Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prothrombin Complex Concentrate vs Fresh Frozen Plasma i målrettet blødningsbehandling i levertransplantationskirurgi

16. juli 2025 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Protrombinkomplekskoncentrat og friskfrosset plasma i viskoelastisk testbaseret målrettet blødningsbehandling ved levertransplantationskirurgi

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er afslutningstiden for hæmostasebehandling, når det administreres friskfrosset plasma (FFP) og frosset pulverkoagulationsfaktorkoncentrat (PCC) i målrettet blødningsbehandling til levertransplantationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat er en sammenligning mellem gruppen af ​​behandlingstid (t-tid, varigheden fra at bestille kryoprecipitat eller FC til at afslutte sin administration). De sekundære foranstaltninger inkluderer sammenligninger af perioperativ blødning, blodtransfusion, koagulationsprofiler, reoperation, tromboemboliske komplikationer, dødelighed, iltningsprofiler, fibrinolysefænotyper og omkostninger til blødningsstyring og længde af hospitalets ophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tae-Yop KIm, MD PhD
  • Telefonnummer: +82-10-8811-6942
  • E-mail: taeyop@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leversygdom under levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fibirnogen -koncentrat
Hvis serum-fibrinogen <80 mg/dL eller CFF-MA <15 mM i thromboelastografi (TEG), administreres fibrinogenkoncentrat.
Biologisk: prothrombin kompleks koncentrat
indgivelse af protrombinkomplekskoncentrat
Aktiv komparator: kryoprecipitat
Hvis serum-fibrinogen <100 mg/dL eller CFF-MA <15 mm i thromboelastografi (TEG), administreres kryoprecipitat
Biologisk: frisk frosset plasma
transfusion af frisk frossen plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intergruppeforskel i behandlingstiden (t-tid)
Tidsramme: 1 min
Behandlingstiden (t-tid): Varigheden fra at bestille kryoprecipitat eller FC til at afslutte sin administration
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplademængde
Tidsramme: 1 time
Blodpladetransfusionsmængde under operationen
1 time
Mængden af ​​røde blodlegemer
Tidsramme: 1 time
Transfusionsmængde for røde blodlegemer under operationen
1 time
FFP beløb
Tidsramme: 1 time
FFP-transfusionsmængde under operationen
1 time
Blødende
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ blødningsmængde
6 timer
iltningsprofil
Tidsramme: 1 time
PaO2/FiO2-forhold
1 time
R-tid
Tidsramme: 1 min
Ck r-time efter PCC eller FFP
1 min
CRT-MA
Tidsramme: 1 min
CRT-MA efter PCC eller FFP
1 min
CFF-MA
Tidsramme: 1 min
CFF-MA efter PCC eller FFP
1 min
Forberedelsestid for kryoprecipitat eller FC
Tidsramme: 1 min
tid fra starten af forberedelsen (abo-cross matchning og optøning af kryoprecipitat eller udpakning af FC fra dens opbevaring) til levering til patienter i operationsteatret
1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC22195220002003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med frisk frosset plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner