Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная визуализация для раннего выявления и целенаправленного мониторинга лечения рака поджелудочной железы (PANC-O-MICS)

27 декабря 2023 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
В частности, в этом проекте будет разработана модель для определения гетерогенности опухоли на основе визуализации с помощью многомасштабного радиомикального подхода путем получения зеркального изображения опухоли при МРТ in vivo, МРТ ex vivo при гистологии. Эта модель визуализации, дающая идеальное виртуальное гистологическое представление опухоли, будет вторично внедрена в рутинную клиническую МРТ in vivo для раннего выявления рака и мониторинга лечения. Успешное завершение этого предложения приведет к комплексной неинвазивной характеристике рака поджелудочной железы и изменит правила игры в ведении пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Учитывая, что пятилетняя выживаемость большинства пациентов составляет всего 3%, рак поджелудочной железы является глобальной проблемой здравоохранения. К моменту постановки диагноза более половины случаев рака поджелудочной железы имеют метастазы. Тяжелая ситуация с заболеванием отражает нашу неспособность диагностировать рак поджелудочной железы на ранней стадии и эффективно его лечить. Наша неспособность диагностировать заболевание на ранней стадии частично объясняется недоступностью органа, трудностями в обнаружении небольших поражений поджелудочной железы с помощью традиционных методов визуализации и плохим пониманием спектра гетерогенности при раке поджелудочной железы. Биопсия в один момент времени и в одном месте не может оценить всю опухоль, а множественная биопсия в несколько точек времени невозможна в клинической практике. Ограничения инвазивного отбора проб можно устранить с помощью неинвазивной визуализации, которая фиксирует морфологическую и функциональную информацию обо всей опухоли в пространстве и, если повторяется, во времени. Радиомика имеет потенциал для «виртуального отбора проб всей опухоли» с использованием однократных или серийных неинвазивных исследований вместо биопсии. Подходя к изображениям как к данным, которые можно извлечь, а не просто к изображениям в традиционной радиологии, количественная визуализация позволяет извлекать дополнительную информацию из медицинских изображений, а также проводить глобальные оценки среди больших групп пациентов. Таким образом, эти новые количественные подходы обещают обнаружить характеристики рака поджелудочной железы, которые невооруженным глазом невозможно обнаружить с помощью традиционных медицинских изображений, открывая новые двери для персонализированной медицины при раке поджелудочной железы. На сегодняшний день ни одно исследование не оценило ценность радиомикроники в макроскопическом (in vivo 1,5T/3TMRI) и микроскопическом (ex vivo 9,4TMRI) масштабе для раннего выявления рака и целевого мониторинга лечения. В частности, целью этого проекта будет разработка модели для определения гетерогенности опухоли на основе визуализации с помощью многомасштабного радиомикального подхода путем получения зеркального изображения опухоли при МРТ in vivo, МРТ ex vivo при гистологии. Эта модель визуализации, дающая идеальное виртуальное гистологическое представление опухоли, будет вторично внедрена в рутинную клиническую МРТ in vivo для раннего выявления рака и мониторинга лечения. Успешное завершение этого предложения приведет к комплексной неинвазивной характеристике рака поджелудочной железы и изменит правила игры в ведении пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента >18 2.
  • Патологически подтвержденный рак поджелудочной железы, для которого может быть полезным предварительное хирургическое вмешательство или отсроченное хирургическое вмешательство с последующей неоадъювантной химиотерапией.
  • Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста
  • Пациенты, включенные в систему социальной защиты
  • Письменное информированное согласие, подписанное до начала проекта.

Критерий исключения:

  • наличие метастазов,
  • Пациент, которому не будет сделана операция
  • Беременные или кормящие женщины
  • Психическое или психологическое состояние, физическая или юридическая недееспособность, препятствующие участию в проекте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образец крови и образец ткани

Во время операции:

Образец ткани: образец крови первичной опухоли и метастазов: 3 пробирки с ЭДТА, данные МРТ ex vivo.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интеграция МРТ in vivo и ex vivo с гистологическими и молекулярными характеристиками для повышения выявления рака поджелудочной железы и мониторинга терапевтического ответа
Временное ограничение: День операции
Диагностическая эффективность радиомного и мультиомного алгоритма при обнаружении рака поджелудочной железы и мониторинге терапевтического ответа.
День операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуализация фенотипа гетерогенности опухоли с помощью многомасштабного радиомического подхода путем получения зеркального изображения опухоли в масштабе in vivo
Временное ограничение: День операции
Корреляция между радиомическими картами и патогенными картами гетерогенности,
День операции
гетерогенность опухоли при визуализации на основе искусственного интеллекта отражает и может предсказать основную гистологию (долю стромы опухоли и плотность инфильтрирующих опухоль лимфоцитов) (обнаружение опухоли и ответная реакция) и геномику,
Временное ограничение: День операции
Корреляция между радиомическими алгоритмами и i/ лежащей в основе гистологией (доля стромы опухоли и плотность инфильтрирующих опухоль лимфоцитов) (обнаружение опухоли и ответная реакция) ii/ геномика
День операции
гетерогенность биологии опухоли с помощью неинвазивной визуализации различных частей опухоли,
Временное ограничение: День операции
Корреляция между радиомическими картами и биологией опухоли (CYTOF, протеомика и транскриптомика),
День операции
Сопоставьте результаты МРТ с результатами гематологической молекулярной биологии.
Временное ограничение: День операции
Корреляция между радиомическими алгоритмами обнаружения опухолей и анализом кДНК
День операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: NOUGARET Stephanie, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться