Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen intensiivisen traumahoidon tehokkuus nuorille, joilla on (s)PTSD: monikeskustutkimus

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. dr. R.J.L. (Ramón) Lindauer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Lyhyen intensiivisen traumahoidon tehokkuus nuorille, joilla on (subkliininen) PTSD: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen intensiivisen traumahoidon (BITT) tehokkuutta nuorille, joilla on (s)PTSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, yksisokkoutettu RCT. Riippumaton tutkija jakaa satunnaisesti nuoret (12–18-vuotiaat), joilla on (s)PTSD, BITT:hen (n=50) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään (WLCG; n=50) jaoteltuna keskuksen mukaan. Mittaukset tehdään molemmille ryhmille vertailukelpoisin aikavälein: esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa. WLCG saa BITT:n kolmen kuukauden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • 12-18-vuotiaat;
  • joilla on ollut psykologisia traumoja (täytä Life Events Checklist of the Clinician Administered PTSD Scale for Children and Adolescents DSM-5 (CAPS-CA DSM-5) (Nader, 2004; van Meijel et al., 2019);

  • vähintään kynnyksen aliarvoiset PTSD-kriteerit noudattavat CAPS-CA DSM-5:tä, ts.;

    • täyttää täysin kriteerit A, F ja G ja vähintään yksi kriteerien B, C, D ja E oire;
    • tai täyttää täysin kriteerit A, F, G ja vähintään B-, C-, D- tai E-oireryhmät;
  • ja kirjallinen tietoinen suostumus on annettava nuoren ja 12–15-vuotiaiden nuorten kaikkien laillisten huoltajien taholta.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen seuraavissa tapauksissa:

  • kyvyttömyys puhua ja kirjoittaa hollantia;
  • arvioitu tai määrätty kehitysvammaisuus (IQ <70);
  • kärsii jatkuvasta traumasta vanhemmalta, joka on osa nuoren nykyistä perushoitojärjestelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt intensiivinen traumahoito
Jos osallistujat jaetaan interventioryhmään, he noudattavat lyhyttä intensiivistä traumahoitoa (BITT).
Käyttäytyminen: Lyhyt intensiivinen traumahoito
BITT on avohoito, intensiivinen, viikon mittainen yksilöllinen traumaterapiaohjelma. BITT perustuu vakiintuneisiin protokolliin, jotka koostuvat kahdesta 90 minuutin traumaterapiaistunnosta päivässä (traumaaltistus aamulla ja EMDR iltapäivällä), kahdesta psykomotorisesta terapiajaksosta päivässä (1x60 minuuttia, 1x45 minuuttia), yhdestä 90-minuuttisesta minuuttia psykokasvatusta ja sosiaalisen tuen taitokoulutusta vanhemmille päivässä ja 90 minuutin perheterapiaistunto viikon lopussa (traumanarratiivin jakaminen).
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kun osallistujat on allokoitu WLCG:lle, he saavat BITT:n kolmen kuukauden odotusajan jälkeen. WLCG ei saa hoitoa interventioryhmän hoitovaiheen (yksi viikko) aikana. Tämän viikon lisäksi WLCG:lle voidaan tehdä kaikki hoidot mukaan lukien EMDR ja TF-CBT kolmen kuukauden odotusajan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset posttraumaattisissa stressioireissa (CAPS-CA)
Aikaikkuna: PTSD-oireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata BITT:n tehokkuutta WLCG:hen verrattuna nuorilla (12–18-vuotiailla), joilla on (s)PTSD. PTSD-oireet arvioidaan Clinician Administered PTSD Scale for Children and Adolescents DSM-5 (CAPS-CA DSM 5; Van Meijel et al., 2013) avulla. Lisäksi testataan BITT:n tehokkuutta tavalliseen traumahoitoon (eli TF-CBT:hen ja EMDR:ään) verrattuna (s)PTSD-oireisiin.
PTSD-oireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Muutokset posttraumaattisissa stressioireissa (KJTS)
Aikaikkuna: PTSD-oireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata BITT:n tehokkuutta WLCG:hen verrattuna nuorilla (12–18-vuotiailla), joilla on (s)PTSD. PTSD-oireet arvioidaan lasten ja nuorten traumaseulonnalla (hollanniksi: Kind en Jeugd Trauma Screener (KJTS; Kooij & Lindauer, 2019). Lisäksi testataan BITT:n tehokkuutta tavalliseen traumahoitoon (eli TF-CBT:hen ja EMDR:ään) verrattuna (s)PTSD-oireisiin.
PTSD-oireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vihan oireissa (PROMIS)
Aikaikkuna: Vihaoireita mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Toinen tavoite on testata BITT:n tehokkuutta WLCG:hen verrattuna vihan oireisiin. Vihaoireita mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS; Terwee et al., 2014) avulla. Lisäksi testataan BITT:n tehokkuutta tavanomaiseen traumahoitoon (ts. TF-CBT ja EMDR) verrattuna vihaan.
Vihaoireita mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Muutokset vihan oireissa (SCID-5 Junior)
Aikaikkuna: Vihaoireita mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Vihaoireita mitataan myös Strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-lapsuuden häiriöille (SCID-5 Junior; moduuli 12 Häiriö-, impulssihallinta- ja muut käyttäytymishäiriöt; Wante et al., 2020). SCID-5-moduulia annetaan, kun nuori saa PROMIS-kyselyssä T ≥ 60.
Vihaoireita mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Muutokset ahdistuneisuusoireissa (PROMIS)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), heti BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Kolmas tavoite on testata BITT:n tehokkuutta ahdistuneisuusoireisiin verrattuna WLCG:hen. Ahdistusoireita mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS; Terwee et al., 2014) avulla. Lisäksi testataan BITT:n tehokkuutta tavanomaiseen traumahoitoon (ts. TF-CBT ja EMDR) verrattuna ahdistuneisuuteen.
Ahdistuneisuusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), heti BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Muutokset ahdistuneisuusoireissa (SCID-5-Junior)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), heti BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Ahdistusoireita mitataan myös Strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-lapsuushäiriöille (SCID-5 Junior; Moduuli 6 ahdistuneisuushäiriö; Wante et al., 2020). SCID-5-moduulia annetaan, kun nuori saa PROMIS-kyselyssä T ≥ 60.
Ahdistuneisuusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), heti BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Muutokset masennuksen oireissa (PROMIS)
Aikaikkuna: Masennusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Neljäs tavoite on testata BITT:n tehokkuutta WLCG:hen verrattuna masennuksen oireisiin. Masennusoireita mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS; Terwee et al., 2014) avulla. Lisäksi testataan BITT:n tehokkuutta tavalliseen traumahoitoon (ts. TF-CBT ja EMDR) verrattuna.
Masennusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Muutokset masennuksen oireissa (SCID-5-Junior)
Aikaikkuna: Masennusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Masennusoireita mitataan myös Strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-lapsuushäiriöille (SCID-5 Junior; Moduuli 3 Depressiiviset mielialahäiriöt; Wante et al., 2020). SCID-5-moduulia annetaan, kun nuori saa PROMIS-kyselyssä T ≥ 60.
Masennusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Tämän tutkimuksen viides tavoite on tutkia BITT:n ja WLCG:n tehokkuutta elämänlaatuun. Elämänlaatua mitataan EuroQol-5D:llä (EuroQol-Group, 2009). Lisäksi testataan BITT:n tehokkuutta tavalliseen traumahoitoon (eli TF-CBT:hen ja EMDR:ään) verrattuna elämänlaatuun.
Elämänlaatua mitataan esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Muutokset riskikäyttäytymisessä ja turvallisuudessa
Aikaikkuna: Riskikäyttäytymistä ja turvallisuutta mitataan esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) sekä 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Kuudes tavoite on testata, onko BITT turvallinen toimenpide. Tätä mitataan riskikäyttäytymis- ja turvallisuuskyselylomakkeella, joka perustuu Hendriksin et al. (2017) koskien: itsensä vahingoittamista, itsemurhaa ja aggressiivista käyttäytymistä.
Riskikäyttäytymistä ja turvallisuutta mitataan esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) sekä 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Pudotus mitataan BITT-viikon jokaisena päivänä (yhteensä 5 päivää).
Seitsemäs tavoite on tutkia, johtaako BITT pienempään keskeyttämiseen. Pudotukset dokumentoidaan Excel-tiedostoon (kyllä/ei).
Pudotus mitataan BITT-viikon jokaisena päivänä (yhteensä 5 päivää).
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kustannustehokkuus mitataan esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n (T1) jälkeen ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Kahdeksantena tavoitteena on tarkastella BITT:n kustannustehokkuutta. Kustannustehokkuutta mitataan Psykiatristen asiakkaiden hoitokustannusten inventaariolla (TiC-PY/proxy) (Bouwmans et al., 2012).
Kustannustehokkuus mitataan esikäsittelyssä (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n (T1) jälkeen ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä (moderaattori)
Aikaikkuna: Ikä dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Ikää tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä.
Ikä dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Seksi (moderaattori)
Aikaikkuna: Seksi dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Seksiä tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä.
Seksi dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Sosioekonominen asema (SES; moderaattori)
Aikaikkuna: SES dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
SES tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä.
SES dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Trauman tyyppi (moderaattori)
Aikaikkuna: Traumatyyppi mitataan esikäsittelyssä (T0).
Traumatyyppiä tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä. Traumatyyppi arvioidaan de CAPS-CA DSM-5:llä (Van Meijel et al., 2013).
Traumatyyppi mitataan esikäsittelyssä (T0).
Traumaattisten tapahtumien määrä (moderaattori)
Aikaikkuna: Traumaattisten tapahtumien lukumäärä mitataan ennen hoitoa (T0).
Traumaattisten tapahtumien määrää tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä. Traumaattisten tapahtumien määrä arvioidaan CAPS-CA DSM-5:llä (Van Meijel et al., 2013).
Traumaattisten tapahtumien lukumäärä mitataan ennen hoitoa (T0).
Komorbiditeetti (vihan oireet; moderaattori)
Aikaikkuna: Vihaoireita mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Komorbiditeettia (vihan oireet; moderaattori) tutkitaan BITT:n tehokkuuden valvojana PTSD:ssä. Viha arvioidaan PROMIS:n avulla (Terwee et al., 2014).
Vihaoireita mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Komorbiditeetti (ahdistuneisuusoireiden moderaattori)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), heti BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Komorbiditeettia (ahdistuneisuusoireita; moderaattori) tutkitaan BITT:n tehokkuuden valvojana PTSD:ssä. Ahdistuneisuusoireet arvioidaan PROMIS:lla (Terwee et al., 2014).
Ahdistuneisuusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), heti BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurantajakson jälkeen.
Komorbiditeetti (masennusoireet; moderaattori)
Aikaikkuna: Masennusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Komorbiditeettia (masennusoireita; moderaattori) tutkitaan BITT:n tehokkuuden valvojana PTSD:ssä. Masennusoireita arvioidaan PROMIS-tutkimuksella (Terwee et al., 2014).
Masennusoireet mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n jälkeen (T1) ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Vanhempien PTSD (moderaattori)
Aikaikkuna: Vanhempien PTSD mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n (T1) jälkeen ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Vanhempien PTSD:tä tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä. Vanhempien PTSD arvioidaan DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (Blevins et al., 2015).
Vanhempien PTSD mitataan ennen hoitoa (T0), välittömästi BITT:n tai WLCG:n (T1) jälkeen ja 3 (T2), 6 (T3) ja 9 (T4) kuukauden seurannassa.
Hoitokeskus (Osallistuvat keskukset: Levvel/Karakter/Mental Health Caribbean; moderaattori)
Aikaikkuna: Hoitokeskus (Levvel, Karakter, Mental Health Caribbean) dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Hoitokeskus (Levvel, Karakter, Mental Health Caribbean) tutkitaan moderaattorina BITT:n tehokkuudesta PTSD:ssä.
Hoitokeskus (Levvel, Karakter, Mental Health Caribbean) dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Asuinpaikka (kaupunki/maaseutu; moderaattori)
Aikaikkuna: Asuinpaikka dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Residenssi (kaupunki/maaseutu) opiskelee moderaattorina BITT-pudotuksessa.
Asuinpaikka dokumentoidaan esikäsittelyssä (T0).
Etnisyys
Aikaikkuna: Etnisyys on dokumentoitu esikäsittelyssä (T0).
Etnisyyttä tutkitaan BITT-pudotuksen moderaattorina.
Etnisyys on dokumentoitu esikäsittelyssä (T0).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramón Lindauer, Prof. dr., Amsterdam UMC, location AMC/Levvel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Effectstudie BITT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa