- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06141512
Parannuksia aerobiseen kuntoon harjoittelun avulla: myokiinien rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä terveille aikuisille että potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD), aerobinen kunto (V̇O2max) ennustaa tulevaisuuden kroonisten sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman riskiä vahvemmin kuin muut vakiintuneet riskitekijät, kuten verenpainetauti, tupakointi tai tyypin 2 diabetes. Kun otetaan huomioon fyysiseen passiivisuuteen liittyvien kroonisten sairauksien suuri lääketieteellinen ja taloudellinen taakka, on tärkeää parantaa ymmärrystä V̇O2max:n säätelystä, jotta voidaan optimoida interventioita, joiden tarkoituksena on lisätä V̇O2max:ia nykyisessä, pääasiassa istuvassa väestössä. Lisäksi on tarpeen tunnistaa uusia lääkekohteita auttamaan farmakologisia toimenpiteitä niille henkilöille, jotka eivät halua tai pysty parantamaan V̇O2max-arvoa harjoituksen avulla.
Tällä hetkellä vain harjoittelu on käyttökelpoinen menetelmä V̇O2max:n nostamiseen. Vaikka harjoittelu keskimäärin parantaa V̇O2max-arvoa, ~10-20 % ihmisistä, jotka seuraavat täysin valvottua, standardoitua harjoittelua, eivät osoita mitattavissa olevaa V̇O2max-arvoa. Alhainen vaste harjoitteluun on kliinisesti merkittävä huolenaihe, mutta harjoittelun vasteen suuri vaihtelu tarjoaa myös mahdollisuuden erottaa V̇O2max-sopeutumisesta vastuussa olevat molekyylimekanismit vertaamalla matala- ja korkeavasteisia harjoittelua.
Tätä lähestymistapaa käyttämällä on aiemmin osoitettu, että ennen harjoittelua ja sen jälkeen saaduissa luustolihasnäytteissä 86 geeniä on säädelty eri tavalla korkeassa suhteessa V̇O2max:n alhaisiin vasteisiin. Hämmästyttävää on, että näistä 86 geenistä 13 geeniä koodaa proteiineja, joiden on raportoitu vapautuvan lihasten kautta harjoituksen aikana tai sen jälkeen (eli "lähettiproteiineja", joita kutsutaan myokiineiksi). Tämä viittaa vahvasti siihen, että heikosti reagoivat harjoitteluharjoitteluun eivät pysty riittävästi säätelemään näiden myokiinien tuotantoa ja vapautumista, ja että tämä on (ainakin osittain) syy siihen, miksi nämä ihmiset eivät pysty parantamaan V̇O2max-arvoaan yhtä paljon kuin korkeavasteiset. Näiden myokiinien mekaanisen roolin vahvistamiseksi V̇O2max:n lisäämisessä on kuitenkin osoitettava, että geeniekspression muutoksen lisäksi näiden myokiinien plasmatasojen muutos on heikentynyt myös V̇O2max:iin heikosti reagoivilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stirling, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä ≥ 18 v tai < 40 v
- BMI < 35 kg/m2
- muuten terveitä, kouluttamattomia yksilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v tai >40v
- BMI > 35 kg/m2
- luokitus "erittäin fyysisesti aktiivinen" kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
- vastaaminen "kyllä" yhteen tai useampaan kysymykseen tavallisessa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q)
- leposyke ≥ 100 bpm, kliinisesti merkittävä verenpaine (140/90 mmHg)
- henkilökohtainen aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitauti
- Naispuoliset osallistujat, koska kuukautiskierron vaikutukset mitattujen myokiinien tasoihin ovat tuntemattomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähennetyn rasituksen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (REHIT)
Kaikki osallistujat suorittavat 6 viikkoa (3 istuntoa/viikko) harjoitusinterventiota, jonka nimi on "REHIT". Harjoitukset sisältävät 10 minuuttia kuormittamatonta pyöräilyä, jonka välissä on 2 x 20 sekunnin "all-out" sprintti, kun vastus on 7,5 % osallistujan kehon painosta. Sprintit alkavat 1.40 min ja 5.40 min. |
Kuvaus sama kuin Varren kuvaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun aiheuttamat muutokset VO2max:ssa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 päivää sen jälkeen
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) mitataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen VO2max:n muutoksen määrittämiseksi.
|
Ennen interventiota ja 3 päivää sen jälkeen
|
|
Harjoittelu aiheutti muutoksia plasman myokiineissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 päivää sen jälkeen
|
8 myokiinin plasman myokiinitasot mitataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen plasman myokiinitasojen muutoksen määrittämiseksi.
|
Ennen interventiota ja 3 päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UStirling
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .