Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsavbildning for tidlig påvisning og målrettet behandlingsovervåking ved kreft i bukspyttkjertelen (PANC-O-MICS)

Spesifikt, i dette prosjektet vil målet bli utviklet en modell for å fange avbildningsbasert tumorheterogenitet med multiskala radiomik tilnærming ved å oppnå speiltumorbildet ved in vivo MR, ex vivo MR ved histologi. Denne avbildningsmodellen som gir en perfekt virtuell histologisk tumorrepresentasjon vil bli sekundært implementert på rutinemessig in vivo klinisk MR for tidlig kreftdeteksjon og behandlingsovervåking. Vellykket gjennomføring av dette forslaget vil føre til en omfattende ikke-invasiv karakterisering av kreft i bukspyttkjertelen og vil være en game changer i pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Med en femårs overlevelsesrate på bare 3 % for flertallet av pasientene, er kreft i bukspyttkjertelen en global helseutfordring. Ved diagnosetidspunktet er over halvparten av kreft i bukspyttkjertelen metastasert. Den alvorlige sykdomssituasjonen gjenspeiler vår manglende evne til å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen tidlig og effektivt behandle den. Vår unnlatelse av å diagnostisere sykdommen tidlig skyldes delvis utilgjengelighet av organet, vanskeligheter med å oppdage små bukspyttkjertelskader ved konvensjonelle avbildningsmetoder, og en dårlig forståelse av spekteret av heterogenitet i bukspyttkjertelkreft. Enkelttidspunkt, enkeltstedsbiopsier kan ikke vurdere hele svulsten, mens flere biopsier på flere tidspunkter ikke er mulig i klinisk rutine. Begrensninger ved invasiv prøvetaking kan løses med ikke-invasiv avbildning som fanger opp morfologisk og funksjonell informasjon om hele svulsten i rom og, hvis gjentatt, i tid. Radiomiks har potensial for "virtuell prøvetaking av hele svulsten" ved å bruke en enkelt eller seriell ikke-invasiv undersøkelse i stedet for biopsier. Ved å tilnærme bilder som data som kan utvinnes, i stedet for bare bilder i konvensjonell radiologi, gjør kvantitativ bildebehandling det mulig å trekke ut ytterligere informasjon fra medisinske bilder så vel som for globale vurderinger på tvers av store pasientpopulasjoner. Derfor har disse nye kvantitative tilnærmingene løftet om å oppdage kreft i bukspyttkjertelen som det blotte øye alene ikke kan oppfatte fra konvensjonell medisinsk bildebehandling, og åpner nye dører for personlig medisin ved bukspyttkjertelkreft. Til dags dato har ingen studie evaluert verdien av radiomikalier ved makroskopisk (in vivo 1.5T/3TMRI) og mikroskopisk (ex vivo 9.4TMRI) skala for tidlig kreftdeteksjon og målrettet behandlingsovervåking. Spesifikt, i dette prosjektet, vil målet være å utvikle en modell for å fange avbildningsbasert tumorheterogenitet med multiskala radiomik tilnærming ved å oppnå speiltumorbildet ved in vivo MR, ex vivo MR ved histologi. Denne avbildningsmodellen som gir en perfekt virtuell histologisk tumorrepresentasjon vil bli sekundært implementert på rutinemessig in vivo klinisk MR for tidlig kreftdeteksjon og behandlingsovervåking. Vellykket gjennomføring av dette forslaget vil føre til en omfattende ikke-invasiv karakterisering av kreft i bukspyttkjertelen og vil være en game changer i pasientbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient >18 år 2.
  • Patologisk påvist kreft i bukspyttkjertelen som kan dra fordel av kirurgi på forhånd eller forsinket kirurgi etterfulgt av neoadjuvant kjemoterapi.
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder
  • Pasienter tilknyttet et sosialt beskyttelsessystem
  • Skriftlig informert samtykke signert før prosjektstart.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av metastaser,
  • Pasient som ikke skal opereres
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Psykisk eller psykisk tilstand, fysisk eller juridisk inhabilitet hindrer deltakelse i prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodprøve og vevsprøve

Under operasjonen:

Vevsprøve: primær tumor og metastaseblodprøve: 3 EDTA-rør ex vivo MR-data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
integrering av in vivo og ex vivo MR med histologi og molekylær karakteristikk for å øke påvisningen av kreft i bukspyttkjertelen og overvåking av terapeutisk respons
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Den diagnostiske ytelsen til den radiomiske og multiomiske algoritmen i påvisning av kreft i bukspyttkjertelen og overvåking av terapeutisk respons.
Dagen for operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avbildningsfenotypen av tumorheterogenitet med en multi-skala radiomisk tilnærming ved å oppnå bildespeiltumoren i in vivo-skalaen
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske kart og patogene kart over heterogenitet,
Dagen for operasjonen
tumorheterogenitet i kunstig intelligens-basert bildebehandling reflekterer og kan forutsi underliggende histologi (andel av tumorstroma og tetthet av tumorinfiltrerende lymfocytter) (tumordeteksjon og -respons) og genomikk,
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske algoritmer og i/underliggende histologi (andel av tumorstroma og tetthet av tumorinfiltrerende lymfocytter) (tumordeteksjon og respons) ii/ genomikk
Dagen for operasjonen
heterogeniteten til tumorbiologi via ikke-invasiv avbildning av forskjellige deler av svulsten,
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske kart og tumorbiologi (CYTOF, proteomikk og transkriptomikk),
Dagen for operasjonen
Korreler MR-resultater med hematologiske molekylærbiologiske resultater.
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske algoritmer for tumordeteksjon og cDNA-analyse
Dagen for operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere