Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka kuvantaminen haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja kohdennetun hoidon seurantaan (PANC-O-MICS)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Tarkemmin sanottuna tässä projektissa tavoitteena on kehittää malli kuvantamiseen perustuvan kasvaimen heterogeenisyyden vangitsemiseksi monimittakaisella radiomiikalla saamalla tuumorin peilikuva in vivo MRI:ssä ja ex vivo MRI histologiassa. Tämä kuvantamismalli, joka antaa täydellisen virtuaalisen histologisen kasvaimen esityksen, otetaan toissijaisesti käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä in vivo MRI:ssä syövän varhaisessa havaitsemisessa ja hoidon seurannassa. Tämän ehdotuksen onnistunut saattaminen päätökseen johtaa haimasyövän kattavaan ei-invasiiviseen karakterisointiin ja muuttaa tilannetta potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurimmalla osalla potilaista viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 3 %, joten haimasyöpä on maailmanlaajuinen terveydenhuollon haaste. Diagnoosin alkaessa yli puolet haimasyövistä on metastasoituneita. Vaikea sairaustilanne heijastaa kyvyttömyyttämme diagnosoida haimasyöpää varhain ja hoitaa sitä tehokkaasti. Epäonnistuksemme diagnosoimaan sairautta varhaisessa vaiheessa johtuu osittain siitä, että elimeen ei päästä käsiksi, on vaikea havaita pieniä haimavaurioita tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä ja huonosta ymmärryksestä haimasyövän heterogeenisyyden kirjosta. Yhden ajankohdan, yhden kohdan biopsiat eivät voi arvioida koko kasvainta, kun taas useat biopsiat useissa aikapisteissä eivät ole mahdollisia kliinisissä rutiineissa. Invasiivisen näytteenoton rajoituksia voidaan korjata ei-invasiivisella kuvantamisella, joka kaappaa morfologista ja toiminnallista tietoa koko kasvaimesta avaruudessa ja, jos toistetaan, ajassa. Radiomiikassa on potentiaalia "koko kasvaimen virtuaaliseen näytteenottoon" käyttämällä yksittäisiä tai sarjallisia ei-invasiivisia tutkimuksia biopsioiden sijasta. Kvantitatiivinen kuvantaminen mahdollistaa lisäinformaation poimimisen lääketieteellisistä kuvista sekä globaalien arvioiden tekemisen suurista potilaspopulaatioista, koska se lähestyy kuvia louhittavissa olevina tiedoina tavanomaisen radiologian kuvien sijaan. Siksi näillä uusilla kvantitatiivisilla lähestymistavoilla on lupaus havaita haimasyövän ominaisuuksia, joita paljaalla silmällä ei voida havaita tavanomaisen lääketieteellisen kuvantamisen avulla, mikä avaa uusia ovia haimasyövän yksilölliselle lääketieteelle. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu radiomiikan arvoa makroskooppisella (in vivo 1,5T/3TMRI) ja mikroskooppisella (ex vivo 9,4TMRI) asteikolla syövän varhaisessa havaitsemisessa ja kohdennetussa hoidon seurannassa. Tarkemmin sanottuna tässä projektissa tavoitteena on kehittää malli kuvantamiseen perustuvan kasvaimen heterogeenisyyden vangitsemiseksi monimittakaisella radiomiikalla saamalla tuumorin peilikuva in vivo MRI:ssä, ex vivo MRI histologiassa. Tämä kuvantamismalli, joka antaa täydellisen virtuaalisen histologisen kasvaimen esityksen, otetaan toissijaisesti käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä in vivo MRI:ssä syövän varhaisessa havaitsemisessa ja hoidon seurannassa. Tämän ehdotuksen onnistunut saattaminen päätökseen johtaa haimasyövän kattavaan ei-invasiiviseen karakterisointiin ja muuttaa tilannetta potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas 2.
  • Patologisesti todistettu haimasyöpä, joka voi hyötyä etukäteen tehtävästä leikkauksesta tai viivästetystä leikkauksesta, jota seuraa neoadjuvanttikemoterapia.
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen projektin alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaasien läsnäolo,
  • Potilas, jolle ei tehdä leikkausta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkinen tai psyykkinen tila, fyysinen tai oikeudellinen kyvyttömyys estää osallistumasta hankkeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verinäyte ja kudosnäyte

Leikkauksen aikana:

Kudosnäyte : primaarinen kasvain ja etäpesäkkeiden verinäyte : 3 EDTA - putkea ex vivo MRI - tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
in vivo ja ex vivo MRI integrointi histologiaan ja molekyyliominaisuuksiin haimasyövän havaitsemisen ja terapeuttisen vasteen seurannan lisäämiseksi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Radiomisen ja multiomisen algoritmin diagnostinen suorituskyky haimasyövän havaitsemisessa ja terapeuttisen vasteen seurannassa.
Leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen heterogeenisyyden kuvantamisfenotyyppi monimittaisella radioisella lähestymistavalla saamalla kuvapeilikasvain in vivo -mittakaavassa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Radioisten karttojen ja heterogeenisten patogeenisten karttojen välinen korrelaatio,
Leikkauspäivä
kasvainten heterogeenisuus tekoälyyn perustuvassa kuvantamisessa heijastaa ja voi ennustaa taustalla olevaa histologiaa (kasvainstrooman osuus ja kasvaimeen infiltroituvien lymfosyyttien tiheys) (kasvaimen havaitseminen ja vaste) ja genomiikkaa,
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Radioisten algoritmien ja i/perustaisen histologian (kasvainstrooman osuus ja kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien tiheys) välinen korrelaatio (kasvaimen havaitseminen ja vaste) ii/ genomiikka
Leikkauspäivä
kasvainbiologian heterogeenisuus kasvaimen eri osien ei-invasiivisen kuvantamisen avulla,
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Radioisten karttojen ja kasvainbiologian välinen korrelaatio (CYTOF, proteomiikka ja transkriptomiikka),
Leikkauspäivä
Korreloi MRI-tulokset hematologisiin molekyylibiologian tuloksiin.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Korrelaatio tuumorin havaitsemisen radioaktiivisten algoritmien ja cDNA-määrityksen välillä
Leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa