Protrombiinikompleksikonsentraatti vs. tuore jäätynyt plasma tavoitteellisesti kohdistetussa verenvuodon hoidossa maksansiirtoleikkauksessa
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Protrombiinikompleksikonsentraatti ja tuore pakastettu plasma viskoelastiseen testiin perustuvassa tavoitteelliseen verenvuodon hallintaan maksansiirtokirurgiassa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on hemostaasihoidon päättymisaika, kun sitä annetaan tuoretta pakastettua plasmaa (FFP) ja jäädytettyä jauhetta hyytymistekijäkonsentraattia (PCC) kohdistetussa verenvuodon hallinnassa maksansiirtoleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos on ryhmien välinen vertailu hoitoajan (T-aika, kesto kryoprecipitatin tai FC: n tilaamisesta sen antamiseen).
Toissijaiset toimenpiteet sisältävät perioperatiivisen verenvuodon, verensiirron, hyytymisprofiilien, uudelleenoperaation, tromboembolisten komplikaatioiden, kuolleisuuden, hapetusprofiilien, fibrinolyysin fenotyyppien sekä verenvuotojen hoidon ja sairaalahoidon pituuden ja sairaalan olon pituuden vertailut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tae-Yop KIm, MD PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8811-6942
- Sähköposti: taeyop@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Jeong Bang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +821051758275
- Sähköposti: gagreflex.bang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksasairaus maksansiirrossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fibirnogeenikonsentraatti
Jos seerumin fibrinogeeni <80 mg/dl tai CFF-MA <15 mM tromboelastografiassa (TEG) annetaan fibrinogeenikonsentraattia.
|
protrombiinikompleksikonsentraatin antaminen
|
|
Active Comparator: kryoprekeuri
Jos seerumin fibrinogeeni <100 mg/dl tai CFF-MA <15 mm tromboelastografiassa (TEG) annetaan
|
tuoreen pakastetun plasman siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero hoidon aikana (T-aika)
Aikaikkuna: 1 min
|
Käsittelyaika (T-aika): Kesto kryoprektaitaatin tai FC: n tilaamisesta sen antamiseen
|
1 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Trombosyyttisiirron määrä leikkauksen aikana
|
1 tunti
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Punasolujen siirtomäärä leikkauksen aikana
|
1 tunti
|
|
FFP-määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
FFP-siirtomäärä leikkauksen aikana
|
1 tunti
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä
|
6 tuntia
|
|
hapetusprofiili
Aikaikkuna: 1 tunti
|
PaO2/FiO2-suhde
|
1 tunti
|
|
R-aika
Aikaikkuna: 1 min
|
CK r-aika PCC: n tai FFP: n jälkeen
|
1 min
|
|
CRT-MA
Aikaikkuna: 1 min
|
CRT-MA PCC: n tai FFP: n jälkeen
|
1 min
|
|
CFF-MA
Aikaikkuna: 1 min
|
CFF-MA PCC: n tai FFP: n jälkeen
|
1 min
|
|
kryoprektaitaation tai FC: n valmisteluaika
Aikaikkuna: 1 min
|
Aika valmistelun alusta (abo-cross-sovitus ja fc: n sulattaminen sen varastoinnista) toimittamiseen operaatioteatterin potilaille.
|
1 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC22195220002003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .