Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisiebeeldvorming voor vroege detectie en gerichte behandelingsmonitoring bij pancreaskanker (PANC-O-MICS)

27 december 2023 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Concreet zal in dit project de doelstelling worden ontwikkeld van een model om op beeldvorming gebaseerde tumorheterogeniteit vast te leggen met behulp van multischaal radiomics-benadering door het verkrijgen van het spiegeltumorbeeld op in vivo MRI, ex vivo MRI op histologie. Dit beeldvormingsmodel dat een perfecte virtuele histologische tumorrepresentatie geeft, zal secundair worden geïmplementeerd op routinematige in vivo klinische MRI voor vroege detectie van kanker en monitoring van de behandeling. Succesvolle afronding van dit voorstel zal leiden tot een alomvattende, niet-invasieve karakterisering van pancreaskanker en zal een gamechanger zijn in de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met een vijfjaarsoverleving van slechts 3% voor de meerderheid van de patiënten is alvleesklierkanker een mondiale uitdaging voor de gezondheidszorg. Tegen de tijd dat de diagnose wordt gesteld, is meer dan de helft van de pancreaskankers uitgezaaid. De nijpende ziektesituatie weerspiegelt ons onvermogen om alvleesklierkanker vroegtijdig te diagnosticeren en effectief te behandelen. Ons onvermogen om de ziekte vroeg te diagnosticeren is deels het gevolg van de ontoegankelijkheid van het orgaan, moeilijkheden bij het detecteren van kleine pancreaslaesies met conventionele beeldvormingsbenaderingen en een slecht begrip van het spectrum van heterogeniteit bij pancreaskanker. Biopsieën op één tijdstip kunnen niet de hele tumor beoordelen, terwijl meerdere biopsieën op verschillende tijdstippen niet haalbaar zijn in de klinische routine. Beperkingen van invasieve bemonstering kunnen worden aangepakt met niet-invasieve beeldvorming die morfologische en functionele informatie over de gehele tumor in de ruimte en, indien herhaald, in de tijd vastlegt. Radiomics heeft het potentieel voor "virtuele bemonstering van hele tumoren" met behulp van enkelvoudige of seriële niet-invasieve onderzoeken in plaats van biopsieën. Door beelden te benaderen als gegevens die kunnen worden gedolven, in plaats van alleen maar beelden in de conventionele radiologie, maakt kwantitatieve beeldvorming het mogelijk om verdere informatie te extraheren uit medische beelden en voor globale beoordelingen van grote patiëntenpopulaties. Daarom houden deze nieuwe kwantitatieve benaderingen de belofte in zich om kenmerken van alvleesklierkanker te detecteren die het blote oog alleen niet kan waarnemen met conventionele medische beeldvorming, waardoor nieuwe deuren worden geopend voor gepersonaliseerde geneeskunde bij alvleesklierkanker. Tot op heden heeft geen enkele studie de waarde van radiomics op macroscopische (in vivo 1.5T/3TMRI) en microscopische (ex vivo 9.4TMRI) schaal voor vroege kankerdetectie en gerichte behandelingsmonitoring geëvalueerd. Concreet zal dit project tot doel hebben een model te ontwikkelen om op beeldvorming gebaseerde tumorheterogeniteit vast te leggen met behulp van multischaal radiomics-benadering door het verkrijgen van het spiegeltumorbeeld op in vivo MRI, ex vivo MRI op histologie. Dit beeldvormingsmodel dat een perfecte virtuele histologische tumorrepresentatie geeft, zal secundair worden geïmplementeerd op routinematige in vivo klinische MRI voor vroege detectie van kanker en monitoring van de behandeling. Succesvolle afronding van dit voorstel zal leiden tot een alomvattende, niet-invasieve karakterisering van pancreaskanker en zal een gamechanger zijn in de patiëntenzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt >18 jaar oud 2.
  • Pathologisch bewezen alvleesklierkanker die baat kan hebben bij een operatie vooraf of een uitgestelde operatie gevolgd door neoadjuvante chemotherapie.
  • Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden
  • Patiënten aangesloten bij een socialebeschermingsstelsel
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend vóór aanvang van het project.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van metastasen,
  • Patiënt die geen operatie zal ondergaan
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Geestelijke of psychologische toestand, fysieke of juridische onbekwaamheid die deelname aan het project verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedmonster en weefselmonster

Tijdens de operatie:

Tissusmonster: bloedmonster van primaire tumor en metastase: 3 EDTA-buisjes ex vivo MRI-gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de integratie van in vivo en ex vivo MRI met histologie en moleculaire karakteristieken om de detectie van pancreaskanker en het monitoren van de therapeutische respons te vergroten
Tijdsspanne: De dag van de operatie
De diagnostische prestaties van het radiomische en multiomische algoritme bij de detectie van pancreaskanker en monitoring van therapeutische respons.
De dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het beeldvormende fenotype van tumorheterogeniteit met een radiomische benadering op meerdere schaal door het verkrijgen van de beeldspiegeltumor op in vivo schaal
Tijdsspanne: De dag van de operatie
Correlatie tussen radiomische kaarten en pathogene kaarten van heterogeniteit,
De dag van de operatie
tumorheterogeniteit in op kunstmatige intelligentie gebaseerde beeldvorming weerspiegelt en kan de onderliggende histologie (aandeel van tumorstroma en dichtheid van tumor-infiltrerende lymfocyten) (tumordetectie en -respons) en genomica voorspellen,
Tijdsspanne: De dag van de operatie
Correlatie tussen radiomische algoritmen en i/onderliggende histologie (aandeel van tumor-stroma en dichtheid van tumor-infiltrerende lymfocyten) (tumordetectie en respons) ii/ genomics
De dag van de operatie
de heterogeniteit van de tumorbiologie via niet-invasieve beeldvorming van verschillende delen van de tumor,
Tijdsspanne: De dag van de operatie
Correlatie tussen radiomische kaarten en tumorbiologie (CYTOF, proteomics en transcriptomics),
De dag van de operatie
Correleer MRI-resultaten met hematologische moleculaire biologieresultaten.
Tijdsspanne: De dag van de operatie
Correlatie tussen radiomische algoritmen voor tumordetectie en cDNA-test
De dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

3
Abonneren