- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06141512
Az aerob fitnesz fejlesztése gyakorlati edzéssel: a myokinek szerepe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind az egészséges felnőttek, mind a szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő betegek esetében az aerob alkalmasság (V̇O2max) erősebb előrejelzője a jövőbeni krónikus betegségek és a korai halálozás kockázatának, mint más megállapított kockázati tényezők, mint például a magas vérnyomás, a dohányzás vagy a 2-es típusú cukorbetegség. Tekintettel a fizikai inaktivitással összefüggő krónikus betegségek nagy egészségügyi és gazdasági terhére, fontos a V̇O2max szabályozásának jobb megértése, hogy lehetővé váljon a V̇O2max növelését célzó beavatkozások optimalizálása a jelenlegi túlnyomóan ülő populációban. Ezen túlmenően szükség van új gyógyszercélpontok azonosítására, amelyek elősegítik a farmakológiai beavatkozást azoknál az egyéneknél, akik nem akarják vagy nem tudják javítani a V̇O2max-ot edzéssel.
A V̇O2max növelésére jelenleg csak a gyakorlati edzés jelent életképes módszert. Bár az edzés átlagosan javítja a V̇O2max-ot, a teljesen felügyelt, standardizált edzési beavatkozásokat követő emberek ~10-20%-a nem mutat mérhető V̇O2max-növekedést. Az edzésre adott alacsony válaszreakció klinikailag releváns aggodalomra ad okot, de a gyakorlati edzésre adott válaszok nagy változatossága lehetőséget ad a V̇O2max-hoz való alkalmazkodásért felelős molekuláris mechanizmusok feltárására az alacsony és a magas edzésre reagáló betegek szembeállításával.
Ezzel a megközelítéssel korábban kimutatták, hogy az edzés előtt és után nyert vázizom mintákban 86 gén eltérően szabályozott magasan a V̇O2max-ra alacsony válaszadókhoz képest. Meglepő módon ebből a 86 génből 13 olyan fehérjét kódol, amelyekről számoltak be, hogy az izomzat edzés közben vagy után szabadul fel (azaz a miokineknek nevezett „hírvivő fehérjéket”). Ez erősen azt sugallja, hogy a gyakorlati edzésekre gyengén reagálók nem tudják kellőképpen felszabályozni ezeknek a miokineknek a termelését és felszabadulását, és ez (legalábbis részben) az oka annak, hogy ezeknek az embereknek nem sikerül annyira javítani a V̇O2max értéküket, mint a jól reagálóknak. Ahhoz azonban, hogy megerősítsük ezeknek a miokineknek a V̇O2max növelésében betöltött mechanisztikus szerepét, be kell mutatni, hogy a génexpresszió változása mellett ezen miokinek plazmaszintjének változása is károsodik a V̇O2max-ra alacsony válaszadóknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niels Vollaard, PhD
- Telefonszám: 01786466488
- E-mail: n.vollaard@stir.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matthew Hutchinson, MSc
- Telefonszám: 01786466488
- E-mail: matthew.hutchinson@stir.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stirling, Egyesült Királyság, FK9 4LA
- Toborzás
- University of Stirling
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Hurchinson, MSc
- Telefonszám: 01786466488
- E-mail: matthew.hutchinson@stir.ac.uk
-
Alkutató:
- Matthew Hutchinson
-
Kutatásvezető:
- Niels Vollaard
-
Alkutató:
- Jie Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor ≥ 18 év vagy <40 év
- BMI < 35 kg/m2
- egyébként egészséges, képzetlen egyének
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 40 év feletti életkor
- BMI > 35 kg/m2
- a „nagyon fizikailag aktív” besorolás a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ) szerint
- „igen” válasz egy vagy több kérdésre egy szabványos fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q)
- nyugalmi pulzusszám ≥100 bpm, klinikailag jelentős magas vérnyomás (140/90 Hgmm)
- anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegség személyes anamnézisében
- Női résztvevők a menstruációs ciklusnak a mért miokinek szintjére gyakorolt ismeretlen hatásai miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csökkentett terhelésű, nagy intenzitású intervallum edzés (REHIT)
Minden résztvevő 6 hétig (3 alkalom/hét) végez egy „REHIT” jelzésű gyakorlati beavatkozást. Az edzések 10 perces tehermentes kerékpározást foglalnak magukban, 2 x 20 másodperces „teljes” sprinttel, a résztvevő testsúlyának 7,5%-os ellenállásával szemben. A sprintek 1:40 perckor és 5:40 perckor kezdődnek. |
Leírás megegyezik a kar leírásával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edzés okozta változások a VO2max-ban
Időkeret: Beavatkozás előtt és 3 nappal a beavatkozás után
|
A maximális aerob kapacitást (VO2max) az edzés előtt és után mérik, hogy meghatározzák a VO2max változását.
|
Beavatkozás előtt és 3 nappal a beavatkozás után
|
Edzés által kiváltott változások a plazma miokinekben
Időkeret: Beavatkozás előtt és 3 nappal a beavatkozás után
|
Nyolc miokin plazma miokinszintjét mérik az edzés előtt és után, hogy meghatározzák a plazma miokinszintjének változását.
|
Beavatkozás előtt és 3 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UStirling
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Általános egészség
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Csökkentett terhelésű, nagy intenzitású intervallum edzés (REHIT)
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás