivinen/epäilyttävä laastarireaktio nikkelin, limoneenihydroperoksidin ja/tai linaloolihydroperoksidin suhteen
Menettely: Verinäyte
Jokaiselta potilaalta otetaan verinäyte (48 ml) ennen ROAT-testien suorittamista. Tätä näytettä käytetään in vitro lymfosyyttien proliferaatiotestin ja sytokiinimittausten suorittamiseen.
Menettely: Ihon biopsiat
Inkluusiossa otetaan 2 ihobiopsiaa: yksi positiivisesta/epäilyttävästä patch-testireaktiosta ja yksi kontrollilapputestistä. Jos ROAT-testi on positiivinen, otetaan 2 lisäbiopsiaa: yksi positiivisesta ROAT-testireaktiosta ja yksi kontrollialueelta. Molekyylianalyysi suoritetaan.
Menettely: ROAT testi
ROAT-testi (toistuva avoimen levityksen testi) on käyttötesti, jota käytetään määrittämään laastaritestien kliininen merkitys. Potilaat altistetaan kolmelle pitoisuudeltaan kasvavalle liuokselle, jotka sisältävät syyllisen allergeenin (nikkeli, limoneenihydroperoksidi tai linaloolihydroperoksidi) sekä liuokselle, joka sisältää pelkkää vehikkeliä (kontrolliliuos), 2 kertaa päivässä enintään 21 päivän ajan. reaktion puuttuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiabiomarkkerien ilmentymistasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ilmaistuna laskosten muutoksena (geenin ilmentymistasojen suhde patch-testireaktion leesion ihossa ja niiden ilmentymistasojen välillä terveessä ihossa = saman potilaan kontrollitesti) potilailla, joilla on positiivinen tai negatiivinen ROAT-testi (kultastandardi)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00231-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa