Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsbilleddannelse til tidlig påvisning og målrettet behandlingsovervågning ved bugspytkirtelkræft (PANC-O-MICS)

Specifikt vil formålet i dette projekt blive udviklet en model til at fange billeddannelsesbaseret tumorheterogenitet med multiskala radiomiks tilgang ved at opnå spejltumorbilledet ved in vivo MRI, ex vivo MRI ved histologi. Denne billeddannelsesmodel, der giver en perfekt virtuel histologisk tumorrepræsentation, vil blive sekundært implementeret på rutinemæssig in vivo klinisk MRI til tidlig cancerdetektion og behandlingsovervågning. En vellykket gennemførelse af dette forslag vil føre til en omfattende ikke-invasiv karakterisering af bugspytkirtelkræft og vil være en game changer i patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med en fem-års overlevelsesrate på kun 3 % for størstedelen af ​​patienterne er bugspytkirtelkræft en global sundhedsudfordring. På tidspunktet for diagnosen er over halvdelen af ​​kræft i bugspytkirtlen metastaseret. Den alvorlige sygdomssituation afspejler vores manglende evne til at diagnosticere kræft i bugspytkirtlen tidligt og effektivt behandle den. Vores manglende diagnosticering af sygdommen tidligt skyldes til dels organets utilgængelighed, vanskeligheder med at opdage små bugspytkirtellæsioner ved hjælp af konventionelle billeddannelsesmetoder og en dårlig forståelse af spektret af heterogenitet i bugspytkirtelkræft. Enkelttidspunkt, enkeltstedsbiopsier kan ikke vurdere hele tumoren, mens flere biopsier på flere tidspunkter ikke er mulige i klinisk rutine. Begrænsninger af invasiv prøvetagning kan løses med ikke-invasiv billeddannelse, der fanger morfologisk og funktionel information om hele tumoren i rummet og, hvis den gentages, i tide. Radiomik har potentialet til "virtuel prøvetagning af hele tumorer" ved hjælp af en enkelt eller seriel ikke-invasiv undersøgelse i stedet for biopsier. Ved at henvende sig til billeder som data, der kan udvindes, i stedet for blot billeder i konventionel radiologi, giver kvantitativ billeddannelse mulighed for at udtrække yderligere information fra medicinske billeder såvel som for globale vurderinger på tværs af store patientpopulationer. Derfor har disse nye kvantitative tilgange løftet om at opdage kræft i bugspytkirtlen, som det blotte øje alene ikke kan opfatte fra konventionel medicinsk billeddannelse, hvilket åbner nye døre for personlig medicin i bugspytkirtelkræft. Til dato har ingen undersøgelse evalueret værdien af ​​radiomik på makroskopisk (in vivo 1.5T/3TMRI) og mikroskopisk (ex vivo 9.4TMRI) skala til tidlig cancerdetektion og målrettet behandlingsovervågning. Specifikt i dette projekt vil målet være at udvikle en model til at fange billeddannelsesbaseret tumorheterogenitet med multiskala radiomik tilgang ved at opnå spejltumorbilledet ved in vivo MRI, ex vivo MRI ved histologi. Denne billeddannelsesmodel, der giver en perfekt virtuel histologisk tumorrepræsentation, vil blive sekundært implementeret på rutinemæssig in vivo klinisk MRI til tidlig cancerdetektion og behandlingsovervågning. En vellykket gennemførelse af dette forslag vil føre til en omfattende ikke-invasiv karakterisering af bugspytkirtelkræft og vil være en game changer i patientbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient >18 år 2.
  • Patologisk dokumenteret kræft i bugspytkirtlen, som kan drage fordel af forudgående kirurgi eller forsinket kirurgi efterfulgt af neoadjuverende kemoterapi.
  • Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienter tilknyttet et socialsikringssystem
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet før projektstart.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af metastaser,
  • Patient, der ikke skal opereres
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Psykisk eller psykisk tilstand, fysisk eller juridisk inhabilitet forhindrer deltagelse i projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøve og vævsprøve

Under operationen:

Vævsprøve: primær tumor og metastase-blodprøve: 3 EDTA-rør ex vivo MR-data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
integrationen af ​​in vivo og ex vivo MR med histologi og molekylær karakteristika for at øge påvisningen af ​​bugspytkirtelkræft og terapeutisk responsovervågning
Tidsramme: Dagen for operationen
Den diagnostiske ydeevne af den radiomiske og multiomiske algoritme i bugspytkirtelkræftdetektion og terapeutisk responsovervågning.
Dagen for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den billeddannende fænotype af tumorheterogenitet med en multi-skala radiomisk tilgang ved at opnå billedspejltumoren i in vivo-skalaen
Tidsramme: Dagen for operationen
Korrelation mellem radiomiske kort og patogene kort over heterogenitet,
Dagen for operationen
tumorheterogenitet i kunstig intelligens-baseret billeddannelse afspejler og kan forudsige underliggende histologi (andel af tumorstroma og tæthed af tumorinfiltrerende lymfocytter) (tumordetektion og -respons) og genomik,
Tidsramme: Dagen for operationen
Korrelation mellem radiomiske algoritmer og i/underliggende histologi (andel af tumorstroma og tæthed af tumorinfiltrerende lymfocytter) (tumordetektion og -respons) ii/ genomik
Dagen for operationen
tumorbiologiens heterogenitet via ikke-invasiv billeddannelse af forskellige dele af tumoren,
Tidsramme: Dagen for operationen
Korrelation mellem radiomiske kort og tumorbiologi (CYTOF, proteomics og transcriptomics),
Dagen for operationen
Korreler MR-resultater med hæmatologiske molekylærbiologiske resultater.
Tidsramme: Dagen for operationen
Korrelation mellem radiomiske algoritmer til tumordetektion og cDNA-assay
Dagen for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner