- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144762
Tarkka kuvantaminen haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja kohdennetun hoidon seurantaan (PANC-O-MICS)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Tarkemmin sanottuna tässä projektissa tavoitteena on kehittää malli kuvantamiseen perustuvan kasvaimen heterogeenisyyden vangitsemiseksi monimittakaisella radiomiikalla saamalla tuumorin peilikuva in vivo MRI:ssä ja ex vivo MRI histologiassa.
Tämä kuvantamismalli, joka antaa täydellisen virtuaalisen histologisen kasvaimen esityksen, otetaan toissijaisesti käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä in vivo MRI:ssä syövän varhaisessa havaitsemisessa ja hoidon seurannassa.
Tämän ehdotuksen onnistunut saattaminen päätökseen johtaa haimasyövän kattavaan ei-invasiiviseen karakterisointiin ja muuttaa tilannetta potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalla osalla potilaista viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 3 %, joten haimasyöpä on maailmanlaajuinen terveydenhuollon haaste.
Diagnoosin alkaessa yli puolet haimasyövistä on metastasoituneita.
Vaikea sairaustilanne heijastaa kyvyttömyyttämme diagnosoida haimasyöpää varhain ja hoitaa sitä tehokkaasti.
Epäonnistuksemme diagnosoimaan sairautta varhaisessa vaiheessa johtuu osittain siitä, että elimeen ei päästä käsiksi, on vaikea havaita pieniä haimavaurioita tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä ja huonosta ymmärryksestä haimasyövän heterogeenisyyden kirjosta.
Yhden ajankohdan, yhden kohdan biopsiat eivät voi arvioida koko kasvainta, kun taas useat biopsiat useissa aikapisteissä eivät ole mahdollisia kliinisissä rutiineissa.
Invasiivisen näytteenoton rajoituksia voidaan korjata ei-invasiivisella kuvantamisella, joka kaappaa morfologista ja toiminnallista tietoa koko kasvaimesta avaruudessa ja, jos toistetaan, ajassa.
Radiomiikassa on potentiaalia "koko kasvaimen virtuaaliseen näytteenottoon" käyttämällä yksittäisiä tai sarjallisia ei-invasiivisia tutkimuksia biopsioiden sijasta.
Kvantitatiivinen kuvantaminen mahdollistaa lisäinformaation poimimisen lääketieteellisistä kuvista sekä globaalien arvioiden tekemisen suurista potilaspopulaatioista, koska se lähestyy kuvia louhittavissa olevina tiedoina tavanomaisen radiologian kuvien sijaan.
Siksi näillä uusilla kvantitatiivisilla lähestymistavoilla on lupaus havaita haimasyövän ominaisuuksia, joita paljaalla silmällä ei voida havaita tavanomaisen lääketieteellisen kuvantamisen avulla, mikä avaa uusia ovia haimasyövän yksilölliselle lääketieteelle.
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu radiomiikan arvoa makroskooppisella (in vivo 1,5T/3TMRI) ja mikroskooppisella (ex vivo 9,4TMRI) asteikolla syövän varhaisessa havaitsemisessa ja kohdennetussa hoidon seurannassa.
Tarkemmin sanottuna tässä projektissa tavoitteena on kehittää malli kuvantamiseen perustuvan kasvaimen heterogeenisyyden vangitsemiseksi monimittakaisella radiomiikalla saamalla tuumorin peilikuva in vivo MRI:ssä, ex vivo MRI histologiassa.
Tämä kuvantamismalli, joka antaa täydellisen virtuaalisen histologisen kasvaimen esityksen, otetaan toissijaisesti käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä in vivo MRI:ssä syövän varhaisessa havaitsemisessa ja hoidon seurannassa.
Tämän ehdotuksen onnistunut saattaminen päätökseen johtaa haimasyövän kattavaan ei-invasiiviseen karakterisointiin ja muuttaa tilannetta potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MOUSSION Aurore
- Puhelinnumero: +33 0467613102
- Sähköposti: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Texier Emmanuelle
- Puhelinnumero: +33 0467613102
- Sähköposti: emmanuelle.texier@icm.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- NOUGARET Stephanie
-
Ottaa yhteyttä:
- NOUGARET Stephanie, MD
- Sähköposti: stephanie.nougaret@icm.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas 2.
- Patologisesti todistettu haimasyöpä, joka voi hyötyä etukäteen tehtävästä leikkauksesta tai viivästetystä leikkauksesta, jota seuraa neoadjuvanttikemoterapia.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen projektin alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- metastaasien läsnäolo,
- Potilas, jolle ei tehdä leikkausta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkinen tai psyykkinen tila, fyysinen tai oikeudellinen kyvyttömyys estää osallistumasta hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verinäyte ja kudosnäyte
|
Leikkauksen aikana: Kudosnäyte : primaarinen kasvain ja etäpesäkkeiden verinäyte : 3 EDTA - putkea ex vivo MRI - tiedot |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
in vivo ja ex vivo MRI integrointi histologiaan ja molekyyliominaisuuksiin haimasyövän havaitsemisen ja terapeuttisen vasteen seurannan lisäämiseksi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Radiomisen ja multiomisen algoritmin diagnostinen suorituskyky haimasyövän havaitsemisessa ja terapeuttisen vasteen seurannassa.
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen heterogeenisyyden kuvantamisfenotyyppi monimittaisella radioisella lähestymistavalla saamalla kuvapeilikasvain in vivo -mittakaavassa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Radioisten karttojen ja heterogeenisten patogeenisten karttojen välinen korrelaatio,
|
Leikkauspäivä
|
|
kasvainten heterogeenisuus tekoälyyn perustuvassa kuvantamisessa heijastaa ja voi ennustaa taustalla olevaa histologiaa (kasvainstrooman osuus ja kasvaimeen infiltroituvien lymfosyyttien tiheys) (kasvaimen havaitseminen ja vaste) ja genomiikkaa,
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Radioisten algoritmien ja i/perustaisen histologian (kasvainstrooman osuus ja kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien tiheys) välinen korrelaatio (kasvaimen havaitseminen ja vaste) ii/ genomiikka
|
Leikkauspäivä
|
|
kasvainbiologian heterogeenisuus kasvaimen eri osien ei-invasiivisen kuvantamisen avulla,
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Radioisten karttojen ja kasvainbiologian välinen korrelaatio (CYTOF, proteomiikka ja transkriptomiikka),
|
Leikkauspäivä
|
|
Korreloi MRI-tulokset hematologisiin molekyylibiologian tuloksiin.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Korrelaatio tuumorin havaitsemisen radioaktiivisten algoritmien ja cDNA-määrityksen välillä
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Dextraze K, Saha A, Kim D, Narang S, Lehrer M, Rao A, Narang S, Rao D, Ahmed S, Madhugiri V, Fuller CD, Kim MM, Krishnan S, Rao G, Rao A. Spatial habitats from multiparametric MR imaging are associated with signaling pathway activities and survival in glioblastoma. Oncotarget. 2017 Dec 5;8(68):112992-113001. doi: 10.18632/oncotarget.22947. eCollection 2017 Dec 22.
- Tardieu M, Lakhman Y, Khellaf L, Cardoso M, Sgarbura O, Colombo PE, Crispin-Ortuzar M, Sala E, Goze-Bac C, Nougaret S. Assessing Histology Structures by Ex Vivo MR Microscopy and Exploring the Link Between MRM-Derived Radiomic Features and Histopathology in Ovarian Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 19;11:771848. doi: 10.3389/fonc.2021.771848. eCollection 2021.
- Himoto Y, Veeraraghavan H, Zheng J, Zamarin D, Snyder A, Capanu M, Nougaret S, Vargas HA, Shitano F, Callahan M, Wang W, Sala E, Lakhman Y. Computed Tomography-Derived Radiomic Metrics Can Identify Responders to Immunotherapy in Ovarian Cancer. JCO Precis Oncol. 2019 Aug 15;3:PO.19.00038. doi: 10.1200/PO.19.00038. eCollection 2019.
- Weigelt B, Vargas HA, Selenica P, Geyer FC, Mazaheri Y, Blecua P, Conlon N, Hoang LN, Jungbluth AA, Snyder A, Ng CKY, Papanastasiou AD, Sosa RE, Soslow RA, Chi DS, Gardner GJ, Shen R, Reis-Filho JS, Sala E. Radiogenomics Analysis of Intratumor Heterogeneity in a Patient With High-Grade Serous Ovarian Cancer. JCO Precis Oncol. 2019 Jun 6;3:PO.18.00410. doi: 10.1200/PO.18.00410. eCollection 2019. No abstract available.
- Nougaret S, Lakhman Y, Gourgou S, Kubik-Huch R, Derchi L, Sala E, Forstner R; European Society of Radiology (ESR) and the European Society of Urogenital Radiology (ESUR). MRI in female pelvis: an ESUR/ESR survey. Insights Imaging. 2022 Mar 28;13(1):60. doi: 10.1186/s13244-021-01152-w.
- Soyer P, Revel MP, Dohan A, Vernhet-Kovacsik H, Nougaret S, Hoeffel C. Gender diversity in authorship in Diagnostic & Interventional Imaging: Where are we now? Diagn Interv Imaging. 2022 May;103(5):237-239. doi: 10.1016/j.diii.2022.02.001. Epub 2022 Feb 17. No abstract available.
- Shinagare AB, Sadowski EA, Park H, Brook OR, Forstner R, Wallace SK, Horowitz JM, Horowitz N, Javitt M, Jha P, Kido A, Lakhman Y, Lee SI, Manganaro L, Maturen KE, Nougaret S, Poder L, Rauch GM, Reinhold C, Sala E, Thomassin-Naggara I, Vargas HA, Venkatesan A, Nikolic O, Rockall AG. Ovarian cancer reporting lexicon for computed tomography (CT) and magnetic resonance (MR) imaging developed by the SAR Uterine and Ovarian Cancer Disease-Focused Panel and the ESUR Female Pelvic Imaging Working Group. Eur Radiol. 2022 May;32(5):3220-3235. doi: 10.1007/s00330-021-08390-y. Epub 2021 Nov 30.
- Tibermacine H, Rouanet P, Sbarra M, Forghani R, Reinhold C, Nougaret S; GRECCAR Study Group. Radiomics modelling in rectal cancer to predict disease-free survival: evaluation of different approaches. Br J Surg. 2021 Oct 23;108(10):1243-1250. doi: 10.1093/bjs/znab191.
- Nougaret S, Vargas HA, Sala E. BJR female genitourinary oncology special feature: introductory editorial. Br J Radiol. 2021 Sep 1;94(1125):20219003. doi: 10.1259/bjr.20219003. No abstract available.
- Rouanet P, Rullier E, Lelong B, Maingon P, Tuech JJ, Pezet D, Castan F, Nougaret S; GRECCAR Study Group*. Tailored Strategy for Locally Advanced Rectal Carcinoma (GRECCAR 4): Long-term Results From a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Trial. Dis Colon Rectum. 2022 Aug 1;65(8):986-995. doi: 10.1097/DCR.0000000000002153. Epub 2022 Jul 5.
- Nougaret S, Tibermacine H, Tardieu M, Sala E. Radiomics: an Introductory Guide to What It May Foretell. Curr Oncol Rep. 2019 Jun 25;21(8):70. doi: 10.1007/s11912-019-0815-1.
- Chu LC, Park S, Kawamoto S, Fouladi DF, Shayesteh S, Zinreich ES, Graves JS, Horton KM, Hruban RH, Yuille AL, Kinzler KW, Vogelstein B, Fishman EK. Utility of CT Radiomics Features in Differentiation of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma From Normal Pancreatic Tissue. AJR Am J Roentgenol. 2019 Aug;213(2):349-357. doi: 10.2214/AJR.18.20901. Epub 2019 Apr 23.
- Zhang Z, Li S, Wang Z, Lu Y. A Novel and Efficient Tumor Detection Framework for Pancreatic Cancer via CT Images. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:1160-1164. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9176172.
- Chu LC, Park S, Kawamoto S, Wang Y, Zhou Y, Shen W, Zhu Z, Xia Y, Xie L, Liu F, Yu Q, Fouladi DF, Shayesteh S, Zinreich E, Graves JS, Horton KM, Yuille AL, Hruban RH, Kinzler KW, Vogelstein B, Fishman EK. Application of Deep Learning to Pancreatic Cancer Detection: Lessons Learned From Our Initial Experience. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1338-1342. doi: 10.1016/j.jacr.2019.05.034. No abstract available.
- Meier A, Veeraraghavan H, Nougaret S, Lakhman Y, Sosa R, Soslow RA, Sutton EJ, Hricak H, Sala E, Vargas HA. Association between CT-texture-derived tumor heterogeneity, outcomes, and BRCA mutation status in patients with high-grade serous ovarian cancer. Abdom Radiol (NY). 2019 Jun;44(6):2040-2047. doi: 10.1007/s00261-018-1840-5.
- Vargas HA, Veeraraghavan H, Micco M, Nougaret S, Lakhman Y, Meier AA, Sosa R, Soslow RA, Levine DA, Weigelt B, Aghajanian C, Hricak H, Deasy J, Snyder A, Sala E. A novel representation of inter-site tumour heterogeneity from pre-treatment computed tomography textures classifies ovarian cancers by clinical outcome. Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3991-4001. doi: 10.1007/s00330-017-4779-y. Epub 2017 Mar 13.
- Sadowski EA, Thomassin-Naggara I, Rockall A, Maturen KE, Forstner R, Jha P, Nougaret S, Siegelman ES, Reinhold C. O-RADS MRI Risk Stratification System: Guide for Assessing Adnexal Lesions from the ACR O-RADS Committee. Radiology. 2022 Apr;303(1):35-47. doi: 10.1148/radiol.204371. Epub 2022 Jan 18. Erratum In: Radiology. 2023 Jul;308(1):e239017. doi: 10.1148/radiol.239017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2023-03 PAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .