Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutus mahan insufflaatioon kasvomaskin käytön aikana yleisanestesian induktion aikana lapsilla

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus mahan sisäänpuhallukseen kasvonaamion aikana yleisanestesian induktion aikana lapsilla, joille tehdään elektiivinen leikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on ensin arvioida eri PEEP-tasojen vaikutusta mahalaukun tilavuuteen ultraäänitutkimuksella yleisanestesian induktion aikana lapsilla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

  • Ryhmä (ZEEP), jonka PEEP-taso 0 cmH2O.
  • Ryhmä (PEEP 3), jonka PEEP-taso 3 cmH2O.
  • Ryhmä (PEEP 5), jonka PEEP-taso 5 cmH2O. Päätutkija luo tietokoneella luodun satunnaistaulukon satunnaistamista ja allokointia varten, joka numeroidaan järjestyksessä ja suljetaan kirjekuorissa. Hoitava anestesiologi avaa kirjekuoret 10 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista. Vanhemmat ja sonografi sokeutuvat potilasryhmien jakamiseen. Hoitava anestesiologi ei sokeudu; hoitava anestesiologi ei kuitenkaan osallistu ultraäänitutkimukseen tai tietojen analysointiin.

Anestesiatekniikka:

Kaikille lapsille tehdään rutiininomaiset leikkausta edeltävät tutkimukset: täydellinen verenkuva ja hyytymisprofiili. Ensin lapset tulevat toipumishuoneeseen tutkimaan, täyttyvätkö tutkimukseen osallistumiskriteerit tai tutkimuksesta poissulkeminen. Toiseksi lapset otetaan mukaan tutkimukseen, ja heille annetaan esilääkitys käyttäen midatsolaamia 0,5 mg/kg IM ja IM atropiinia 0,2 mg/kg. Tämän jälkeen yksi anestesiologi mittaa jokaisen selällään makaavan lapsen antrumaalisen perusalueen käyttämällä GE, LOGIC-e Ultrasound -laitetta, jossa on 4-8 MHz anturi. Mahalaukun antrum saadaan sagittaalisesta tai parasagittaalisesta tasosta maksan vasemman lohkon ja haiman välissä, aortan tai alemman onttolaskimon tasolla. Anturia kallistetaan ja käännetään kohtisuoraan antrumin pitkää akselia vastaan, kun mahalaukun antrumin pituussuuntaiset (D1) ja anteroposterioriset (D2) halkaisijat on saatu, poikkileikkauspinta-ala (CSA) lasketaan seuraavasti:

CSA = D1x D2 x p/4 Mahalaukun tilavuus saadaan kaavalla, joka perustuu perlasin tutkimukseen.15 Mahatilavuus (ml) = (27 + 14,6 CSA (cm2)) - (1,28* ikä (vuotta)). Sen jälkeen keuhkot jaetaan kolmeen alueeseen: etu-, lateraali- ja takaosaan, käyttämällä etu- ja takakainalolinjaa rajojena. Ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan tai rinnakkain rintakehään nähden, ja jokainen keuhkon alue skannataan molemmin puolin. Ultraäänianturi asetetaan ensin kohtisuoraan rintakehään nähden keuhkojen atelektaasin etsimiseksi, ja sitten ultraäänianturi sijoitetaan rinnalle rintakehän kanssa, jotta se ottaa kuvia keuhkojen atelektaasin ilmeisimmästä kohdasta. Pisteytyskriteerit ovat keuhkojen konsolidointipisteet (nolla - ei konsolidaatiota; 1 - minimaalinen parietaalinen konsolidaatio; 2 - pieni konsolidaatio; 3 - suuri konsolidaatio). Keuhkojen atelektaasi määritellään keuhkojen konsolidaatiopisteeksi ≥ 2 millä tahansa alueella.

Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään normaaleja monitoreja (5-kytkentäinen EKG, pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaineen seuranta, kapnografia) ja niitä jatketaan koko leikkauksen ajan.

Suonensisäinen kanyyli asetetaan anestesian indusoimisen jälkeen kasvonaamion avulla käyttäen 8 % sevofluraania ja 50 % happea kaikille lapsille. Sitten kaikilla lapsilla on 2-3 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyyliä ja 0,4-0,6 mg/kg rokroniumia. Kasvonaamioventilaatio paineohjatulla ventilaatiolla käyttäen PIP 12cmH2O 16, aiemmin tehdyn satunnaistuksen mukaista PEEP-tasoa sovelletaan 90s kaikille lapsille ja hengitystiheyttä (RR) säädetään säännön mukaan, RR=24-ikä/2. Sitten otetaan käyttöön sopivan kokoinen endotrakeaalinen putki. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä Isoflorane 1 % MAC:ta samoilla mekaanisen ventilaation parametreilla anestesian induktion aikana. Välittömästi intuboinnin jälkeen suoritetaan toinen mahalaukun tilavuuden mittaus ultraääniohjattuina edellä kuvatulla tavalla. Ringer Lactate -liuosta infusoidaan säännön 4-2-1 mukaisesti leikkauksen loppuun asti. Ennen potilaan heräämistä tehdään toinen mittaus keuhkojen konsolidaatiopisteistä. Sitten heidät herätetään tavalliseen tapaan leikkauksen lopussa ja siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset 1–12-vuotiaat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II Lapset määrätään elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhempien kieltäytyminen Lapset, joilla on lisääntynyt regurgitaatioriski Tunnetut hengityselinten sairaudet tai korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (ryhmä ZEEP)
lapset saavat maskituuletuksen PEEP-tasolla 0 cmH2O.
lapset saavat erilaisia ​​PEEP-tasoja anestesian induktion aikana
Kokeellinen: (ryhmä PEEP 3)
lapset saavat maskituuletuksen PEEP-tasolla 3 cmH2O.
lapset saavat erilaisia ​​PEEP-tasoja anestesian induktion aikana
Active Comparator: (ryhmä PEEP 5)
lapset saavat maskituuletuksen PEEP-tasolla 3 cmH2O.
lapset saavat erilaisia ​​PEEP-tasoja anestesian induktion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun jäännöstilavuus välittömästi intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
ultraääniohjattu mahalaukun jäännöstilavuuden mittaus välittömästi intuboinnin jälkeen
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänipisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Jokainen keuhko jaetaan 3 alueelle. Jokaiselle alueelle on annettu pisteet 0-3. Pisteet ovat seuraavat, mille tahansa keuhkoalueelle: 0 osoittaa A-kuvion (määritetään vain A-viivojen läsnäolosta); 1, B-kuvio (määritelty 3 B-viivan läsnäoloksi, hyvin välimatkan päässä); 2, vakava B-kuvio (määritelty täpötäytteisten ja sulautuvien B-linjojen läsnäoloksi tai ilman tiivistymiä, jotka on rajoitettu subpleuraaliseen tilaan); ja 3, laajennettu konsolidointi.
15 minuuttia
Laadullinen mahalaukun antrumin pistemäärä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
  • Grade 0 antrum: määritellään nestesisällön puuttumiseksi sekä makuu- että RLD-asennossa.
  • 1. asteen antrum: Jos nestepitoisuus havaitaan vain RLD-asennossa, mutta ei makuuasennossa.
  • Asteen 2 antrum: Jos nestettä havaitaan sekä makuuasennossa että RLD:ssä.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Sarhan, MD, Cairo university hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D 343

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa